Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja genów zapalnych w Hidradenitis Suppurativa

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Celem niniejszego protokołu jest zbadanie profilu cytokin pacjentów z ropnym zapaleniem gruczołów potowych (HS) oraz mechanizmów odpowiedzialnych za potranskrypcyjną regulację tych genów. Głównym celem jest określenie, czy następujące cytokiny związane z ropnym zapaleniem gruczołów potowych są różnie wyrażane u pacjentów z zapaleniem gruczołów potowych w porównaniu z grupą kontrolną, przeprowadzając również badanie dodatkowe w celu określenia wpływu traumy z dzieciństwa na HS. Udział w badaniu cząstkowym jest fakultatywny

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hidradeniti s suppurati va (HS) to przewlekła zapalna choroba skóry, która obejmuje apokryny włosowo-łojowe, która zwykle objawia się po okresie dojrzewania bolesnymi guzkami i ropniami, które mogą tworzyć zatoki i blizny w miejscach, w których znajdują się gruczoły apokrynowe. 1 Szacunkowe rozpowszechnienie choroby waha się od 0,0003% do 4%, przy czym najbardziej dotkniętą grupą są osoby młode, zwłaszcza kobiety. Wykazano również predyspozycje rasowe, z większym prawdopodobieństwem wystąpienia choroby u Afroamerykanów i osobników rasy białej w porównaniu z osobami rasy białej.1 HS jest jednostką niedostatecznie rozpoznaną, ponieważ od wystąpienia objawów do formalnej diagnozy mija 7,2 roku.2 Godnym uwagi aspektem HS jest głęboki wpływ, jaki może mieć na życie pacjenta cierpiącego na tę chorobę, ze wzrostem depresji, bólu oraz upośledzenia społecznego i zawodowego.patogeneza nadal pozostaje wyjaśniona, ale uważa się, że jest przede wszystkim spowodowana hiperkeratozą mieszków włosowych, prowadzącym formowaniem, rozszerzeniem i pękaniem. To z kolei powoduje zapalenie, ropień i tworzenie się zatok. 1, 4 Niezrozumienie roli czynnika martwicy nowotworów (TNF) alfa, interleukiny (IL)-1, IL-17A, IL-23, białka C-reaktywnego (Cinterferon (IFN) gamma zostało wcześniej wykazane, wiele Nieznany jest molekularny udział markerów stanu zapalnego w HS.1, 2, 4. Obecnie postępowanie jest zróżnicowane, od leczenia miejscowego, przez wycięcie chirurgiczne, po przepisywanie leków manbiologicznych stosowanych w przypadku ropnego zapalenia gruczołów potowych i nieswoistego zapalenia jelit. Jednak reakcja na te leki może być różna, a właściwe zrozumienie markerów stanu zapalnego biorących udział w patogenezie pozwoli na bardziej specyficzne leczenie, przy jednoczesnym, miejmy nadzieję, uniknięciu działań niepożądanych związanych z tymi lekami supresyjnymi. Dlatego w tym badaniu ocenimy cytokiny, TNF-alfa, IFN-gamma, IFN-alfa, IFN-beta, IIL-12, IL-23, IL-17A i zbadamy ich regulację w zmianach HS u pacjentów , którego ostatecznym celem jest zidentyfikowanie potencjalnych przyszłych terapii i interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hidradenitis suppurativa to autozapalna choroba skóry. Są trudne do wyleczenia i często pozostawiają blizny. Hidradenitis suppurativa ma również znaczący wpływ psychologiczny, a wielu pacjentów cierpi na depresję, niepokój i zaburzenia obrazu własnego ciała. Cechą charakterystyczną hidradenitis suppurativa jest podwyższony poziom biomarkerów, które są cząsteczkami znajdującymi się we krwi, innych płynach ustrojowych lub tkankach, które mogą być oznaką normalnego lub nieprawidłowego procesu. W hidradenitis suppurativa te biomarkery nazywane są „cytokinami”, a ich zadaniem jest wywołanie choroby i pogorszenie jej stanu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano hidradenitis suppurativa
  • Nie jest w ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Łagodne/ogólne problemy dermatologiczne, takie jak pieprzyki, inne problemy kosmetyczne
  • Pacjenci z hidradenitis suppurativa, łuszczycą, trądzikiem różowatym, atopowym zapaleniem skóry i innymi zapalnymi chorobami skóry
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Uczestnicy bez zapalnych chorób skóry
Wczesne narażenie na nadużywanie i rozwój hidradenitis suppurativa
Pacjenci z HS
Wczesne narażenie na nadużywanie i rozwój hidradenitis suppurativa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 24 godziny po aplikacji
Biomarkery stanu zapalnego
24 godziny po aplikacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytokiny
Ramy czasowe: 24 godziny po aplikacji
Cytokiny
24 godziny po aplikacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj