Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dovednosti k přežití diabetu + (DSS+) Školicí intervence pro uvězněné osoby přecházející do komunity (TTC)

18. září 2023 aktualizováno: Louise Reagan, University of Connecticut

Studie k vyhodnocení proveditelnosti a přijatelnosti dovedností pro přežití diabetu + (DSS+) školicí intervence pro uvězněné osoby přecházející do komunity (TTC)

Účelem bylo prověřit proveditelnost a přijatelnost intervenčního školení dovedností přežití diabetu s podpůrnou skupinou a bez ní pro uvězněné osoby přecházející do komunity. Proveditelnost bude zahrnovat testování omezené účinnosti, aby se prozkoumal účinek intervence DSS+ na znalosti diabetu, vlastní účinnost, očekávané výsledky a úzkost související s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vězeňské programy často postrádají účinné vzdělávání v oblasti samosprávy diabetu (DSME) nebo programy založené na dovednostech, které by připravily občany s diabetem na přechod z vysoce závislého bezpečného prostředí do nezávislého komunitního života. Bylo vynaloženo úsilí prozkoumat vliv zapojení uvězněných osob do monitorování hladiny glukózy v krvi na kontrolu glykémie,11 ale většinou uvězněné osoby nebo osoby nedávno propuštěné nebyly zahrnuty do desetiletí výzkumu zahrnujícího komunitní obyvatele a etnicky různorodé osoby v mnoha účinných přizpůsobené a kulturně relevantní skupinové/individuální modely DSME pro zlepšení znalostí o diabetu,12-14 sebeobslužného chování (SCB),11,12,14 a stimulaci účasti na proaktivním snižování rizik;16,17protože uvěznění dospělí jsou považováni za zranitelnou populaci. Tito dospělí mají často nějakou kognitivní dysfunkci18 s nižší než průměrnou prózou, stejně jako sníženou gramotnost napříč věkem, pohlavím a dosaženým vzděláním než ti, kteří žijí v komunitních domácnostech.19 Po propuštění do komunity jsou tito jedinci vystaveni značnému stresu kvůli konkurenčním požadavkům, jako je hledání bydlení a zaměstnání, které mohou nepříznivě ovlivnit DSM. Není známo, zda strategie DSME založené na důkazech používané v obecné komunitě, jako je propuštění z nemocnice domů, jsou proveditelné, přijatelné a účinné pro nejlepší podporu přechodu uvězněných osob v jejich pokračujícím DSM do komunity. Jedna studie například uvádí, že vězni měli sedm dní po propuštění z vězení vyšší počet hospitalizací kvůli krátkodobým komplikacím diabetu a amputacím dolních končetin ve srovnání s odpovídajícími kontrolami.3 Rozhovory s nedávno propuštěnými vězni odhalily významný stres po propuštění související s tím, že nevěděli, jak a kdy si vzít inzulín.20 V jiné studii respondenti uvedli nedostatek znalostí o tom, jaké potraviny jíst, jak kontrolovat hladinu cukru v krvi, užívat léky nebo využívat zdravotní péči. 21 Uvězněné osoby přecházející do komunity minimálně kriticky potřebují DSS. Účelem této studie je proto vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost implementace 6týdenní školicí intervence DSS v nápravném zařízení 6–9 měsíců před přechodem uvězněných osob do komunity.

Konkrétní cíle:

1. Primárním cílem je vyhodnotit proveditelnost experimentálního protokolu: H1) Nábor: 48 způsobilých osob bude souhlasit s účastí ve studii do 2 měsíců. H2) Docházka/Atrukce: 90 % zapsaných účastníků se zúčastní a absolvuje 6-sezení DSS Training. H3) Zapojení: 75 % zapsaných účastníků zdokumentuje odpovědi na otázky z pracovního sešitu, zaznamená glykémii a případně související informace o stravě nebo aktivitě. H4) Implementace intervence: Intervence bude poskytnuta podle časové osy DSS (obrázek 1) a osnovy relace. H5) Dovednost: Účastníci se vrátí a předvedou, jak používat glukometr, inzulínové pero (jak je uvedeno) a záznam glykémie a další dovednosti specifické pro relaci DSS 1-6.

Sekundárním cílem je pomocí ohniskových skupin získat informace o přijatelnosti intervence DSS ze strany účastníka včetně perspektivy účasti na intervenci.

3. Terciárním cílem je prozkoumat předběžnou účinnost a krátkodobý dopad intervence DSS na znalosti diabetu, očekávané výsledky, emocionální stres a vlastní účinnost (informační-motivační-behaviorový model [IMB]22,23 výsledků) na výchozí úrovni , 6 týdnů a 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269-0001
        • University of Connecticut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilé osoby:

  • mají diabetes typu 1 nebo 2
  • být mužského pohlaví
  • věk 18 let a starší
  • jakékoli rasy nebo etnika
  • být schopen mluvit a rozumět anglicky
  • do 6-9 měsíců po propuštění z vězení
  • mají bezpečnostní a zdravotní klasifikaci Connecticut Department of Corrections (CDOC), která umožňuje účast na skupinových sezeních

Vyloučení:

• žádný. Viz zařazení

Kritéria vyloučení: žádná. Viz zařazení

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení dovedností přežití při léčbě diabetu (DSS).
Účastníci v léčebné skupině obdrželi 6-hodinovou týdenní vzdělávací intervenci v DSS přizpůsobenou gramotnosti.
V průběhu relací DSS dostávají účastníci záznamy o glykémii, glukometry; lancety, testovací proužky a demonstrační inzulínová pera s injekčním polštářkem budou použity pouze ve třídě. Stručně řečeno, DSS se zaměřuje na zvýšení znalostí, motivace a vlastní účinnosti a snížení úzkosti související s diabetem, složek IMB relevantních pro uvězněné osoby a v blízkosti změny chování prostřednictvím zapojení, demonstrací návratu, procvičování dovedností a pozitivního posilování.
Žádný zásah: Kontrola Bez zásahu
Účastníci v kontrolním zařízení obdrželi zásah po dokončení dvanáctého týdne měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech diabetu
Časové okno: Měřeno na začátku a 6 a 12 týdnů od výchozího stavu
měřeno pomocí Mluvené znalosti pro nízkou gramotnost diabetu (SKILLD), 10položková škála, která měří znalosti o diabetu, např. užívání léků, sledování hladiny glukózy v krvi
Měřeno na začátku a 6 a 12 týdnů od výchozího stavu
Změna úzkosti související s cukrovkou
Časové okno: Měřeno na začátku a 6 a 12 týdnů od výchozího stavu.
Problémové oblasti v Diabetes Scale (PAID) měří úzkost související s cukrovkou.
Měřeno na začátku a 6 a 12 týdnů od výchozího stavu.
Změna sebevědomí pro zvládnutí cukrovky
Časové okno: Měřeno na začátku a 6 a 12 týdnů od výchozího stavu
Sebevědomí v indexu diabetu (SCODI) Subškála důvěry 38 měří míru důvěry, kterou má daná osoba ke své schopnosti vykonávat konkrétní úkol péče o sebe a vytrvat ve vytváření opatření navzdory překážkám.
Měřeno na začátku a 6 a 12 týdnů od výchozího stavu
Změna očekávaného výsledku
Časové okno: Měřeno na začátku a 6 a 12 týdnů od výchozího stavu.
Outcome Expectancy Questionaire (OEQ) měří „osobní vnímání důsledků sebeobslužného chování při cukrovce.
Měřeno na začátku a 6 a 12 týdnů od výchozího stavu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohled účastníků na intervenci
Časové okno: Rozhovor s ohniskovou skupinou provedený mezi 8-12 týdny po provedení sezení/intervence.
Cílové skupiny na pohled na celkovou kvalitu programu? Nebo jak dobře vás program připravil na přechod do komunity?
Rozhovor s ohniskovou skupinou provedený mezi 8-12 týdny po provedení sezení/intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louise Reagan, PhD, UCONN School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H17-066

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení dovedností přežití diabetu

3
Předplatit