Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdusgeenien säätely Hidradenitis Suppurativassa

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Tämän protokollan tarkoituksena on tutkia hidradeniti s suppurati va (HS) -potilaiden sytokiiniprofiilia ja näiden geenien transkription jälkeisestä säätelystä vastuussa olevia ideomekanismeja. Ensisijainen tavoite on määrittää, että seuraavat sytokiinit, jotka liittyvät hidradeniitin märkimiseen, ekspressoituvat eri tavalla hidradeniittipotilaissa verrattuna kontrolliin, tehdään alatutkimus määrittääkseen lapsuuden trauman vaikutus HS:ään. Osallistuminen osatutkimukseen on vapaaehtoista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Hidradeniti s suppurati va (HS) on krooninen tulehduksellinen ihosairaus, johon liittyy pilosebaceous-apokri, joka esiintyy tyypillisesti murrosiän jälkeen kivuliaineen kyhmyinä ja paiseina, jotka voivat muodostaa poskionteloalueita ja arpia kehon apokriiniset rauhaset kantaviin kohtiin. 1 Arviot sairauksien esiintyvyydestä vaihtelevat 0,0003 prosentista 4 prosenttiin, ja nuoret, erityisesti naiset, ovat eniten sairastunut ryhmä. Myös rodulliset mieltymykset on osoitettu, ja afroamerikkalaisilla ja kaksirotuisilla yksilöillä on suurempi todennäköisyys sairastua valkoisiin verrattuna.1 HS on alitunnustettu kokonaisuus, joka kestää 7,2 vuotta oireiden alkamisesta muodolliseen diagnoosiin.2 HS:n huomionarvoinen piirre on syvällinen vaikutus, joka sillä voi olla sairaudesta kärsivien potilaiden elämään, mikä lisää masennusta, kipua sekä sosiaalisia ja työhön liittyviä häiriöitä. Selvitys jatkuu, mutta sen uskotaan ensisijaisesti johtuvan follikulaarisesta hyperkeratoosista, joka johtaa muodostumiseen, laajentumiseen ja repeämiseen. Tämä puolestaan ​​aiheuttaa tulehduksia, paiseita ja poskionteloiden muodostumista. 1, 4 Tuumorinekroositekijän (TNF) alfan, interleukiini (IL)-1:n, IL-17A:n, IL-23:n, C-reaktiivisen proteiinin (Cinterferoni (IFN) gamma) roolin ymmärtäminen on aiemmin osoitettu, paljon on sti Tulehdusmarkkerien molekulaarisesta osallisuudesta HS.1:ssä, 2:ssa ja 4:ssä ei tiedetä. Tällä hetkellä hoito vaihtelee paikallishoidosta kirurgiseen leikkaukseen ja manbiologisten lääkkeiden määräämiseen, joita käytetään hidradeniitin märkimiin ja tulehdukselliseen suolistosairauteen. Näihin lääkkeisiin voi kuitenkin liittyä verisuonten vaihtelua, ja patogeneesiin liittyvien tulehdusmerkkiaineiden asianmukainen ymmärtäminen mahdollistaa tarkemman hoidon, samalla kun toivottavasti vältetään näihin suppressiivisiin lääkkeisiin liittyvät haitalliset vaikutukset. Näin ollen tässä tutkimuksessa arvioimme sytokiinejä, TNF-alfaa, IFN-gammaa, IFN-alfaa, IFN-beeta, IIL-12, IL-23, IL-17A, ja tutkimme niiden säätelyä potilaiden HS-leesioissa. , jonka perimmäisenä tavoitteena on tunnistaa mahdollisia tulevaisuuden hoitomuotoja ja interventioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • Whitaker Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hidradenitis suppurativa on autoinflammatorinen ihosairaus. Ne ovat vaikeasti paranevia ja usein arpia. Hidradenitis suppurativalla on myös merkittävä psykologinen vaikutus, ja monet potilaat kärsivät masennuksesta, ahdistuksesta ja heikentyneestä kehonkuvasta. Hidradenitis suppurativan tunnusmerkki on lisääntynyt biomarkkereiden taso, jotka ovat verestä, muista kehon nesteistä tai kudoksista löytyviä molekyylejä, jotka voivat olla merkki normaalista tai epänormaalista prosessista. Hidradenitis suppurativassa näitä biomarkkereita kutsutaan "sytokiineiksi", ja niiden tehtävänä on laukaista sairaus ja pahentaa sitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi hidradenitis suppurativa
  • Ei raskaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Lievät/yleiset dermatologiset ongelmat, kuten myyrät, muut kosmeettiset ongelmat
  • Potilaat, joilla on hidradenitis suppurativa, psoriaasi, rosacea, atooppinen ihottuma ja muu tulehduksellinen ihosairaus
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Osallistujat, joilla ei ole tulehduksellista ihosairautta
Altistuminen pahoinpitelylle ja hidradenitis suppurativan kehittyminen varhaisessa vaiheessa
HS-potilaat
Altistuminen pahoinpitelylle ja hidradenitis suppurativan kehittyminen varhaisessa vaiheessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 24 tuntia levittämisen jälkeen
Tulehdukselliset biomarkkerit
24 tuntia levittämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinit
Aikaikkuna: 24 tuntia levittämisen jälkeen
Sytokiinit
24 tuntia levittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suppurativa hidradenitis

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys

3
Tilaa