- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05507125
Regulace zánětlivých genů u Hidradenitis suppurativa
5. srpna 2026 aktualizováno: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Účelem tohoto protokolu je zkoumat cytokinový profil pacientů s hidradeniti s suppurativa (HS) a idemechanismy odpovědné za posttranskripční regulaci těchto genů.
Primárním cílem je určit, že cytokiny spojené s hidradenitid s suppurativa jsou odlišně exprimovány u pacientů s hidradenitidou oproti kontrole a také provést dílčí studii ke stanovení účinku dětského traumatu na HS.
Účast na dílčí studii je nepovinná
Přehled studie
Detailní popis
Hidradeniti s suppurativa (HS) je chronické zánětlivé kožní onemocnění, které zahrnuje pilosebaceózní apokr, který se typicky projevuje po pubertě bolestivými uzly a abscesy, které mohou vytvářet sinusové trakty a jizvy v místech těla s apokrinními žlázami. 1 Odhady prevalence onemocnění se pohybují od 0,0003 % do 4 %, přičemž nejúčinnější skupinou jsou zejména mladé ženy.
Rasová predilekce byla také prokázána, s vyšší pravděpodobností onemocnění u Afroameričanů a birasových jedinců ve srovnání s bělochy.1 HS je nedostatečně uznávaná entita, která trvá 7,2 let od nástupu příznaků do formální diagnózy.2
Pozoruhodným aspektem HS je hluboký dopad, který může mít na život u pacientů trpících touto nemocí, s nárůstem deprese, bolesti a sociálního a pracovního poškození.
je stále třeba objasnit, ale předpokládá se, že je primárně způsobena folikulární hyperkeratózou, vedoucí tvorbou, dilatací a prasknutím.
To následně způsobuje záněty, abscesy a formování sinusového traktu.
1, 4 Porozumění úloze tumor nekrotizujícího faktoru (TNF) alfa, interleukinu (IL)-1, IL-17A, IL-23, C-reaktivního proteinu (Cinterferon (IFN) gama byly již dříve prokázány, hodně je sti Není známo molekulární zapojení zánětlivých markerů u HS.1, 2, 4. V současné době se léčba liší od topické léčby přes chirurgickou excizi až po předepisování manbiologických léků používaných pro hidradenitis s suppurat va a zánětlivé onemocnění střev.
V reakci na tyto léky však může existovat proměnlivost a správné pochopení zánětlivých markerů zahrnutých v patogenezi umožní specifičtější léčbu, přičemž doufejme, že se vyhneme nežádoucím účinkům souvisejícím s těmito tlumivými léky.
V této studii tedy budeme hodnotit cytokiny, TNF-alfa, IFN-gama, IFN-alfa, IFN-beta, IIL-12, IL-23, IL-17A, a studovat jejich regulaci v HS lézích pacientů. s konečným cílem identifikace potenciálních budoucích terapií a intervencí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nabiha Yusuf
- Telefonní číslo: 2059347432
- E-mail: nabihayusuf@uabmc.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- Nábor
- Whitaker Clinic
-
Kontakt:
- Nabiha Yusuf
- Telefonní číslo: 2059347432
- E-mail: nabihayusuf@uabmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Hidradenitis suppurativa je autoinflamatorní kožní onemocnění. Obtížně se hojí a často jizvy.
Hidradenitis suppurativa má také významný psychologický dopad a mnoho pacientů trpí depresí, úzkostí a zhoršenou představou o těle.
Charakteristickým znakem hidradenitis suppurativa jsou zvýšené hladiny biomarkerů, což jsou molekuly nacházející se v krvi, jiných tělesných tekutinách nebo tkáních, které mohou být známkou normálního nebo abnormálního procesu.
U hidradenitis suppurativa se tyto biomarkery nazývají „cytokiny“ a jejich úkolem je spouštět nemoc a zhoršovat ji.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována hidradenitis suppurativa
- Není těhotná
Kritéria vyloučení:
- Mírné/obecné dermatologické problémy, jako jsou mateřská znaménka, jiné kosmetické problémy
- Pacienti s hidradenitis suppurativa, psoriázou, roasaceou, atopickou dermatitidou a jinými zánětlivými kožními onemocněními
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Účastníci bez zánětlivého onemocnění kůže
|
Časná expozice zneužívání a rozvoj hidradenitis suppurativa
|
|
Pacienti s HS
|
Časná expozice zneužívání a rozvoj hidradenitis suppurativa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: 24 hodin po aplikaci
|
Zánětlivé biomarkery
|
24 hodin po aplikaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cytokiny
Časové okno: 24 hodin po aplikaci
|
Cytokiny
|
24 hodin po aplikaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300006000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .