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化脓性汗腺炎炎症基因的调控

2023年8月15日 更新者:Nabiha Yusuf、University of Alabama at Birmingham
本方案的目的是检查患有化脓性汗腺炎 (HS) 的患者的细胞因子概况和负责这些基因转录后调控的意识机制。 主要目标是确定与汗腺炎化脓性 va 相关的以下细胞因子在汗腺炎患者和对照组中的差异表达,同时进行子研究以确定儿童创伤对 HS 的影响。 是否参加子研究是可选的

研究概览

地位

招聘中

详细说明

化脓性汗腺炎 (HS) 是一种慢性炎症性皮肤病,累及毛囊皮脂腺,通常在青春期后出现疼痛性结节和脓肿,这些结节和脓肿可在身体的汗腺分泌部位形成窦道和疤痕。 1 疾病流行率的估计值范围为 0.0003% 至 4%,其中年轻人群,尤其是女性,是受影响最大的群体。 种族偏好也已得到证实,与白人相比,非裔美国人和混血儿更容易患病。 1 HS 是一个未被充分认识的实体,从症状发作到正式诊断需要 7.2 年。 2 HS 的一个显着方面是它可以对患有该疾病的患者的生命产生深远影响,增加抑郁、疼痛以及社交和工作障碍。发病机制 继续被阐明,但主要被认为是由于毛囊角化过度,导致形成,扩张和破裂。 这反过来会导致炎症、脓肿和窦道形成。 1, 4 之前已经显示了对肿瘤坏死因子 (TNF) α、白细胞介素 (IL)-1、IL-17A、IL-23、C 反应蛋白(干扰素 (IFN) γ)的作用的理解,很多仍然是尚不清楚 HS.1、2、4 中炎症标志物的分子参与。目前,管理方法多种多样,从局部治疗到手术切除,再到开出用于化脓性汗腺炎和炎症性肠病的生物制剂处方。 然而,对这些药物的反应可能存在变异性,正确理解发病机制中涉及的炎症标志物将允许进行更具体的治疗,同时有望避免与这些抑制药物相关的不良反应。 因此,在这项研究中,我们将评估细胞因子、TNF-α、IFN-γ、IFN-α、IFN-β、IIL-12、IL-23、IL-17A,并研究它们在患者 HS 病变中的调节作用,最终目标是确定潜在的未来疗法和干预措施。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • 招聘中
        • Whitaker Clinic
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

化脓性汗腺炎是一种自身炎症性皮肤病。它们很难治愈,而且通常会留下疤痕。 化脓性汗腺炎也有显着的心理影响,许多患者患有抑郁、焦虑和身体形象受损。 化脓性汗腺炎的一个标志是生物标志物水平升高,这些生物标志物是在血液、其他体液或组织中发现的分子,可能是正常或异常过程的标志。 在化脓性汗腺炎中,这些生物标志物被称为“细胞因子”,它们的作用是引发疾病并使其恶化。

描述

纳入标准:

  • 诊断为化脓性汗腺炎
  • 未怀孕

排除标准:

  • 轻微/一般皮肤病问题,如痣、其他美容问题
  • 化脓性汗腺炎、牛皮癣、酒渣鼻、特应性皮炎等炎症性皮肤病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
没有炎症性皮肤病的参与者
早年接触虐待和发展为化脓性汗腺炎
HS 患者
早年接触虐待和发展为化脓性汗腺炎

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
炎症生物标志物
大体时间:申请后24小时
炎症生物标志物
申请后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
细胞因子
大体时间:申请后24小时
细胞因子
申请后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nabiha Yusuf、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月11日

初级完成 (估计的)

2024年8月31日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月16日

首次发布 (实际的)

2022年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月15日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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精神健康的临床试验

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