Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regulering af inflammatoriske gener i Hidradenitis Suppurativa

5. august 2026 opdateret af: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham
Formålet med denne protokol er at undersøge cytokinprofilen hos patienter med hidradenitis suppurativa (HS) og idemekanismer, der er ansvarlige for post-transkriptionel regulering af disse gener. Det primære formål er at bestemme følgende cytokiner, der er knyttet til hidradenitis suppurati va, er forskelligt udtrykt i hidradenitis patienter versus kontrol, og laver også en delundersøgelse for at bestemme effekten af ​​barndomstraumer på HS. Deltagelsen i delundersøgelsen er valgfri

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hidradeniti s suppurati va (HS) er en kronisk inflammatorisk kutan sygdom, som involverer pilosebaceous-apocr, som typisk giver sig efter puberteten smertefulde knuder og bylder, som kan danne sinuskanaler og ar på de apokrine kirtelbærende steder i kroppen. 1 Estimater af sygdomsprævalens varierer fra 0,0003 % til 4 %, med især unge kvinder som den mest berørte gruppe. Raceprædiktion er også blevet påvist med en højere sandsynlighed for sygdom hos afroamerikanske og biraciale individer sammenlignet med hvide.1 HS er en underanerkendt enhed, der tager 7,2 år fra symptomdebut til formel diagnose.2 Et bemærkelsesværdigt aspekt af HS er den dybe indvirkning, det kan have af livet i patientens lidelser med sygdommen, med en stigning i depression, smerter og social og arbejdsmæssig svækkelse. fortsætter med at blive belyst, men menes primært at skyldes follikulær hyperkeratose, ledende dannelse, dilatation og ruptur. Dette forårsager igen betændelse, byld og dannelse af sinuskanalen. 1, 4 Der er tidligere vist en forståelse af en rolle af tumornekrosefaktor (TNF) alfa, interleukin (IL)-1, IL-17A, IL-23, C-reaktivt protein (Cinterferon (IFN) gamma, meget er sti Det er ukendt for den molekylære involvering af inflammatoriske markører i HS.1, 2, 4. I øjeblikket varierer håndteringen fra topisk behandling, til kirurgisk excision, til ordination af manbiologiske medikamenter, der anvendes til hidradenitis suppurati va og inflammatorisk tarmsygdom. Der kan dog være vasvariabilitet som reaktion på disse medikamenter, og en ordentlig forståelse af de inflammatoriske markører, der er involveret i patogenesen, vil give mulighed for mere specifik behandling, samtidig med at man forhåbentlig undgår de negative virkninger relateret til disse er undertrykkende medikamenter. I denne undersøgelse vil vi således vurdere cytokinerne, TNF-alfa, IFN-gamma, IFN-alpha, IFN-beta, IIL-12, IL-23, IL-17A og studere deres regulering i HS-læsioner hos patienter , med det ultimative mål at identificere potentielle fremtidige terapier og interventioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hidradenitis suppurativa er en autoinflammatorisk hudlidelse. De er svære at hele og ofte ar. Hidradenitis suppurativa har også en betydelig psykologisk indvirkning, og mange patienter lider af depression, angst og nedsat kropsbillede. Et kendetegn ved hidradenitis suppurativa er øgede niveauer af biomarkører, som er molekyler fundet i blod, andre kropsvæsker eller væv, der kan være et tegn på en normal eller unormal proces. Ved hidradenitis suppurativa kaldes disse biomarkører "cytokiner", og deres opgave er at udløse sygdommen og gøre den værre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med hidradenitis suppurativa
  • Ikke gravid

Ekskluderingskriterier:

  • Milde/generelle dermatologiske problemer som modermærker, andre kosmetiske problemer
  • Patienter med hidradenitis suppurativa, psoriasis, roasacea, atopisk dermatitis og anden inflammatorisk hudsygdom
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Deltagere uden inflammatorisk hudsygdom
Tidlig eksponering for misbrug og udvikling af hidradenitis suppurativa
Patienter med HS
Tidlig eksponering for misbrug og udvikling af hidradenitis suppurativa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 24 timer efter påføring
Inflammatoriske biomarkører
24 timer efter påføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokiner
Tidsramme: 24 timer efter påføring
Cytokiner
24 timer efter påføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nabiha Yusuf, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2022

Først opslået (Faktiske)

18. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner