- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05507125
Regulacja genów zapalnych w Hidradenitis Suppurativa
5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Celem niniejszego protokołu jest zbadanie profilu cytokin pacjentów z ropnym zapaleniem gruczołów potowych (HS) oraz mechanizmów odpowiedzialnych za potranskrypcyjną regulację tych genów.
Głównym celem jest określenie, czy następujące cytokiny związane z ropnym zapaleniem gruczołów potowych są różnie wyrażane u pacjentów z zapaleniem gruczołów potowych w porównaniu z grupą kontrolną, przeprowadzając również badanie dodatkowe w celu określenia wpływu traumy z dzieciństwa na HS.
Udział w badaniu cząstkowym jest fakultatywny
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hidradeniti s suppurati va (HS) to przewlekła zapalna choroba skóry, która obejmuje apokryny włosowo-łojowe, która zwykle objawia się po okresie dojrzewania bolesnymi guzkami i ropniami, które mogą tworzyć zatoki i blizny w miejscach, w których znajdują się gruczoły apokrynowe. 1 Szacunkowe rozpowszechnienie choroby waha się od 0,0003% do 4%, przy czym najbardziej dotkniętą grupą są osoby młode, zwłaszcza kobiety.
Wykazano również predyspozycje rasowe, z większym prawdopodobieństwem wystąpienia choroby u Afroamerykanów i osobników rasy białej w porównaniu z osobami rasy białej.1 HS jest jednostką niedostatecznie rozpoznaną, ponieważ od wystąpienia objawów do formalnej diagnozy mija 7,2 roku.2
Godnym uwagi aspektem HS jest głęboki wpływ, jaki może mieć na życie pacjenta cierpiącego na tę chorobę, ze wzrostem depresji, bólu oraz upośledzenia społecznego i zawodowego.patogeneza
nadal pozostaje wyjaśniona, ale uważa się, że jest przede wszystkim spowodowana hiperkeratozą mieszków włosowych, prowadzącym formowaniem, rozszerzeniem i pękaniem.
To z kolei powoduje zapalenie, ropień i tworzenie się zatok.
1, 4 Niezrozumienie roli czynnika martwicy nowotworów (TNF) alfa, interleukiny (IL)-1, IL-17A, IL-23, białka C-reaktywnego (Cinterferon (IFN) gamma zostało wcześniej wykazane, wiele Nieznany jest molekularny udział markerów stanu zapalnego w HS.1, 2, 4. Obecnie postępowanie jest zróżnicowane, od leczenia miejscowego, przez wycięcie chirurgiczne, po przepisywanie leków manbiologicznych stosowanych w przypadku ropnego zapalenia gruczołów potowych i nieswoistego zapalenia jelit.
Jednak reakcja na te leki może być różna, a właściwe zrozumienie markerów stanu zapalnego biorących udział w patogenezie pozwoli na bardziej specyficzne leczenie, przy jednoczesnym, miejmy nadzieję, uniknięciu działań niepożądanych związanych z tymi lekami supresyjnymi.
Dlatego w tym badaniu ocenimy cytokiny, TNF-alfa, IFN-gamma, IFN-alfa, IFN-beta, IIL-12, IL-23, IL-17A i zbadamy ich regulację w zmianach HS u pacjentów , którego ostatecznym celem jest zidentyfikowanie potencjalnych przyszłych terapii i interwencji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nabiha Yusuf
- Numer telefonu: 2059347432
- E-mail: nabihayusuf@uabmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Rekrutacyjny
- Whitaker Clinic
-
Kontakt:
- Nabiha Yusuf
- Numer telefonu: 2059347432
- E-mail: nabihayusuf@uabmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Hidradenitis suppurativa to autozapalna choroba skóry. Są trudne do wyleczenia i często pozostawiają blizny.
Hidradenitis suppurativa ma również znaczący wpływ psychologiczny, a wielu pacjentów cierpi na depresję, niepokój i zaburzenia obrazu własnego ciała.
Cechą charakterystyczną hidradenitis suppurativa jest podwyższony poziom biomarkerów, które są cząsteczkami znajdującymi się we krwi, innych płynach ustrojowych lub tkankach, które mogą być oznaką normalnego lub nieprawidłowego procesu.
W hidradenitis suppurativa te biomarkery nazywane są „cytokinami”, a ich zadaniem jest wywołanie choroby i pogorszenie jej stanu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano hidradenitis suppurativa
- Nie jest w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Łagodne/ogólne problemy dermatologiczne, takie jak pieprzyki, inne problemy kosmetyczne
- Pacjenci z hidradenitis suppurativa, łuszczycą, trądzikiem różowatym, atopowym zapaleniem skóry i innymi zapalnymi chorobami skóry
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Uczestnicy bez zapalnych chorób skóry
|
Wczesne narażenie na nadużywanie i rozwój hidradenitis suppurativa
|
|
Pacjenci z HS
|
Wczesne narażenie na nadużywanie i rozwój hidradenitis suppurativa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 24 godziny po aplikacji
|
Biomarkery stanu zapalnego
|
24 godziny po aplikacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cytokiny
Ramy czasowe: 24 godziny po aplikacji
|
Cytokiny
|
24 godziny po aplikacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300006000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .