- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05502588
Efectos de los baños de bosque en Vancouver, B.C. parques
Efectos de los baños de bosque y los factores ambientales en las respuestas de salud individuales en Vancouver, B.C. parques
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de la investigación es investigar la relación entre los factores bióticos y abióticos en una muestra de Vancouver, B.C. parques forestales y resultados específicos relacionados con la salud después de las intervenciones de baños de bosque. Los programas de baños de bosque son un método terapéutico prometedor para mejorar las funciones de la frecuencia cardíaca y la presión arterial y una estrategia efectiva de relajación psicológica. Este estudio investigará los cambios en la actividad del sistema nervioso autónomo y los estados de ánimo después de un programa de baño de bosque de 60-90 minutos en cuatro Vancouver, B.C. parques Aproximadamente 100 participantes adultos serán reclutados para el estudio y participarán en cuatro sesiones durante un año. Las respuestas fisiológicas, la frecuencia del pulso, la presión arterial sistólica y diastólica y los índices psicológicos se medirán antes y después de cada sesión.
Los efectos en la salud de las intervenciones basadas en los bosques variarán debido a factores ambientales como el clima, la temperatura, la humedad, la luz y el estado psicológico y fisiológico de los participantes. Estamos tomando medidas antes y después del tratamiento para detectar cualquier cambio en la respuesta durante cada sesión y según la temporada.
El criterio principal de valoración es determinar si la caminata guiada proporciona una mayor frecuencia cardíaca y funciones de presión arterial mejoradas y una estrategia de relajación psicológica efectiva en comparación con la caminata autoguiada.
Puntos finales secundarios: 1) determinar si los participantes que viven en vecindarios con árboles en las calles por debajo del promedio reciben mayores beneficios que los participantes que viven en vecindarios con árboles en las calles promedio o por encima del promedio, 2) evaluar los cambios dentro de los mismos individuos a lo largo del tiempo 3) si hay diferentes resultados estacionales 4) si hay diferentes resultados entre los sitios de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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B.C.
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Maple Ridge, B.C., Canadá
- Malcolm Knapp Research Forest
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Vancouver, B.C., Canadá
- Jericho Beach Park
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Vancouver, B.C., Canadá
- Pacific Spirit Regional Park
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Vancouver, B.C., Canadá
- Stanley Park
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (19+) que son residentes de Vancouver, B.C.
- Pase tiempo en un sendero en un parque de Vancouver durante al menos 60 minutos por mes
- Dispuesto a abstenerse de productos de tabaco, alcohol, cafeína, marihuana y psilocibina durante al menos dos horas antes de llegar al sitio de estudio y durante las sesiones de baño de bosque.
Criterio de exclusión:
- Debe poder moverse a lo largo de un sendero sin barreras de forma independiente
- No residentes (por ejemplo, turistas)
- Niños (menores de 19 años)
- Participantes con mascotas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Baño de bosque autoguiado
Intervención de Baños de Bosque sin guía e instrucciones básicas de navegación, explicación de los baños de bosque y tiempo de regreso.
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Los participantes participarán en dos sesiones autoguiadas de baños de bosque de 60 a 90 minutos en el transcurso de un año en uno de los cuatro Vancouver, B.C. senderos del parque y recibir indicaciones para usar conscientemente sus cinco sentidos en el bosque.
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Experimental: Baño de Bosque Guiado
Intervención de Baños de Bosque dirigida por un guía titulado en Terapia de Bosque.
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Los participantes participarán en dos sesiones guiadas de baños de bosque de 60 a 90 minutos en el transcurso de un año en uno de los cuatro Vancouver, B.C. senderos del parque.
Serán invitados por un guía certificado en terapia de bosque a usar conscientemente sus cinco sentidos en el bosque.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil abreviado de estados de ánimo (POMS) - Cambiar
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados antes y después de cada sesión de baño de bosque y se les invita a asistir a cuatro sesiones durante el estudio. Las evaluaciones de cada sesión se incluyen hasta que finaliza el estudio. Las sesiones de baños de bosque se realizarán en 2022.
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Los investigadores de baños de bosque utilizan habitualmente el perfil abreviado de estados de ánimo (POMS) porque los psicólogos consideran que representa una medida precisa de los estados de ánimo.
El objetivo es determinar si pasar tiempo en un entorno forestal afecta una respuesta psicológica.
POMS abreviado contiene 40 preguntas.
Cada respuesta se puntúa en una escala de Likert con valores de 0, 1, 2, 3 y 4. Las puntuaciones totales más bajas indican problemas de bajo estado de ánimo y, por el contrario, una puntuación más alta puede indicar un problema de estado de ánimo alto.
POMS determinará un nivel de referencia de estados de ánimo específicos para un participante al inicio del ensayo de investigación y al principio y al final de cada sesión de baño de bosque.
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Los participantes son evaluados antes y después de cada sesión de baño de bosque y se les invita a asistir a cuatro sesiones durante el estudio. Las evaluaciones de cada sesión se incluyen hasta que finaliza el estudio. Las sesiones de baños de bosque se realizarán en 2022.
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Reactividad cardiovascular - Ritmo cardíaco - Cambio
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados antes y después de cada sesión de baño de bosque y se les invita a asistir a cuatro sesiones durante el estudio. Las evaluaciones de cada sesión se incluyen hasta que finaliza el estudio. Las sesiones de baños de bosque se realizarán en 2022.
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La reactividad cardiovascular se medirá tomando la frecuencia cardíaca de los participantes antes y después de cada sesión de baño de bosque. Se tomarán tres mediciones con intervalos de 30 segundos.
La media de las dos últimas mediciones tomadas para cada intervalo se utilizará para el análisis estadístico.
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Los participantes son evaluados antes y después de cada sesión de baño de bosque y se les invita a asistir a cuatro sesiones durante el estudio. Las evaluaciones de cada sesión se incluyen hasta que finaliza el estudio. Las sesiones de baños de bosque se realizarán en 2022.
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Reactividad cardiovascular - Presión arterial (diastólica) - Cambio
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados antes y después de cada sesión de baño de bosque y se les invita a asistir a cuatro sesiones durante el estudio. Las evaluaciones de cada sesión se incluyen hasta que finaliza el estudio. Las sesiones de baños de bosque se realizarán en 2022.
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La reactividad cardiovascular se medirá tomando la presión arterial diastólica de los participantes antes y después de cada sesión de baño de bosque. Se realizarán tres mediciones con intervalos de 30 segundos.
La media de las dos últimas mediciones tomadas para cada intervalo se utilizará para el análisis estadístico.
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Los participantes son evaluados antes y después de cada sesión de baño de bosque y se les invita a asistir a cuatro sesiones durante el estudio. Las evaluaciones de cada sesión se incluyen hasta que finaliza el estudio. Las sesiones de baños de bosque se realizarán en 2022.
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Reactividad cardiovascular - Presión arterial (sistólica) - Cambio
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados antes y después de cada sesión de baño de bosque y se les invita a asistir a cuatro sesiones durante el estudio. Las evaluaciones de cada sesión se incluyen hasta que finaliza el estudio. Las sesiones de baños de bosque se realizarán en 2022.
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La reactividad cardiovascular se medirá tomando la presión arterial sistólica de los participantes antes y después de cada sesión de baño de bosque.
Se tomarán tres mediciones a intervalos de 30 segundos.
La media de las dos últimas mediciones tomadas para cada intervalo se utilizará para el análisis estadístico.
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Los participantes son evaluados antes y después de cada sesión de baño de bosque y se les invita a asistir a cuatro sesiones durante el estudio. Las evaluaciones de cada sesión se incluyen hasta que finaliza el estudio. Las sesiones de baños de bosque se realizarán en 2022.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Conectividad con la Naturaleza (CNS) - Cambiar
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados antes y después de cada sesión de baño de bosque y se les invita a asistir a cuatro sesiones durante el estudio. Las evaluaciones de cada sesión se incluyen hasta que finaliza el estudio. Las sesiones de baños de bosque se realizarán en 2022.
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Connectedness to Nature Scale (CNS) es una escala diseñada para medir la conexión afectiva y experiencial de un individuo con la naturaleza.
Fue creado con el argumento de que para que las personas participen en los temas ambientales necesitan sentirse parte del mundo natural.
Otro argumento es que los aspectos de nuestro estilo de vida urbano o moderno se relacionan con nuestra conexión con la naturaleza y la satisfacción general con la vida.
La escala contiene 13 ítems.
Es una pregunta de escala simple con algunos ítems codificados al revés. Los participantes respondieron en una escala de 5 puntos, donde 1=totalmente en desacuerdo y 5=totalmente de acuerdo.
CNS determinará un nivel de referencia de relación con la naturaleza y bienestar subjetivo al inicio del ensayo de investigación y al principio y al final de cada sesión de baño de bosque.
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Los participantes son evaluados antes y después de cada sesión de baño de bosque y se les invita a asistir a cuatro sesiones durante el estudio. Las evaluaciones de cada sesión se incluyen hasta que finaliza el estudio. Las sesiones de baños de bosque se realizarán en 2022.
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Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS) - Cambio
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados antes y después de cada sesión de baño de bosque y se les invita a asistir a cuatro sesiones durante el estudio. Las evaluaciones de cada sesión se incluyen hasta que finaliza el estudio. Las sesiones de baños de bosque se realizarán en 2022.
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La Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS) es un instrumento corto de 5 ítems diseñado para medir los juicios cognitivos globales de satisfacción con la propia vida.
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Los participantes son evaluados antes y después de cada sesión de baño de bosque y se les invita a asistir a cuatro sesiones durante el estudio. Las evaluaciones de cada sesión se incluyen hasta que finaliza el estudio. Las sesiones de baños de bosque se realizarán en 2022.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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- H22-00216
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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