- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05509803
Audyt PE i badanie pilotażowe informacji zwrotnych
6 marca 2026 zaktualizowane przez: Hannah R. Thompson, University of California, Berkeley
Zwiększenie zgodności z przepisami dotyczącymi wychowania fizycznego w celu zmniejszenia nierówności zdrowotnych
Szkolne wychowanie fizyczne (WF) jest jednym z najcenniejszych narzędzi zwiększania aktywności fizycznej i sprawności fizycznej wśród młodzieży ze wszystkich środowisk; jednak zgodność z istniejącymi przepisami WF jest niska (i zróżnicowanie ze względu na rasę szkolną / skład etniczny i dochód rodziny, przyczyniając się do różnic zdrowotnych), a najlepsze praktyki w zakresie zwiększania zgodności pozostają nieznane.
Niniejsze badanie proponuje zbadanie nowatorskiego podejścia do zwiększania zgodności z prawem wychowania fizycznego poprzez przetestowanie narzędzia audytu wychowania fizycznego i informacji zwrotnej (zaadaptowanego z narzędzia używanego przez Departament Edukacji miasta Nowy Jork) w szkołach w Oakland w Kalifornii w celu określenia skuteczności, zdolności adaptacyjnych i skalowalności tego potencjalnie opłacalnego podejścia do zwiększania zgodności z prawem wychowania fizycznego i aktywności fizycznej uczniów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
- UC Berkeley
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szkoła podstawowa w Oakland Unified School District
- >50% uczniów w szkole kwalifikuje się do posiłków bezpłatnych lub po obniżonych cenach
- >80% studentów rasy innej niż biała
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie programu WF, o którym dyrektor PE wie, że jest ugruntowany i/lub spełnia/przekracza oczekiwania okręgu w zakresie WF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Audyt PE i interwencja zwrotna
Szkoły w tej grupie otrzymają narzędzie do audytu i informacji zwrotnej WF dostarczone przez nauczyciela okręgu szkolnego w ramach specjalnego zadania dotyczącego WF, które będzie polegało na przeprowadzeniu audytu istniejącego programu WF w szkole; Informacje zwrotne na temat sposobów ulepszenia programu WF; oraz pomoc techniczną, aby pomóc ulepszyć program WF.
|
Interwencja składa się z narzędzia do audytu i informacji zwrotnej dotyczącego wychowania fizycznego (WF), które zostało zaadaptowane z pracy wykonanej w ramach programu PE Works w Departamencie Edukacji miasta Nowy Jork.
Lider programu wychowania fizycznego na poziomie dystryktu w Oakland Unified School District dostarczy narzędzie, które obejmuje audyt aktualnego stanu wychowania fizycznego w szkołach interwencyjnych, przekazanie informacji zwrotnych na temat statusu w celu ulepszenia wychowania fizycznego oraz zapewnienie pomocy technicznej w dostosowaniu szkół do kodeksu i zapewnić wsparcie dla programowania PE.
|
|
Brak interwencji: Wsparcie PE jak zwykle
Szkoły w tej grupie otrzymają wsparcie na WF na poziomie dystryktu, które jest zwykle zapewniane przez okręg szkolny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaplanowane minuty wychowania fizycznego/tydzień
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (wiosna roku 1) do badania kontrolnego (wiosna roku 2)
|
Do określenia różnic wewnątrzgrupowych w zmianach między punktem wyjściowym a obserwacją kontrolną w zaplanowanych minutach wychowania fizycznego/tydzień zastosowano liniowe modele efektów mieszanych z efektami losowymi dla szkoły i klasy.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (wiosna roku 1) do badania kontrolnego (wiosna roku 2)
|
|
Szacowana liczba minut wychowania fizycznego/tydzień
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (wiosna roku 1) do obserwacji kontrolnej (wiosna roku 2)
|
Do określenia różnic wewnątrzgrupowych w zmianie między wartościami wyjściowymi a obserwacjami w szacowanej liczbie minut wychowania fizycznego/tydzień, na podstawie danych zebranych za pomocą Systemu Obserwacji Czasu Instrukcji Sprawności Fizycznej, zastosowano liniowe modele efektów mieszanych z efektami losowymi dla szkoły i klasy.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (wiosna roku 1) do obserwacji kontrolnej (wiosna roku 2)
|
|
% Czasu Lekcji WF w Umiarkowanej do Intensywnej Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (wiosna roku 1) do obserwacji kontrolnej (wiosna roku 2)
|
Do określenia różnic wewnątrzgrupowych w zmianie między pomiarem wyjściowym a pomiarem kontrolnym w proporcji czasu lekcji WF spędzanego w MVPA, na podstawie danych zebranych za pomocą Systemu Obserwacji Czasu Instrukcji Sprawności Fizycznej, zastosowano liniowe modele efektów mieszanych z efektami losowymi dla szkoły i klasy.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (wiosna roku 1) do obserwacji kontrolnej (wiosna roku 2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1K01HL151805 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .