- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05509803
Pilotní studie auditu PE a zpětné vazby
6. března 2026 aktualizováno: Hannah R. Thompson, University of California, Berkeley
Zvýšení dodržování zákonů o tělesné výchově s cílem snížit nerovnosti v oblasti zdraví
Školní tělesná výchova (TV) je jedním z nejcennějších nástrojů pro zvyšování fyzické aktivity a kondice mezi mládeží jakéhokoli prostředí; dodržování stávajících zákonů o tělesné výchově je však nízké (a rozdílné podle školní rasy/etnického a rodinného složení, což přispívá k rozdílům ve zdraví) a osvědčené postupy pro zvýšení dodržování zůstávají neznámé.
Tato studie navrhuje prozkoumat nový přístup ke zvýšení souladu se zákonem o PE testováním nástroje PE auditu a zpětné vazby (upraveného z nástroje používaného ministerstvem školství v New Yorku) ve školách v Oaklandu v Kalifornii, aby se zjistila efektivita, adaptabilita a škálovatelnost. tohoto potenciálního nákladově efektivního přístupu ke zvýšení dodržování zákonů o tělesné výchově a fyzické aktivitě studentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94720
- UC Berkeley
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Základní škola v Oakland Unified School District
- >50 % studentů školy má nárok na bezplatné nebo zlevněné stravování
- >80 % studentů jiných než bílých
Kritéria vyloučení:
- Mít program PE, o kterém je ředitel PE známo, že je dobře zaveden a/nebo splňuje/překračuje očekávání okresu pro PE
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PE audit a zpětná vazba
Školy v této větvi obdrží audit tělesné výchovy a nástroj zpětné vazby od učitele školního obvodu na speciální úkol pro tělesnou výchovu, který se bude skládat z auditu stávajícího školního programu tělesné výchovy; Zpětná vazba na způsoby, jak zlepšit program TV; a technickou pomoc, která pomůže zlepšit program PE.
|
Intervence se skládá z nástroje pro audit a zpětnou vazbu tělesné výchovy (PE), který byl upraven z práce provedené prostřednictvím programu PE Works na ministerstvu školství v New Yorku.
Vedoucí programu tělesné výchovy na okresní úrovni v Oakland Unified School District poskytne nástroj, který se skládá z auditu aktuálního stavu tělesné výchovy v intervenčních školách, poskytování zpětné vazby o stavu, která pomáhá zlepšit tělesnou výchovu, a poskytování technické pomoci, aby školy přizpůsobily svůj kód. a zajistit podporu programování PE.
|
|
Žádný zásah: Podpora PE jako obvykle
Školy v této větvi obdrží podporu na TV na úrovni okresu, kterou obvykle poskytuje školní okres.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Naplánované minuty tělesné výchovy/týden
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (jaro 1. roku) po následné sledování (jaro 2. roku)
|
K určení rozdílu ve změně mezi výchozím stavem a následným sledováním v plánovaných minutách tělesné výchovy/týden v rámci skupiny byly použity lineární smíšené modely s náhodnými efekty pro školu a ročník.
|
Změna od výchozí hodnoty (jaro 1. roku) po následné sledování (jaro 2. roku)
|
|
Odhadovaný počet minut tělesné výchovy/týden
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (jaro roku 1) do sledování (jaro roku 2)
|
Pro určení rozdílu ve změně mezi výchozím stavem a následným sledováním v odhadovaných minutách tělesné výchovy/týden byly použity lineární modely smíšených efektů s náhodnými efekty pro školu a ročník na základě údajů shromážděných pomocí Systému pro pozorování času výuky tělesné zdatnosti
|
Změna od výchozí hodnoty (jaro roku 1) do sledování (jaro roku 2)
|
|
% času v hodině tělesné výchovy stráveného středně intenzivní až intenzivní fyzickou aktivitou
Časové okno: Změna od výchozího stavu (jaro roku 1) po sledování (jaro roku 2)
|
Lineární modely smíšených efektů s náhodnými efekty pro školu a ročník byly použity ke stanovení rozdílů ve změnách mezi výchozím stavem a následným sledováním v podílu času hodin TV stráveného ve středně až vysoké intenzitě fyzické aktivity na základě údajů shromážděných pomocí Systému pro sledování času fitness výuky
|
Změna od výchozího stavu (jaro roku 1) po sledování (jaro roku 2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1K01HL151805 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .