Lepší výsledek u pacientů s alogenní transplantací hematopoetických kmenových buněk (HSCT) snížením stresu pečovatele

Specifické cíle

• Vytvořte komunitní poradní výbor (CAB), který se bude skládat z alogenních pacientů s HSCT, pečovatelů, onkologů rakoviny krve, podpůrného personálu a výzkumných pracovníků, kteří budou poskytovat informace.
• Posuďte kvalitu života pacienta (QOL) po alogenní HSCT pomocí funkčního hodnocení léčby rakoviny – transplantace kostní dřeně (FACT-BMT) jako primárního výsledku pacienta. Pacienti, jejichž pečovatelé dostávají "fone" PsychoEducation and Relaxation (fPER), budou mít zlepšenou QOL ve srovnání s pečovateli přidělenými k léčbě jako obvykle (TAU).
• Otestujte dopad fPER na složené skóre úzkosti pečovatele (zahrnuje depresi, úzkost a stres) jako primární výsledek pečovatele. Pečovatelé, kteří dostávají fPER, budou mít sníženou úzkost.
• Vyhodnoťte biomarkery alostatické zátěže u pacientů před transplantací a u pečovatelů během transplantačního procesu pomocí nových biomarkerů (kortizolu a telomer ve vlasech). fPER bude spojeno se sníženou alostatickou zátěží u pečovatelů ve srovnání s TAU. Kortizol ve vlasech pacienta odebraný pouze před transplantací bude souviset s QOL při příjmu.

PŘEHLED: Pečovatelé jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin.

Všichni pacienti a pečovatelé, bez ohledu na randomizaci, jsou informováni o tom, co mohou očekávat během procesu transplantace a jak v rámci každého programu najít dostupné podpůrné zdroje. Pacientům a pečovatelům jsou poskytovány informace, které jsou specifické pro jejich zapojení do procesu transplantace a fáze zotavení.

• Skupina I (léčba jako obvykle [TAU]): Subjekty náhodně vybrané do TAU budou povzbuzovány k účasti na dostupných podpůrných programech v jejich příslušných centrech, které jsou velmi podobné mezi pracovišti a zahrnují individuální poradenství i podpůrné skupiny. Vzhledem k dopadu naší předchozí intervence na úzkost pečovatele poskytneme každému pečovateli randomizovanému do TAU pracovní sešit připravený pro někoho k použití bez zahrnutí individuálních sezení s terapeutem.
• Skupina II (PsychoEducation and Relaxation [fPER]): Ošetřovatelé se budou účastnit intervence fPER před transplantací. FPER se skládá z 10 sezení, která zahrnují 4 týdenní 60minutové sezení, po nichž následují 4 60minutové sezení jednou za dva týdny a dvě další sezení mezi dnem 100 a 6 měsíci po transplantaci. Každé sezení fPER bude věnováno samostatnému tématu s cílem pomoci pečovateli při rozvoji a aplikaci dovedností zvládání stresu, včetně učení se dovednostem řešení problémů, identifikace kognitivních distorzí, aplikace relaxačních technik, používání emWave2, zvládání nácvik dovedností, efektivní využívání sociální podpory a stanovení vhodných cílů. Všem pečovatelům ve fPER bude poskytnut Pracovní sešit pro pečovatele, který obsahuje informace o tématech sezení a domácích úkolech. Relace fPER budou poskytovány buď na klinice během návštěv pacienta nebo prostřednictvím videochatu. fPER bude také zahrnovat začlenění technologie Smartphone, aby byl zásahový pracovník dostupný prostřednictvím videochatu.

Pečovatelé a pacienti podstupují psychosociální vyšetření před randomizací a 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po transplantaci (ukotveno ke dni transplantace jako den 0). V každé fázi pacienti a pečovatelé vyplní stejnou baterii dotazníků, která zahrnuje stupnici Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D), škálu vnímaného stresu (PSS) a State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Pacient navíc vyplní FACT-BMT pokaždé, když pečovatel dokončí hodnocení reakce pečovatele (CRA) a nástroj CSNAT (Carer Support Needs Assessment Tool). Pacient a pečovatel navíc vyplní demografický dotazník, který obsahuje otázky týkající se věku, diagnózy, příjmu a další standardní otázky týkající se výživy, zdravotního chování a využívání zdravotnických služeb. Po dokončení studie se výstupní dotazník bude zabývat hodnocením studie každého subjektu a skupinou, do které byl zařazen.

Vzorky krve a vlasů od pečovatelů budou odebírány každé tři měsíce: výchozí (pacient a pečovatel), 3 (pečovatel) a 6 (pacient a pečovatel) měsíců po transplantaci.