Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Habilidades de sobrevivência ao diabetes + (DSS+) Intervenção de treinamento para pessoas encarceradas em transição para a comunidade (TTC)

18 de setembro de 2023 atualizado por: Louise Reagan, University of Connecticut

Um estudo para avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de treinamento de habilidades de sobrevivência ao diabetes + (DSS+) para pessoas encarceradas em transição para a comunidade (TTC)

O objetivo era examinar a viabilidade e aceitabilidade de um treinamento de intervenção em Habilidades de Sobrevivência em Diabetes com e sem um grupo de apoio para pessoas encarceradas em transição para a comunidade. A viabilidade incluirá testes de eficácia limitada para examinar o efeito da intervenção DSS+ no conhecimento sobre o diabetes, autoeficácia, expectativas de resultados e sofrimento relacionado ao diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os programas prisionais geralmente carecem de educação eficaz para o autogerenciamento do diabetes (DSME) ou programas baseados em habilidades para preparar os cidadãos com diabetes ao fazer a transição de um ambiente seguro altamente dependente para uma vida comunitária independente. Houve esforços para examinar o efeito de envolver pessoas encarceradas no monitoramento da glicemia no controle glicêmico,11 mas, na maioria das vezes, as pessoas encarceradas ou recentemente libertadas não foram incluídas em décadas de pesquisa envolvendo moradores da comunidade e pessoas etnicamente diversas em numerosos estudos eficazes. modelos de grupo/individual adaptados e culturalmente relevantes de DSME para melhorar o conhecimento sobre diabetes,12-14 comportamento de autocuidado (SCB)11,12,14 e estimular a participação na redução proativa de riscos;16,17 porque adultos encarcerados são considerados uma população vulnerável. Esses adultos geralmente têm alguma disfunção cognitiva18 com prosa abaixo da média, bem como alfabetização diminuída por idade, sexo e escolaridade, do que aqueles que vivem em famílias da comunidade.19 Com a liberação para a comunidade, esses indivíduos passam por um estresse significativo devido a demandas concorrentes, como encontrar moradia e emprego, que podem afetar adversamente o DSM. Não se sabe se as estratégias DSME baseadas em evidências usadas na comunidade em geral, como com alta do hospital para casa, são viáveis, aceitáveis ​​e eficazes para melhor apoiar a transição de pessoas encarceradas em seu DSM continuado para a comunidade. Por exemplo, um estudo relatou que prisioneiros, sete dias após a libertação da prisão, tiveram taxas mais altas de hospitalização por complicações de diabetes de curto prazo e amputações de membros inferiores em comparação com controles correspondentes.3 Entrevistas com prisioneiros recentemente libertados revelaram estresse significativo pós-libertação relacionado a não saber como e quando tomar insulina.20 Em outro estudo, os entrevistados relataram falta de conhecimento sobre quais alimentos comer, como controlar o açúcar no sangue, tomar medicamentos ou acessar cuidados de saúde. 21 No mínimo, as pessoas encarceradas em transição para a comunidade têm uma necessidade crítica de DSS. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da implementação de uma Intervenção de Treinamento DSS de 6 semanas no ambiente correcional 6-9 meses antes da transição de pessoas encarceradas para a comunidade.

Objetivos específicos:

1. O objetivo principal é avaliar a viabilidade do protocolo experimental: H1) Recrutamento: 48 pessoas elegíveis consentirão em participar do estudo em 2 meses. H2) Presença/Atrito: 90% dos participantes inscritos comparecerão e concluirão o Treinamento DSS de 6 sessões. H3) Engajamento: 75% dos participantes inscritos documentarão as respostas às perguntas do livro de exercícios, registrarão a glicemia e, se aplicável, informações associadas sobre dieta ou atividade. H4) Implementação da intervenção: A intervenção será realizada de acordo com o cronograma DSS (Figura 1) e o esboço da sessão. H5) Proficiência de habilidades: Os participantes retornarão para demonstrar como usar o medidor de glicose no sangue, a caneta de insulina (conforme indicado) e o registro de glicose no sangue e outras habilidades específicas da sessão DSS 1-6.

O objetivo secundário é obter informações sobre a aceitabilidade do participante da intervenção DSS, incluindo a perspectiva de participar da intervenção usando grupos focais.

3. O objetivo terciário é explorar a eficácia preliminar e o impacto de curto prazo da Intervenção DSS no conhecimento sobre diabetes, expectativas de resultados, sofrimento emocional e autoeficácia (Modelo de Informação-Motivação-Comportamento [IMB]22,23 resultados) na linha de base , 6 semanas e 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269-0001
        • University of Connecticut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pessoas elegíveis:

  • tem diabetes tipo 1 ou 2
  • ser gênero masculino
  • 18 anos ou mais
  • qualquer raça ou etnia
  • ser capaz de falar e entender inglês
  • dentro de 6-9 meses após ser libertado da prisão
  • ter uma classificação médica e de segurança do Departamento de Correções de Connecticut (CDOC) que permita a participação em sessões de grupo

Exclusão:

• nenhum. Ver inclusão

Critérios de Exclusão: nenhum. Ver inclusão

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento em habilidades de sobrevivência para diabetes em tratamento (DSS)
Os participantes do grupo de tratamento receberam uma intervenção educacional DSS personalizada de alfabetização semanal de 6 sessões e 1 hora de duração.
Durante as sessões do DSS, os participantes recebem registros de glicose no sangue, medidores de glicose; lancetas, tiras de teste e canetas de insulina de demonstração com almofada de injeção serão usadas apenas em sala de aula. Em resumo, o DSS está focado em aumentar o conhecimento, a motivação e a autoeficácia e diminuir o sofrimento relacionado ao diabetes, componentes do IMB relevantes para pessoas encarceradas e próximos à mudança de comportamento, por meio de engajamento, demonstrações de retorno, prática de habilidades e reforço positivo.
Sem intervenção: Controle Sem intervenção
Os participantes da instalação de controle receberam a intervenção após a conclusão das medições da semana 12.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento sobre diabetes
Prazo: Medido na linha de base e 6 e 12 semanas a partir da linha de base
medido por Spoken Knowledge for Low Literacy in Diabetes (SKILLD), uma escala de 10 itens que mede o conhecimento sobre diabetes, por ex. tomada de medicamentos, monitoramento de glicose no sangue
Medido na linha de base e 6 e 12 semanas a partir da linha de base
Mudança no sofrimento relacionado ao diabetes
Prazo: Medido na linha de base e 6 e 12 semanas a partir da linha de base.
A Escala de Áreas Problemáticas no Diabetes (PAID) mede o sofrimento relacionado ao diabetes.
Medido na linha de base e 6 e 12 semanas a partir da linha de base.
Mudança na autoconfiança para controlar o diabetes
Prazo: Medido na linha de base e 6 e 12 semanas a partir da linha de base
Autoconfiança no Índice de Diabetes (SCODI) Subescala de confiança 38 mede o grau de confiança que a pessoa tem sobre sua capacidade de realizar tarefas específicas de autocuidado e persistir na formação de uma ação, apesar das barreiras
Medido na linha de base e 6 e 12 semanas a partir da linha de base
Mudança na expectativa de resultado
Prazo: Medido na linha de base e 6 e 12 semanas a partir da linha de base.
O Outcome Expectancy Questionaire (OEQ) mede "a percepção de uma pessoa sobre as consequências de realizar um comportamento de autocuidado com o diabetes
Medido na linha de base e 6 e 12 semanas a partir da linha de base.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perspectiva dos participantes sobre a intervenção
Prazo: Entrevista de grupo focal realizada entre 8-12 semanas após a entrega da sessão/intervenção.
Grupos focais para avaliar a qualidade geral do programa? Ou quão bem o programa preparou você para a transição para a comunidade?
Entrevista de grupo focal realizada entre 8-12 semanas após a entrega da sessão/intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Louise Reagan, PhD, UCONN School of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H17-066

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever