- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05502588
Effekter av skogsbading i Vancouver, B.C. Parker
Effekter av skogbading og miljøfaktorer på individuelle helsereaksjoner i Vancouver, B.C. Parker
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det primære forskningsmålet er å undersøke forholdet mellom biotiske og abiotiske faktorer i et utvalg av Vancouver, B.C. skogkledde parker og spesifikke helserelaterte utfall etter skogbading. Skogsbadeprogrammer er en lovende terapeutisk metode for å forbedre hjertefrekvens- og blodtrykksfunksjoner og en effektiv psykologisk avslapningsstrategi. Denne studien vil undersøke endringer i det autonome nervesystemets aktivitet og humørstilstander etter et 60-90 minutters skogbadeprogram i fire Vancouver, B.C. parker. Omtrent 100 voksne deltakere vil bli rekruttert til studien og delta i fire økter over ett år. Fysiologiske responser, puls, systolisk og diastolisk blodtrykk og psykologiske indekser vil bli målt før og etter hver økt.
Helseeffektene av skogbaserte intervensjoner vil variere på grunn av miljøfaktorer som vær, temperatur, fuktighet, lys og deltakernes psykologiske og fysiologiske tilstander. Vi tar målinger før og etter behandling for å oppdage endring i respons under hver økt og sesongmessig.
Primært endepunkt er å avgjøre om den guidede turen gir større forbedrede hjertefrekvens- og blodtrykksfunksjoner og en effektiv psykologisk avspenningsstrategi fremfor den selvstyrte turen.
Sekundære endepunkter: 1) for å finne ut om deltakere som bor i nabolag med gatetrær under gjennomsnittet får større fordeler enn deltakere som bor i nabolag med gjennomsnittlige eller over gjennomsnittlige gatetrær, 2) vurdere endringer innenfor de samme individene over tid 3) hvis det er forskjellige utfall sesongmessig 4) hvis det er ulike utfall mellom studiestedene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
B.C.
-
Maple Ridge, B.C., Canada
- Malcolm Knapp Research Forest
-
Vancouver, B.C., Canada
- Jericho Beach Park
-
Vancouver, B.C., Canada
- Pacific Spirit Regional Park
-
Vancouver, B.C., Canada
- Stanley Park
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (19+) som er innbyggere i Vancouver, B.C.
- Tilbring tid på en sti i en Vancouver-park i minst 60 minutter per måned
- Villig til å avstå fra tobakksprodukter, alkohol, koffein, marihuana og psilocybin i minst to timer før du ankommer studiestedet og under skogsbadeøktene
Ekskluderingskriterier:
- Må kunne bevege seg langs barrierefri løype selvstendig
- Ikke-innbyggere (f.eks. turister)
- Barn (under 19 år)
- Deltakere med kjæledyr
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Selvstyrt skogsbading
Skogbading uten guide og grunnleggende navigasjonsinstruksjoner, forklaring av skogsbading og tid for retur.
|
Deltakerne vil delta i to, 60-90 minutters selvstyrte skogsbadeøkter i løpet av et år i en av fire Vancouver, B.C. parkere stier og bli gitt beskjed om å bevisst bruke sine fem sanser i skogen.
|
|
Eksperimentell: Guidet skogsbading
Forest Bading intervensjon ledet av en sertifisert Forest Therapy guide.
|
Deltakerne vil delta i to, 60-90 minutters guidede skogsbadeøkter i løpet av et år i en av fire Vancouver, B.C. parkstier.
De vil bli invitert av en sertifisert skogsterapiguide til å bevisst bruke sine fem sanser i skogen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forkortet profil av stemningstilstander (POMS) - Endring
Tidsramme: Deltakerne testes før og etter hver skogsbading og inviteres til å delta på fire økter i løpet av studien. Vurderinger for hver økt er inkludert frem til studiet avsluttes. Skogbading vil bli holdt i 2022.
|
Forkortet Profile of Mood States (POMS) brukes rutinemessig av skogbadeforskere fordi psykologer anser det som et nøyaktig mål på humørtilstander.
Målet er å finne ut om det å tilbringe tid i et skogsmiljø påvirker en psykologisk respons.
Forkortet POMS inneholder 40 spørsmål.
Hvert svar scores på en Likert-skala med verdier på 0, 1, 2, 3 og 4. Lavere totalskår indikerte problemer med dårlig humør, og omvendt kan en høyere skåre indikere et problem med høyt humør.
POMS vil bestemme et basisnivå for spesifikke stemninger for en deltaker ved begynnelsen av forskningsforsøket og ved begynnelsen og slutten av hver skogbading.
|
Deltakerne testes før og etter hver skogsbading og inviteres til å delta på fire økter i løpet av studien. Vurderinger for hver økt er inkludert frem til studiet avsluttes. Skogbading vil bli holdt i 2022.
|
|
Kardiovaskulær reaktivitet - Hjertefrekvens - Endring
Tidsramme: Deltakerne testes før og etter hver skogsbading og inviteres til å delta på fire økter i løpet av studien. Vurderinger for hver økt er inkludert frem til studiet avsluttes. Skogbading vil bli holdt i 2022.
|
Kardiovaskulær reaktivitet vil bli målt ved at deltakerne tar puls før og etter hver skogsbadeøkt. Tre målinger vil bli tatt med 30-sekunders intervaller.
Gjennomsnittet av de to siste målingene tatt for hvert intervall vil bli brukt til statistisk analyse.
|
Deltakerne testes før og etter hver skogsbading og inviteres til å delta på fire økter i løpet av studien. Vurderinger for hver økt er inkludert frem til studiet avsluttes. Skogbading vil bli holdt i 2022.
|
|
Kardiovaskulær reaktivitet - Blodtrykk (diastolisk) - Endring
Tidsramme: Deltakerne testes før og etter hver skogsbading og inviteres til å delta på fire økter i løpet av studien. Vurderinger for hver økt er inkludert frem til studiet avsluttes. Skogbading vil bli holdt i 2022.
|
Kardiovaskulær reaktivitet vil bli målt ved at deltakerne tar diastolisk blodtrykk før og etter hver skogsbading. Tre målinger vil bli tatt med 30-sekunders intervaller.
Gjennomsnittet av de to siste målingene tatt for hvert intervall vil bli brukt til statistisk analyse.
|
Deltakerne testes før og etter hver skogsbading og inviteres til å delta på fire økter i løpet av studien. Vurderinger for hver økt er inkludert frem til studiet avsluttes. Skogbading vil bli holdt i 2022.
|
|
Kardiovaskulær reaktivitet - Blodtrykk (systolisk) - Endring
Tidsramme: Deltakerne testes før og etter hver skogsbading og inviteres til å delta på fire økter i løpet av studien. Vurderinger for hver økt er inkludert frem til studiet avsluttes. Skogbading vil bli holdt i 2022.
|
Kardiovaskulær reaktivitet vil bli målt ved at deltakerne tar systolisk blodtrykk før og etter hver skogsbading.
Tre målinger vil bli tatt med 30 sekunders mellomrom.
Gjennomsnittet av de to siste målingene tatt for hvert intervall vil bli brukt til statistisk analyse.
|
Deltakerne testes før og etter hver skogsbading og inviteres til å delta på fire økter i løpet av studien. Vurderinger for hver økt er inkludert frem til studiet avsluttes. Skogbading vil bli holdt i 2022.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Connectedness to Nature Scale (CNS) - Endring
Tidsramme: Deltakerne testes før og etter hver skogsbading og inviteres til å delta på fire økter i løpet av studien. Vurderinger for hver økt er inkludert frem til studiet avsluttes. Skogbading vil bli holdt i 2022.
|
Connectedness to Nature Scale (CNS) er en skala designet for å måle et individs affektive, erfaringsmessige tilknytning til naturen.
Den ble laget basert på argumentet om at for at folk skal delta i miljøspørsmål må de føle seg som en del av den naturlige verden.
Et annet argument er at aspekter ved vår urbane eller moderne livsstil er knyttet til vår naturtilknytning og den generelle livstilfredsheten.
Skalaen inneholder 13 elementer.
Det er et enkelt skalaspørsmål med noen omvendt kodede elementer Deltakerne svarte på en 5-punkts skala, der 1=helt uenig og 5=helt enig.
CNS vil bestemme et grunnleggende nivå av naturrelaterthet og subjektivt velvære ved starten av forskningsforsøket og ved begynnelsen og slutten av hver skogbading.
|
Deltakerne testes før og etter hver skogsbading og inviteres til å delta på fire økter i løpet av studien. Vurderinger for hver økt er inkludert frem til studiet avsluttes. Skogbading vil bli holdt i 2022.
|
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS) - Endring
Tidsramme: Deltakerne testes før og etter hver skogsbading og inviteres til å delta på fire økter i løpet av studien. Vurderinger for hver økt er inkludert frem til studiet avsluttes. Skogbading vil bli holdt i 2022.
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS) er et kort 5-elements instrument utviklet for å måle globale kognitive vurderinger av tilfredshet med ens liv.
|
Deltakerne testes før og etter hver skogsbading og inviteres til å delta på fire økter i løpet av studien. Vurderinger for hver økt er inkludert frem til studiet avsluttes. Skogbading vil bli holdt i 2022.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H22-00216
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .