- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05502588
Последствия купания в лесу в Ванкувере, Британская Колумбия Парки
Влияние купания в лесу и факторов окружающей среды на индивидуальные реакции на здоровье в Ванкувере, Британская Колумбия. Парки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования - изучить взаимосвязь между биотическими и абиотическими факторами в образце Ванкувера, Британская Колумбия. лесопарки и конкретные последствия для здоровья после купания в лесу. Программы купания в лесу являются многообещающим терапевтическим методом для улучшения функций сердечного ритма и артериального давления, а также эффективной стратегией психологической релаксации. В этом исследовании будут изучены изменения активности вегетативной нервной системы и состояний настроения после 60-90-минутной программы купания в лесу в четырех городах Ванкувера, Британская Колумбия. парки. Приблизительно 100 взрослых участников будут набраны для исследования и примут участие в четырех сессиях в течение одного года. Физиологические реакции, частота пульса, систолическое и диастолическое артериальное давление и психологические показатели будут измеряться до и после каждого сеанса.
Воздействие лесных мероприятий на здоровье будет варьироваться в зависимости от факторов окружающей среды, таких как погода, температура, влажность, свет, а также психологического и физиологического состояния участников. Мы проводим измерения до и после лечения, чтобы обнаружить любые изменения реакции во время каждого сеанса и в зависимости от сезона.
Первичной конечной точкой является определение того, обеспечивает ли ходьба с гидом большее усиление функций сердечного ритма и артериального давления, а также эффективную стратегию психологической релаксации по сравнению с ходьбой с самостоятельным управлением.
Вторичные конечные точки: 1) определить, получают ли участники, живущие в районах с уличными деревьями ниже среднего, большие преимущества, чем участники, живущие в районах со средними или выше среднего уличными деревьями, 2) оценить изменения, происходящие у одних и тех же людей с течением времени, 3) есть ли различия результаты сезонно 4) если есть разные результаты между исследовательскими центрами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
B.C.
-
Maple Ridge, B.C., Канада
- Malcolm Knapp Research Forest
-
Vancouver, B.C., Канада
- Jericho Beach Park
-
Vancouver, B.C., Канада
- Pacific Spirit Regional Park
-
Vancouver, B.C., Канада
- Stanley Park
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (19+), проживающие в Ванкувере, Британская Колумбия.
- Проводите время на тропе в парке Ванкувера не менее 60 минут в месяц.
- Готовы воздерживаться от табачных изделий, алкоголя, кофеина, марихуаны и псилоцибина как минимум за два часа до прибытия на место исследования и во время купания в лесу.
Критерий исключения:
- Должен быть в состоянии самостоятельно передвигаться по безбарьерной тропе
- Нерезиденты (например, туристы)
- Дети (до 19 лет)
- Участники с домашними животными
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Самостоятельное купание в лесу
Вмешательство в лесное купание без гида и основных навигационных инструкций, объяснение купания в лесу и время возвращения.
|
Участники примут участие в двух 60-90-минутных самостоятельных купаниях в лесу в течение года в одном из четырех Ванкувере, Британская Колумбия. парковые тропы и получать подсказки, чтобы сознательно использовать свои пять чувств в лесу.
|
|
Экспериментальный: Купание в лесу с гидом
Купание в лесу под руководством сертифицированного гида по терапии в лесу.
|
Участники примут участие в двух 60-90-минутных сеансах купания в лесу в течение года в одном из четырех Ванкувере, Британская Колумбия. парковые дорожки.
Сертифицированный гид по лесной терапии пригласит их сознательно использовать свои пять чувств в лесу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращенный профиль состояний настроения (POMS) — изменение
Временное ограничение: Участники проходят тестирование до и после каждого сеанса купания в лесу и приглашаются на четыре сеанса во время исследования. Оценки за каждую сессию включены до окончания исследования. Сеансы лесных купаний пройдут в 2022 году.
|
Сокращенный профиль состояний настроения (POMS) обычно используется исследователями лесных купаний, потому что психологи считают его точным измерением состояний настроения.
Цель состоит в том, чтобы определить, влияет ли времяпровождение в лесной среде на психологическую реакцию.
Сокращенный POMS содержит 40 вопросов.
Каждый ответ оценивается по шкале Лайкерта со значениями 0, 1, 2, 3 и 4. Более низкие общие баллы указывают на проблемы с плохим настроением, и, наоборот, более высокие баллы могут указывать на проблемы с высоким настроением.
POMS определит базовый уровень определенного настроения участника в начале исследовательского испытания, а также в начале и конце каждого сеанса купания в лесу.
|
Участники проходят тестирование до и после каждого сеанса купания в лесу и приглашаются на четыре сеанса во время исследования. Оценки за каждую сессию включены до окончания исследования. Сеансы лесных купаний пройдут в 2022 году.
|
|
Сердечно-сосудистая реактивность - Частота сердечных сокращений - Изменение
Временное ограничение: Участники проходят тестирование до и после каждого сеанса купания в лесу и приглашаются на четыре сеанса во время исследования. Оценки за каждую сессию включены до окончания исследования. Сеансы лесных купаний пройдут в 2022 году.
|
Сердечно-сосудистая реактивность будет измеряться участниками, измеряющими частоту сердечных сокращений до и после каждого сеанса купания в лесу. Будут проведены три измерения с 30-секундными интервалами.
Среднее значение последних двух измерений, сделанных для каждого интервала, будет использоваться для статистического анализа.
|
Участники проходят тестирование до и после каждого сеанса купания в лесу и приглашаются на четыре сеанса во время исследования. Оценки за каждую сессию включены до окончания исследования. Сеансы лесных купаний пройдут в 2022 году.
|
|
Сердечно-сосудистая реактивность - Артериальное давление (диастолическое) - Изменение
Временное ограничение: Участники проходят тестирование до и после каждого сеанса купания в лесу и приглашаются на четыре сеанса во время исследования. Оценки за каждую сессию включены до окончания исследования. Сеансы лесных купаний пройдут в 2022 году.
|
Сердечно-сосудистая реактивность будет измеряться участниками, измеряющими диастолическое артериальное давление до и после каждого сеанса купания в лесу. Будут проведены три измерения с 30-секундными интервалами.
Среднее значение последних двух измерений, сделанных для каждого интервала, будет использоваться для статистического анализа.
|
Участники проходят тестирование до и после каждого сеанса купания в лесу и приглашаются на четыре сеанса во время исследования. Оценки за каждую сессию включены до окончания исследования. Сеансы лесных купаний пройдут в 2022 году.
|
|
Сердечно-сосудистая реактивность - Артериальное давление (систолическое) - Изменение
Временное ограничение: Участники проходят тестирование до и после каждого сеанса купания в лесу и приглашаются на четыре сеанса во время исследования. Оценки за каждую сессию включены до окончания исследования. Сеансы лесных купаний пройдут в 2022 году.
|
Сердечно-сосудистая реактивность будет измеряться участниками, измеряющими систолическое артериальное давление до и после каждого купания в лесу.
Будут выполнены три измерения с 30-секундными интервалами.
Среднее значение последних двух измерений, сделанных для каждого интервала, будет использоваться для статистического анализа.
|
Участники проходят тестирование до и после каждого сеанса купания в лесу и приглашаются на четыре сеанса во время исследования. Оценки за каждую сессию включены до окончания исследования. Сеансы лесных купаний пройдут в 2022 году.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала связи с природой (ЦНС) - изменение
Временное ограничение: Участники проходят тестирование до и после каждого сеанса купания в лесу и приглашаются на четыре сеанса во время исследования. Оценки за каждую сессию включены до окончания исследования. Сеансы лесных купаний пройдут в 2022 году.
|
Шкала связи с природой (CNS) - это шкала, предназначенная для измерения эмоциональной, эмпирической связи человека с природой.
Он был создан на основе аргумента о том, что для того, чтобы люди могли участвовать в решении экологических проблем, они должны чувствовать себя частью мира природы.
Другой аргумент заключается в том, что аспекты нашего городского или современного образа жизни связаны с нашей связью с природой и общей удовлетворенностью жизнью.
Шкала содержит 13 пунктов.
Это простой вопрос по шкале с некоторыми элементами, закодированными в обратном порядке. Участники ответили по 5-балльной шкале, где 1 = совершенно не согласен, а 5 = полностью согласен.
CNS определит базовый уровень отношения к природе и субъективного благополучия в начале исследовательского испытания, а также в начале и конце каждого сеанса купания в лесу.
|
Участники проходят тестирование до и после каждого сеанса купания в лесу и приглашаются на четыре сеанса во время исследования. Оценки за каждую сессию включены до окончания исследования. Сеансы лесных купаний пройдут в 2022 году.
|
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS) — изменение
Временное ограничение: Участники проходят тестирование до и после каждого сеанса купания в лесу и приглашаются на четыре сеанса во время исследования. Оценки за каждую сессию включены до окончания исследования. Сеансы лесных купаний пройдут в 2022 году.
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS) представляет собой короткий инструмент из 5 пунктов, предназначенный для измерения глобальных когнитивных суждений об удовлетворенности жизнью.
|
Участники проходят тестирование до и после каждого сеанса купания в лесу и приглашаются на четыре сеанса во время исследования. Оценки за каждую сессию включены до окончания исследования. Сеансы лесных купаний пройдут в 2022 году.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H22-00216
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .