- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05509803
Estudio piloto de auditoría y retroalimentación de PE
6 de marzo de 2026 actualizado por: Hannah R. Thompson, University of California, Berkeley
Aumentar el cumplimiento de las leyes de educación física para reducir las desigualdades en salud
La educación física escolar (EF) es una de las herramientas más valiosas para aumentar la actividad física y el estado físico entre los jóvenes de todos los orígenes; sin embargo, el cumplimiento de las leyes de educación física existentes es bajo (y la diferencia por raza/etnia escolar y composición de ingresos familiares, lo que contribuye a las disparidades de salud), y se desconocen las mejores prácticas para aumentar el cumplimiento.
Este estudio propone examinar un enfoque novedoso para aumentar el cumplimiento de la ley de Educación Física mediante la prueba de una herramienta de auditoría y retroalimentación de Educación Física (adaptada de una herramienta utilizada por el Departamento de Educación de la Ciudad de Nueva York) en las escuelas de Oakland, California, para determinar la eficacia, adaptabilidad y escalabilidad. de este posible enfoque rentable para aumentar el cumplimiento de la ley de educación física y la actividad física de los estudiantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- UC Berkeley
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escuela primaria en el Distrito Escolar Unificado de Oakland
- >50% de los estudiantes en la escuela califican para comidas gratis o a precio reducido
- >80% de estudiantes no blancos
Criterio de exclusión:
- Tener un programa de educación física que el director de educación física sepa que está bien establecido y/o cumple/supera las expectativas del distrito para la educación física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de auditoría y retroalimentación de PE
Las escuelas en este brazo recibirán una auditoría de educación física y una herramienta de retroalimentación entregada por el maestro del distrito escolar en una asignación especial para educación física, que consistirá en una auditoría del programa de educación física existente de la escuela; Comentarios sobre formas de mejorar el programa de educación física; y asistencia técnica para ayudar a mejorar el programa de educación física.
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La intervención consiste en una herramienta de Auditoría y Retroalimentación de Educación Física (PE), que fue adaptada del trabajo realizado a través del programa PE Works en el Departamento de Educación de la Ciudad de Nueva York.
Un líder del programa de educación física a nivel de distrito en el Distrito Escolar Unificado de Oakland entregará la herramienta, que consiste en auditar el estado actual de la educación física en las escuelas de intervención, brindar comentarios sobre el estado para ayudar a mejorar la educación física y brindar asistencia técnica para que las escuelas cumplan con el código. y garantizar el apoyo a la programación de educación física.
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Sin intervención: Soporte de PE como de costumbre
Las escuelas en este brazo recibirán apoyo a nivel de distrito para la educación física como lo suele proporcionar el distrito escolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Minutos programados de Educación Física/Semana
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (primavera del año 1) hasta el seguimiento (primavera del año 2)
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Se utilizaron modelos lineales de efectos mixtos con efectos aleatorios para escuela y grado para determinar la diferencia dentro del grupo en el cambio entre el inicio y el seguimiento en los minutos programados de educación física/semana
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Cambio desde la línea de base (primavera del año 1) hasta el seguimiento (primavera del año 2)
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Minutos Estimados de Educación Física/Semana
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (primavera del año 1) hasta el seguimiento (primavera del año 2)
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Se utilizaron modelos lineales de efectos mixtos con efectos aleatorios para la escuela y el grado para determinar la diferencia intragrupo en el cambio entre el inicio y el seguimiento en los minutos estimados de educación física/semana, basándose en los datos recopilados con el Sistema de Observación del Tiempo de Instrucción de Fitness.
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Cambio desde la línea de base (primavera del año 1) hasta el seguimiento (primavera del año 2)
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% del Tiempo de Clase de Educación Física en Actividad Física Moderada a Vigorosa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (primavera del año 1) hasta el seguimiento (primavera del año 2)
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Se utilizaron modelos de efectos mixtos lineales con efectos aleatorios para la escuela y el grado para determinar la diferencia dentro del grupo en el cambio entre la línea base y el seguimiento en la proporción del tiempo de clase de EF en MVPA, basándose en los datos recopilados con el Sistema de Observación del Tiempo de Instrucción de Fitness.
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Cambio desde el inicio (primavera del año 1) hasta el seguimiento (primavera del año 2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1K01HL151805 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .