- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05507125
Tulehdusgeenien säätely Hidradenitis Suppurativassa
tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Tämän protokollan tarkoituksena on tutkia hidradeniti s suppurati va (HS) -potilaiden sytokiiniprofiilia ja näiden geenien transkription jälkeisestä säätelystä vastuussa olevia ideomekanismeja.
Ensisijainen tavoite on määrittää, että seuraavat sytokiinit, jotka liittyvät hidradeniitin märkimiseen, ekspressoituvat eri tavalla hidradeniittipotilaissa verrattuna kontrolliin, tehdään alatutkimus määrittääkseen lapsuuden trauman vaikutus HS:ään.
Osallistuminen osatutkimukseen on vapaaehtoista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hidradeniti s suppurati va (HS) on krooninen tulehduksellinen ihosairaus, johon liittyy pilosebaceous-apokri, joka esiintyy tyypillisesti murrosiän jälkeen kivuliaineen kyhmyinä ja paiseina, jotka voivat muodostaa poskionteloalueita ja arpia kehon apokriiniset rauhaset kantaviin kohtiin. 1 Arviot sairauksien esiintyvyydestä vaihtelevat 0,0003 prosentista 4 prosenttiin, ja nuoret, erityisesti naiset, ovat eniten sairastunut ryhmä.
Myös rodulliset mieltymykset on osoitettu, ja afroamerikkalaisilla ja kaksirotuisilla yksilöillä on suurempi todennäköisyys sairastua valkoisiin verrattuna.1 HS on alitunnustettu kokonaisuus, joka kestää 7,2 vuotta oireiden alkamisesta muodolliseen diagnoosiin.2
HS:n huomionarvoinen piirre on syvällinen vaikutus, joka sillä voi olla sairaudesta kärsivien potilaiden elämään, mikä lisää masennusta, kipua sekä sosiaalisia ja työhön liittyviä häiriöitä.
Selvitys jatkuu, mutta sen uskotaan ensisijaisesti johtuvan follikulaarisesta hyperkeratoosista, joka johtaa muodostumiseen, laajentumiseen ja repeämiseen.
Tämä puolestaan aiheuttaa tulehduksia, paiseita ja poskionteloiden muodostumista.
1, 4 Tuumorinekroositekijän (TNF) alfan, interleukiini (IL)-1:n, IL-17A:n, IL-23:n, C-reaktiivisen proteiinin (Cinterferoni (IFN) gamma) roolin ymmärtäminen on aiemmin osoitettu, paljon on sti Tulehdusmarkkerien molekulaarisesta osallisuudesta HS.1:ssä, 2:ssa ja 4:ssä ei tiedetä. Tällä hetkellä hoito vaihtelee paikallishoidosta kirurgiseen leikkaukseen ja manbiologisten lääkkeiden määräämiseen, joita käytetään hidradeniitin märkimiin ja tulehdukselliseen suolistosairauteen.
Näihin lääkkeisiin voi kuitenkin liittyä verisuonten vaihtelua, ja patogeneesiin liittyvien tulehdusmerkkiaineiden asianmukainen ymmärtäminen mahdollistaa tarkemman hoidon, samalla kun toivottavasti vältetään näihin suppressiivisiin lääkkeisiin liittyvät haitalliset vaikutukset.
Näin ollen tässä tutkimuksessa arvioimme sytokiinejä, TNF-alfaa, IFN-gammaa, IFN-alfaa, IFN-beeta, IIL-12, IL-23, IL-17A, ja tutkimme niiden säätelyä potilaiden HS-leesioissa. , jonka perimmäisenä tavoitteena on tunnistaa mahdollisia tulevaisuuden hoitomuotoja ja interventioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nabiha Yusuf
- Puhelinnumero: 2059347432
- Sähköposti: nabihayusuf@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- Whitaker Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Nabiha Yusuf
- Puhelinnumero: 205-934-7432
- Sähköposti: nabihayusuf@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hidradenitis suppurativa on autoinflammatorinen ihosairaus. Ne ovat vaikeasti paranevia ja usein arpia.
Hidradenitis suppurativalla on myös merkittävä psykologinen vaikutus, ja monet potilaat kärsivät masennuksesta, ahdistuksesta ja heikentyneestä kehonkuvasta.
Hidradenitis suppurativan tunnusmerkki on lisääntynyt biomarkkereiden taso, jotka ovat verestä, muista kehon nesteistä tai kudoksista löytyviä molekyylejä, jotka voivat olla merkki normaalista tai epänormaalista prosessista.
Hidradenitis suppurativassa näitä biomarkkereita kutsutaan "sytokiineiksi", ja niiden tehtävänä on laukaista sairaus ja pahentaa sitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi hidradenitis suppurativa
- Ei raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- Lievät/yleiset dermatologiset ongelmat, kuten myyrät, muut kosmeettiset ongelmat
- Potilaat, joilla on hidradenitis suppurativa, psoriaasi, rosacea, atooppinen ihottuma ja muu tulehduksellinen ihosairaus
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ohjaus
Osallistujat, joilla ei ole tulehduksellista ihosairautta
|
Altistuminen pahoinpitelylle ja hidradenitis suppurativan kehittyminen varhaisessa vaiheessa
|
HS-potilaat
|
Altistuminen pahoinpitelylle ja hidradenitis suppurativan kehittyminen varhaisessa vaiheessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 24 tuntia levittämisen jälkeen
|
Tulehdukselliset biomarkkerit
|
24 tuntia levittämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sytokiinit
Aikaikkuna: 24 tuntia levittämisen jälkeen
|
Sytokiinit
|
24 tuntia levittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300006000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suppurativa hidradenitis
-
Yale UniversityEi vielä rekrytointiaSuppurativa hidradenitis | Hidradenitis Suppurativa, Acne Inversa | Hidradenitis Suppurativa \(HS\)Yhdysvallat
-
Boehringer IngelheimRekrytointi
-
Incyte CorporationRekrytointiHidradenitis Suppurativa (HS)Yhdysvallat, Kanada, Bulgaria, Italia, Espanja, Saksa, Puola, Ranska, Australia, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Novartis PharmaceuticalsSaatavillaHidradenitis Suppurativa (HS)
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)ValmisHidradenitis Suppurativa (HS)
-
InflaRx GmbHQuintiles, Inc.ValmisHidradenitis Suppurativa (HS)Yhdysvallat, Bulgaria, Kanada, Tanska, Ranska, Saksa, Kreikka, Alankomaat, Puola
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHidradenitis Suppurativa, Acne Inversa
-
Incyte CorporationRekrytointiHidradenitis Suppurativa (HS)Yhdysvallat, Kanada, Tšekki, Espanja, Saksa, Puola, Alankomaat, Belgia, Ranska, Kreikka, Japani, Itävalta
-
Incyte CorporationRekrytointiHidradenitis Suppurativa (HS)Yhdysvallat, Itävalta, Belgia, Kanada, Saksa, Puola, Espanja, Australia, Tanska, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Japani, Bulgaria, Alankomaat, Tšekki, Kreikka, Italia
-
Association pour la Recherche Clinique et ImmunologiqueEi vielä rekrytointiaHidradenitis Suppurativa (HS)Ranska
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaRekrytointiStigma, sosiaalinen | Apua etsivä käyttäytyminenYhdysvallat
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytymisoireet | Emotionaalinen häiriö | ADHD | Käyttäytymisen häiriö | Emotionaalinen stressi | Masennus, ahdistus | Emotionaalinen ongelma | Käyttäytymisongelma | Emotionaalinen traumaPakistan
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongValmisUnettomuus | Unettomuus, ensisijainenHong Kong
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...Ilmoittautuminen kutsustaNuorten mielenterveysIntia, Kenia
-
University of OklahomaRekrytointiTupakoinnin lopettaminen | MielisairausYhdysvallat
-
Chinese University of Hong KongValmisHenkinen hyvinvointi | MielenterveyslukutaitoHong Kong
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointiNeurokognitiivinen puuteRéunion
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaRiippuvuus | Itsetuhoisuus | Trauma, psykologinen | Masennus/AhdistuneisuusYhdysvallat
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.ValmisStressi, psykologinenYhdysvallat