- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05502588
Skutki leśnych kąpieli w Vancouver, B.C. Parki
Wpływ kąpieli leśnych i czynników środowiskowych na indywidualne reakcje zdrowotne w Vancouver, B.C. Parki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem badań jest zbadanie związku między czynnikami biotycznymi i abiotycznymi w próbce z Vancouver, B.C. zalesione parki i określone wyniki zdrowotne po interwencjach w kąpieliskach leśnych. Programy kąpieli leśnych są obiecującą metodą terapeutyczną poprawiającą pracę serca i ciśnienie krwi oraz skuteczną strategią relaksacji psychologicznej. Badanie to zbada zmiany w aktywności autonomicznego układu nerwowego i stanach nastroju po 60-90 minutowym programie kąpieli leśnych w czterech Vancouver, B.C. parki. Około 100 dorosłych uczestników zostanie zrekrutowanych do badania i weźmie udział w czterech sesjach w ciągu jednego roku. Reakcje fizjologiczne, częstość tętna, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz wskaźniki psychologiczne będą mierzone przed i po każdej sesji.
Skutki zdrowotne interwencji opartych na lasach będą się różnić w zależności od czynników środowiskowych, takich jak pogoda, temperatura, wilgotność, światło oraz stan psychiczny i fizjologiczny uczestników. Wykonujemy pomiary przed i po leczeniu, aby wykryć wszelkie zmiany w odpowiedzi podczas każdej sesji i sezonowo.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ustalenie, czy spacer z przewodnikiem zapewnia większą poprawę funkcji tętna i ciśnienia krwi oraz skuteczną strategię relaksacji psychologicznej w porównaniu z samodzielnym spacerem.
Drugorzędowe punkty końcowe: 1) ustalenie, czy uczestnicy mieszkający w dzielnicach z drzewami ulicznymi poniżej średniej odnoszą większe korzyści niż uczestnicy mieszkający w dzielnicach z drzewami ulicznymi o średniej lub wyższej, 2) ocena zmian w obrębie tych samych osób w czasie, 3) czy istnieją różne wyniki sezonowo 4) jeśli istnieją różne wyniki między ośrodkami badawczymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
B.C.
-
Maple Ridge, B.C., Kanada
- Malcolm Knapp Research Forest
-
Vancouver, B.C., Kanada
- Jericho Beach Park
-
Vancouver, B.C., Kanada
- Pacific Spirit Regional Park
-
Vancouver, B.C., Kanada
- Stanley Park
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (19+) mieszkający w Vancouver, B.C.
- Spędzaj czas na szlaku w parku w Vancouver przez co najmniej 60 minut miesięcznie
- Chęć powstrzymania się od wyrobów tytoniowych, alkoholu, kofeiny, marihuany i psilocybiny przez co najmniej dwie godziny przed przybyciem na miejsce badania i podczas sesji leśnych kąpieli
Kryteria wyłączenia:
- Musi być w stanie samodzielnie poruszać się po trasie bez barier
- Nierezydenci (np. turyści)
- Dzieci (poniżej 19 lat)
- Uczestnicy ze zwierzętami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Samodzielne kąpiele leśne
Leśna interwencja w Kąpielach bez przewodnika i podstawowych instrukcji nawigacyjnych, objaśnienie kąpieli leśnych i czas powrotu.
|
Uczestnicy wezmą udział w dwóch 60-90-minutowych leśnych sesjach kąpieli z przewodnikiem w ciągu roku w jednym z czterech Vancouver, B.C. parkowych szlaków i otrzymać wskazówki, jak świadomie korzystać z pięciu zmysłów w lesie.
|
|
Eksperymentalny: Leśne kąpiele z przewodnikiem
Leśna interwencja Kąpielowa prowadzona przez certyfikowanego przewodnika Leśnej Terapii.
|
Uczestnicy wezmą udział w dwóch 60-90-minutowych sesjach leśnych kąpieli z przewodnikiem w ciągu roku w jednym z czterech Vancouver, B.C. szlaki parkowe.
Zostaną zaproszeni przez certyfikowanego przewodnika leśnej terapii do świadomego wykorzystania swoich pięciu zmysłów w lesie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócony profil stanów nastroju (POMS) - Zmiana
Ramy czasowe: Uczestnicy są testowani przed i po każdej sesji kąpieli w lesie i zapraszani do udziału w czterech sesjach podczas badania. Oceny z każdej sesji są uwzględniane aż do zakończenia badania. Kąpiele leśne odbędą się w 2022 roku.
|
Skrócony profil stanów nastroju (POMS) jest rutynowo używany przez badaczy leśnych kąpieli, ponieważ psychologowie uważają go za dokładny pomiar stanów nastroju.
Celem jest ustalenie, czy spędzanie czasu w środowisku leśnym wpływa na reakcję psychologiczną.
Skrócony POMS zawiera 40 pytań.
Każda odpowiedź jest oceniana na skali Likerta z wartościami 0, 1, 2, 3 i 4. Niższe wyniki całkowite wskazują na problemy z niskim nastrojem i odwrotnie, wyższy wynik może wskazywać na problem z wysokim nastrojem.
POMS określi podstawowy poziom określonych nastrojów dla uczestnika na początku próby badawczej oraz na początku i na końcu każdej sesji kąpieli w lesie.
|
Uczestnicy są testowani przed i po każdej sesji kąpieli w lesie i zapraszani do udziału w czterech sesjach podczas badania. Oceny z każdej sesji są uwzględniane aż do zakończenia badania. Kąpiele leśne odbędą się w 2022 roku.
|
|
Reaktywność sercowo-naczyniowa - Tętno - Zmiana
Ramy czasowe: Uczestnicy są testowani przed i po każdej sesji kąpieli w lesie i zapraszani do udziału w czterech sesjach podczas badania. Oceny z każdej sesji są uwzględniane aż do zakończenia badania. Kąpiele leśne odbędą się w 2022 roku.
|
Reaktywność sercowo-naczyniowa będzie mierzona przez uczestników, którzy będą mierzyć tętno przed i po każdej sesji kąpieli w lesie. Trzy pomiary zostaną wykonane w odstępach 30-sekundowych.
Średnia z ostatnich dwóch pomiarów wykonanych dla każdego przedziału zostanie wykorzystana do analizy statystycznej.
|
Uczestnicy są testowani przed i po każdej sesji kąpieli w lesie i zapraszani do udziału w czterech sesjach podczas badania. Oceny z każdej sesji są uwzględniane aż do zakończenia badania. Kąpiele leśne odbędą się w 2022 roku.
|
|
Reaktywność sercowo-naczyniowa - Ciśnienie krwi (rozkurczowe) - Zmiana
Ramy czasowe: Uczestnicy są testowani przed i po każdej sesji kąpieli w lesie i zapraszani do udziału w czterech sesjach podczas badania. Oceny z każdej sesji są uwzględniane aż do zakończenia badania. Kąpiele leśne odbędą się w 2022 roku.
|
Reaktywność sercowo-naczyniowa będzie mierzona przez uczestników, którzy mierzą rozkurczowe ciśnienie krwi przed i po każdej sesji kąpieli w lesie. Trzy pomiary zostaną wykonane w odstępach 30-sekundowych.
Średnia z ostatnich dwóch pomiarów wykonanych dla każdego przedziału zostanie wykorzystana do analizy statystycznej.
|
Uczestnicy są testowani przed i po każdej sesji kąpieli w lesie i zapraszani do udziału w czterech sesjach podczas badania. Oceny z każdej sesji są uwzględniane aż do zakończenia badania. Kąpiele leśne odbędą się w 2022 roku.
|
|
Reaktywność sercowo-naczyniowa - Ciśnienie krwi (skurczowe) - Zmiana
Ramy czasowe: Uczestnicy są testowani przed i po każdej sesji kąpieli w lesie i zapraszani do udziału w czterech sesjach podczas badania. Oceny z każdej sesji są uwzględniane aż do zakończenia badania. Kąpiele leśne odbędą się w 2022 roku.
|
Reaktywność sercowo-naczyniowa będzie mierzona przez uczestników, którzy mierzą skurczowe ciśnienie krwi przed i po każdej sesji kąpieli w lesie.
Zostaną wykonane trzy pomiary w 30-sekundowych odstępach.
Średnia z ostatnich dwóch pomiarów wykonanych dla każdego przedziału zostanie wykorzystana do analizy statystycznej.
|
Uczestnicy są testowani przed i po każdej sesji kąpieli w lesie i zapraszani do udziału w czterech sesjach podczas badania. Oceny z każdej sesji są uwzględniane aż do zakończenia badania. Kąpiele leśne odbędą się w 2022 roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Powiązania z Naturą (CNS) - Zmiana
Ramy czasowe: Uczestnicy są testowani przed i po każdej sesji kąpieli w lesie i zapraszani do udziału w czterech sesjach podczas badania. Oceny z każdej sesji są uwzględniane aż do zakończenia badania. Kąpiele leśne odbędą się w 2022 roku.
|
Connectedness to Nature Scale (CNS) to skala zaprojektowana do pomiaru afektywnego, empirycznego związku jednostki z naturą.
Został stworzony w oparciu o argument, że aby ludzie mogli uczestniczyć w kwestiach środowiskowych, muszą czuć się częścią świata przyrody.
Innym argumentem jest to, że aspekty naszego miejskiego lub nowoczesnego stylu życia odnoszą się do naszego związku z naturą i ogólnego zadowolenia z życia.
Skala zawiera 13 pozycji.
Jest to proste pytanie na skali z kilkoma pozycjami zakodowanymi w odwrotnej kolejności. Uczestnicy udzielali odpowiedzi na 5-stopniowej skali, gdzie 1=zdecydowanie się nie zgadzam, a 5=zdecydowanie się zgadzam.
CNS określi podstawowy poziom pokrewieństwa z naturą i subiektywnego samopoczucia na początku próby badawczej oraz na początku i na końcu każdej sesji kąpieli w lesie.
|
Uczestnicy są testowani przed i po każdej sesji kąpieli w lesie i zapraszani do udziału w czterech sesjach podczas badania. Oceny z każdej sesji są uwzględniane aż do zakończenia badania. Kąpiele leśne odbędą się w 2022 roku.
|
|
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS) - Zmiana
Ramy czasowe: Uczestnicy są testowani przed i po każdej sesji kąpieli w lesie i zapraszani do udziału w czterech sesjach podczas badania. Oceny z każdej sesji są uwzględniane aż do zakończenia badania. Kąpiele leśne odbędą się w 2022 roku.
|
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS) jest krótkim, 5-itemowym narzędziem przeznaczonym do pomiaru globalnych poznawczych ocen zadowolenia z własnego życia.
|
Uczestnicy są testowani przed i po każdej sesji kąpieli w lesie i zapraszani do udziału w czterech sesjach podczas badania. Oceny z każdej sesji są uwzględniane aż do zakończenia badania. Kąpiele leśne odbędą się w 2022 roku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H22-00216
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .