- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05502588
Auswirkungen des Waldbadens in Vancouver, B.C. Parks
Auswirkungen von Waldbaden und Umweltfaktoren auf individuelle Gesundheitsreaktionen in Vancouver, B.C. Parks
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Forschungsziel ist die Untersuchung der Beziehung zwischen biotischen und abiotischen Faktoren in einer Stichprobe von Vancouver, B.C. Waldparks und spezifische gesundheitsbezogene Folgen nach Waldbaden. Waldbadprogramme sind eine vielversprechende Therapiemethode zur Verbesserung der Herzfrequenz- und Blutdruckfunktionen und eine effektive psychologische Entspannungsstrategie. Diese Studie untersucht Veränderungen der Aktivität des autonomen Nervensystems und Stimmungszustände nach einem 60- bis 90-minütigen Waldbadeprogramm in vier Vancouver, B.C. Parks. Etwa 100 erwachsene Teilnehmer werden für die Studie rekrutiert und nehmen über ein Jahr an vier Sitzungen teil. Physiologische Reaktionen, Pulsfrequenz, systolischer und diastolischer Blutdruck sowie psychologische Indizes werden vor und nach jeder Sitzung gemessen.
Die gesundheitlichen Auswirkungen forstbasierter Interventionen variieren aufgrund von Umweltfaktoren wie Wetter, Temperatur, Feuchtigkeit, Licht und dem psychologischen und physiologischen Zustand der Teilnehmer. Wir führen Messungen vor und nach der Behandlung durch, um jede Veränderung der Reaktion während jeder Sitzung und saisonal zu erkennen.
Der primäre Endpunkt ist die Feststellung, ob der geführte Spaziergang stärker verbesserte Herzfrequenz- und Blutdruckfunktionen und eine effektive psychologische Entspannungsstrategie als der selbstgeführte Spaziergang bietet.
Sekundäre Endpunkte: 1) um festzustellen, ob Teilnehmer, die in Stadtteilen mit unterdurchschnittlichen Straßenbäumen leben, größere Vorteile erzielen als Teilnehmer, die in Stadtteilen mit durchschnittlichen oder überdurchschnittlichen Straßenbäumen leben, 2) Veränderungen innerhalb derselben Personen im Laufe der Zeit zu bewerten, 3) wenn es Unterschiede gibt Ergebnisse saisonal 4) wenn es unterschiedliche Ergebnisse zwischen den Studienzentren gibt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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B.C.
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Maple Ridge, B.C., Kanada
- Malcolm Knapp Research Forest
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Vancouver, B.C., Kanada
- Jericho Beach Park
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Vancouver, B.C., Kanada
- Pacific Spirit Regional Park
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Vancouver, B.C., Kanada
- Stanley Park
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (19+), die in Vancouver, B.C.
- Verbringen Sie mindestens 60 Minuten pro Monat Zeit auf einem Wanderweg in einem Park in Vancouver
- Bereit, mindestens zwei Stunden vor der Ankunft am Studienort und während der Waldbadesitzungen auf Tabakprodukte, Alkohol, Koffein, Marihuana und Psilocybin zu verzichten
Ausschlusskriterien:
- Muss sich selbstständig auf einem barrierefreien Weg bewegen können
- Nichtansässige (z. B. Touristen)
- Kinder (unter 19 Jahren)
- Teilnehmer mit Haustieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Selbstgeführtes Waldbaden
Waldbaden ohne Führer und grundlegende Navigationsanweisungen, Erklärung des Waldbadens und Zeit für die Rückkehr.
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Die Teilnehmer nehmen im Laufe eines Jahres an zwei 60-90-minütigen selbstgeführten Waldbadesitzungen in einem von vier Vancouver, B.C. Wege parken und Anregungen erhalten, ihre fünf Sinne im Wald bewusst einzusetzen.
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Experimental: Geführtes Waldbaden
Waldbaden unter der Leitung eines zertifizierten Waldtherapieführers.
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Die Teilnehmer nehmen im Laufe eines Jahres an zwei 60-90-minütigen geführten Waldbadesitzungen in einem von vier Vancouver, B.C. Parkwege.
Sie werden von einem zertifizierten Waldtherapieführer eingeladen, ihre fünf Sinne im Wald bewusst einzusetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abgekürztes Profil der Stimmungszustände (POMS) - Veränderung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vor und nach jedem Waldbaden getestet und eingeladen, während der Studie an vier Sitzungen teilzunehmen. Bewertungen für jede Sitzung sind bis zum Ende der Studie enthalten. Waldbaden findet 2022 statt.
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Abgekürzte Profile von Stimmungszuständen (POMS) werden routinemäßig von Waldbadforschern verwendet, weil Psychologen es als ein genaues Maß für Stimmungszustände betrachten.
Das Ziel ist festzustellen, ob der Aufenthalt in einer Waldumgebung eine psychologische Reaktion beeinflusst.
Abgekürzt POMS enthält 40 Fragen.
Jede Antwort wird auf einer Likert-Skala mit Werten von 0, 1, 2, 3 und 4 bewertet. Niedrigere Gesamtpunktzahlen weisen auf Probleme mit niedriger Stimmung hin, und umgekehrt kann eine höhere Punktzahl auf Probleme mit hoher Stimmung hinweisen.
POMS bestimmt zu Beginn des Forschungsversuchs und zu Beginn und am Ende jeder Waldbadsitzung ein Basisniveau spezifischer Stimmungen für einen Teilnehmer.
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Die Teilnehmer werden vor und nach jedem Waldbaden getestet und eingeladen, während der Studie an vier Sitzungen teilzunehmen. Bewertungen für jede Sitzung sind bis zum Ende der Studie enthalten. Waldbaden findet 2022 statt.
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Herz-Kreislauf-Reaktivität - Herzfrequenz - Veränderung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vor und nach jedem Waldbaden getestet und eingeladen, während der Studie an vier Sitzungen teilzunehmen. Bewertungen für jede Sitzung sind bis zum Ende der Studie enthalten. Waldbaden findet 2022 statt.
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Die kardiovaskuläre Reaktivität wird gemessen, indem die Teilnehmer vor und nach jedem Waldbaden die Herzfrequenz messen. Es werden drei Messungen in 30-Sekunden-Intervallen durchgeführt.
Der Mittelwert der letzten zwei Messungen, die für jedes Intervall genommen wurden, wird für die statistische Analyse verwendet.
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Die Teilnehmer werden vor und nach jedem Waldbaden getestet und eingeladen, während der Studie an vier Sitzungen teilzunehmen. Bewertungen für jede Sitzung sind bis zum Ende der Studie enthalten. Waldbaden findet 2022 statt.
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Herz-Kreislauf-Reaktivität - Blutdruck (diastolisch) - Veränderung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vor und nach jedem Waldbaden getestet und eingeladen, während der Studie an vier Sitzungen teilzunehmen. Bewertungen für jede Sitzung sind bis zum Ende der Studie enthalten. Waldbaden findet 2022 statt.
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Die kardiovaskuläre Reaktivität wird gemessen, indem die Teilnehmer vor und nach jedem Waldbaden den diastolischen Blutdruck messen. Es werden drei Messungen in 30-Sekunden-Intervallen durchgeführt.
Der Mittelwert der letzten zwei Messungen, die für jedes Intervall genommen wurden, wird für die statistische Analyse verwendet.
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Die Teilnehmer werden vor und nach jedem Waldbaden getestet und eingeladen, während der Studie an vier Sitzungen teilzunehmen. Bewertungen für jede Sitzung sind bis zum Ende der Studie enthalten. Waldbaden findet 2022 statt.
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Herz-Kreislauf-Reaktivität - Blutdruck (systolisch) - Veränderung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vor und nach jedem Waldbaden getestet und eingeladen, während der Studie an vier Sitzungen teilzunehmen. Bewertungen für jede Sitzung sind bis zum Ende der Studie enthalten. Waldbaden findet 2022 statt.
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Die kardiovaskuläre Reaktivität wird gemessen, indem die Teilnehmer vor und nach jedem Waldbaden den systolischen Blutdruck messen.
Es werden drei Messungen im Abstand von 30 Sekunden durchgeführt.
Der Mittelwert der letzten zwei Messungen, die für jedes Intervall genommen wurden, wird für die statistische Analyse verwendet.
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Die Teilnehmer werden vor und nach jedem Waldbaden getestet und eingeladen, während der Studie an vier Sitzungen teilzunehmen. Bewertungen für jede Sitzung sind bis zum Ende der Studie enthalten. Waldbaden findet 2022 statt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Connectedness to Nature Scale (CNS) – Veränderung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vor und nach jedem Waldbaden getestet und eingeladen, während der Studie an vier Sitzungen teilzunehmen. Bewertungen für jede Sitzung sind bis zum Ende der Studie enthalten. Waldbaden findet 2022 statt.
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Die Connectedness to Nature Scale (CNS) ist eine Skala, die entwickelt wurde, um die affektive, erfahrungsmäßige Verbindung eines Individuums zur Natur zu messen.
Es wurde auf der Grundlage des Arguments geschaffen, dass Menschen sich als Teil der natürlichen Welt fühlen müssen, um sich an Umweltproblemen zu beteiligen.
Ein weiteres Argument ist, dass Aspekte unseres urbanen oder modernen Lebensstils mit unserer Verbundenheit mit der Natur und der allgemeinen Lebenszufriedenheit zusammenhängen.
Die Skala enthält 13 Items.
Es handelt sich um eine einfache Skalenfrage mit einigen umgekehrt codierten Items. Die Teilnehmer antworteten auf einer 5-Punkte-Skala, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme voll und ganz zu.
CNS bestimmt zu Beginn des Forschungsversuchs sowie zu Beginn und am Ende jedes Waldbadens ein Basisniveau der Naturverbundenheit und des subjektiven Wohlbefindens.
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Die Teilnehmer werden vor und nach jedem Waldbaden getestet und eingeladen, während der Studie an vier Sitzungen teilzunehmen. Bewertungen für jede Sitzung sind bis zum Ende der Studie enthalten. Waldbaden findet 2022 statt.
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Satisfaction With Life Scale (SWLS) - Veränderung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vor und nach jedem Waldbaden getestet und eingeladen, während der Studie an vier Sitzungen teilzunehmen. Bewertungen für jede Sitzung sind bis zum Ende der Studie enthalten. Waldbaden findet 2022 statt.
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Die Satisfaction With Life Scale (SWLS) ist ein kurzes 5-Punkte-Instrument zur Messung globaler kognitiver Beurteilungen der Zufriedenheit mit dem eigenen Leben.
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Die Teilnehmer werden vor und nach jedem Waldbaden getestet und eingeladen, während der Studie an vier Sitzungen teilzunehmen. Bewertungen für jede Sitzung sind bis zum Ende der Studie enthalten. Waldbaden findet 2022 statt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- H22-00216
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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