- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05509803
PE Audit és visszajelzés kísérleti tanulmány
2023. május 8. frissítette: Hannah R. Thompson, University of California, Berkeley
A testnevelési törvények fokozott betartása az egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentése érdekében
Az iskolai testnevelés (PE) az egyik legértékesebb eszköz a fizikai aktivitás és a fittség növelésére a mindenféle háttérrel rendelkező fiatalok körében; a meglévő testnevelési törvényeknek való megfelelés azonban alacsony (és iskolai faj/etnikai és családi jövedelmi összetétel szerint eltérő, ami hozzájárul az egészségügyi különbségekhez), és a megfelelés fokozására vonatkozó legjobb gyakorlatok továbbra is ismeretlenek.
Ez a tanulmány azt javasolja, hogy vizsgáljunk meg egy új megközelítést a testnevelési törvények betartásának növelésére egy testnevelési audit és visszacsatoló eszköz tesztelésével (amelyet a New York-i Oktatási Minisztérium által használt eszközből vettek át) a kaliforniai oaklandi iskolákban a hatékonyság, az alkalmazkodóképesség és a méretezhetőség meghatározására. e lehetséges költséghatékony megközelítés a testnevelési törvények betartásának és a tanulók fizikai aktivitásának növelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hannah R Thompson, PhD, MPH
- Telefonszám: (510) 643-0881
- E-mail: ThompsonH@Berkeley.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Caroline Nguyen, BA
- Telefonszám: (510) 643-0881
- E-mail: can055@berkeley.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Berkeley, California, Egyesült Államok, 94720
- Toborzás
- UC Berkeley
-
Kapcsolatba lépni:
- Hannah R Thompson, PhD, MPH
- Telefonszám: 415-518-6662
- E-mail: ThompsonH@Berkeley.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános iskola az oaklandi egyesített iskolai körzetben
- Az iskola tanulóinak több mint 50%-a jogosult ingyenes vagy kedvezményes étkezésre
- A diákok >80%-a nem fehér
Kizárási kritériumok:
- A testnevelési igazgató által ismert testnevelési program jól bevált és/vagy megfelel/meghaladja a kerületi testneveléssel szemben támasztott elvárásokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: PE Audit és visszacsatolási beavatkozás
Az ebbe a ágba tartozó iskolák testnevelési auditálási és visszacsatolási eszközt kapnak, amelyet az iskolakörzet tanára biztosít testnevelésre speciális megbízással, amely az iskola meglévő testnevelési programjának ellenőrzéséből áll; Visszajelzés a testnevelési program fejlesztésének módjairól; és technikai segítségnyújtás a testnevelési program fejlesztéséhez.
|
A beavatkozás egy testnevelési (PE) audit és visszacsatolási eszközből áll, amelyet a New York-i Oktatási Minisztérium testnevelési munkái programján keresztül végzett munkából adaptáltak.
Az oaklandi egyesített iskolai körzet kerületi szintű testnevelési programvezetője szállítja majd az eszközt, amely a testnevelés jelenlegi állapotának auditálásából áll az intervenciós iskolákban, visszajelzést ad az állapotról a testnevelés javítása érdekében, és technikai segítséget nyújt az iskoláknak a kódoláshoz való hozzáigazításában. és biztosítja a PE programozás támogatását.
|
Nincs beavatkozás: PE-támogatás a szokásos módon
Az ebbe a ágba tartozó iskolák kerületi szintű testnevelési támogatást kapnak, ahogyan azt általában a tankerület biztosítja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hatékonyság
Időkeret: Alapállapot (12 hét); Nyomon követés (12 hét)
|
Megvizsgáljuk az intervenciós és kontrolliskolák közötti változások közötti különbségeket a 2020 őszi kiindulási állapottól a 2023 őszi követésig 1) folyamatos becsült testnevelési perc/hét; és 2) binárisan teljesítik a kaliforniai testnevelési percre vonatkozó, 200 perces testnevelési perc/10 napos mandátumot elemi tanulók számára.
Kiszámítjuk a tanulók heti becsült testnevelési óraszámát, felhasználva a heti ütemezett testnevelési percek számát, azoknak az ütemezett testnevelési óráknak az arányát, amelyek nem voltak azokon a napokon, amikor véletlenszerűen érkeztünk órát megfigyelni, valamint a tényleges megfigyelt testnevelési óra hosszát. a Fitness Instruction Time (SOFIT) megfigyeléseiből.
A számított testnevelési perc/hét és a kaliforniai testnevelési perc mandátum betartása közötti különbségeket korrigált lineáris és logisztikai vegyes hatásmodellek segítségével határozzuk meg, idő szerint csoportos interakciós kifejezéssel és véletlenszerű hatásokkal az iskolán belüli tanárokra.
|
Alapállapot (12 hét); Nyomon követés (12 hét)
|
Örökbefogadás
Időkeret: 20-30 perc
|
A kritikus örökbefogadási kérdések meghatározása érdekében 20-30 perces interjúkat készítünk minden megfigyelt testnevelő tanárral és iskolaigazgatóval, miután a SOFIT-megfigyelések befejeződtek 2023 őszén.
Az összes interjú-átiratot tematikus elemzési megközelítéssel kódoljuk, előre meghatározott témákat használva a RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) szakirodalom alapján (pl.
az igazgatók és a tanárok elkötelezettsége; kommunikáció az eszközről; az átvétel akadályai/segítői, az eszköz strukturális beágyazása a gyakorlatba és a politikába stb.).
|
20-30 perc
|
Végrehajtás
Időkeret: 20-30 perc
|
A kritikus megvalósítási problémák meghatározása érdekében 20-30 perces interjúkat készítünk minden megfigyelt testnevelő tanárral és iskolaigazgatóval, miután a SOFIT megfigyelések 2023 őszén befejeződnek.
Az összes interjú-átiratot tematikus elemzési megközelítéssel kódoljuk, előre meghatározott témákat használva a RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) szakirodalom alapján (pl.
az igazgatók és a tanárok elkötelezettsége; kommunikáció az eszközről; a végrehajtás akadályai/segítői, az eszköz strukturális beágyazása a gyakorlatba és a politikába stb.).
|
20-30 perc
|
Karbantartás
Időkeret: 20-30 perc
|
A kritikus karbantartási problémák meghatározása érdekében 20-30 perces interjúkat készítünk minden megfigyelt testnevelést tanító tanárral és iskolaigazgatóval, miután a SOFIT megfigyelések 2023 őszén befejeződnek.
Az összes interjú-átiratot tematikus elemzési megközelítéssel kódoljuk, előre meghatározott témákat használva a RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) szakirodalom alapján (pl.
az igazgatók és a tanárok elkötelezettsége; kommunikáció az eszközről; a karbantartás akadályai/segítői, az eszköz strukturális beágyazása a gyakorlatba és a politikába stb.).
|
20-30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. február 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1K01HL151805 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország