Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes Survival Skills + (DSS+) Koulutus interventioon vangituille, jotka siirtyvät yhteisöön (TTC)

maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: Louise Reagan, University of Connecticut

Tutkimus diabeteksen selviytymistaitojen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi + (DSS+) Koulutus interventio vangituille, jotka siirtyvät yhteisöön (TTC)

Tarkoituksena oli tutkia diabeteksen selviytymistaitojen interventiokoulutuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä tukiryhmän kanssa että ilman tukea vangituille, jotka siirtyvät yhteisöön. Toteutettavuus sisältää rajoitetun tehokkuuden testauksen, jossa tutkitaan DSS+ -intervention vaikutusta diabeteksen tuntemukseen, itsetehokkuuteen, tulosodotuksiin ja diabetekseen liittyvään ahdistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vankilaohjelmista puuttuu usein tehokasta diabeteksen itsehallinnon koulutusta (DSME) tai taitoon perustuvia ohjelmia, jotka valmistaisivat diabetesta sairastavia kansalaisia ​​siirtyessään erittäin riippuvaisesta turvallisesta ympäristöstä itsenäiseen yhteisölliseen elämään. Vangittujen verensokerin seurantaan osallistumisen vaikutusta verensokerin hallintaan on yritetty tutkia, mutta suurin osa vangituista tai äskettäin vapautuneista ei ole otettu mukaan vuosikymmeniä jatkuneeseen tutkimukseen, jossa on mukana yhteisöasuntoja ja etnisesti erilaisia ​​henkilöitä lukuisissa tehokkaissa tutkimuksissa. räätälöityjä ja kulttuurisesti merkityksellisiä DSME:n ryhmä-/yksittäisiä malleja diabetestiedon, 12–14 itsehoitokäyttäytymisen (SCB)11, 12, 14 ja proaktiivisen riskin vähentämisen edistämiseen, 16, 17 koska vangittuja aikuisia pidetään haavoittuvaisena väestönä. Näillä aikuisilla on usein joitain kognitiivisia toimintahäiriöitä18, joiden proosa on keskimääräistä heikompaa, sekä heikentynyt lukutaito iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan verrattuna yhteisön kotitalouksiin.19 Yhteisöön päästyään nämä yksilöt kokevat merkittävää stressiä kilpailevien vaatimusten, kuten asunnon ja työpaikan löytämisen, vuoksi, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti DSM:ään. Ei tiedetä, ovatko yleisessä yhteisössä käytetyt näyttöön perustuvat DSME-strategiat, kuten sairaalasta kotiin kotiuttaminen, toteuttamiskelpoisia, hyväksyttäviä ja tehokkaita tukemaan parhaiten vangittujen siirtymistä heidän jatkuvaan DSM:ään yhteisöön. Esimerkiksi eräässä tutkimuksessa vangit joutuivat seitsemän päivää vankilasta vapautumisen jälkeen useammin sairaalahoitoon lyhytaikaisten diabeteksen komplikaatioiden ja alaraajojen amputaatioiden vuoksi verrattuna vastaaviin verrokkeihin.3 Haastattelut äskettäin vapautuneiden vankien kanssa paljastivat merkittävää vapautumisen jälkeistä stressiä, joka liittyy siihen, ettei tiennyt, miten ja milloin ottaa insuliinia.20 Toisessa tutkimuksessa vastaajat ilmoittivat, että heillä ei ollut tietämystä siitä, mitä ruokia tulisi syödä, kuinka verensokerinsa hallintaan, lääkkeiden ottamista tai terveydenhuoltoon pääsyä ei ole. 21 Ainakin yhteisöön siirtyvillä vangituilla henkilöillä on kriittinen tarve DSS:lle. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 6-viikkoisen DSS-koulutustoimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta korjaavissa olosuhteissa 6-9 kuukautta ennen vangittujen siirtymistä yhteisöön.

Erityiset tavoitteet:

1. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida koeprotokollan toteutettavuus: H1) Rekrytointi: 48 hakukelpoista henkilöä suostuu osallistumaan tutkimukseen 2 kuukauden kuluessa. H2) Osallistuminen/poistuminen: 90 % ilmoittautuneista osallistuu ja suorittaa 6-istunnon DSS-koulutuksen. H3) Sitoutuminen: 75 % ilmoittautuneista dokumentoi vastaukset työkirjan kysymyksiin, tallentaa verensokerin ja tarvittaessa niihin liittyvät ruokavalio- tai aktiviteettitiedot. H4) Intervention toteutus: Interventio toimitetaan DSS:n aikajanan (kuva 1) ja istunnon hahmotelman mukaisesti. H5) Taitotaito: Osallistujat palaavat osoittamaan, kuinka käyttää verensokerimittaria, insuliinikynää (ilmoitetulla tavalla) ja verensokerilokia sekä muita DSS-istunnon 1-6 taitoja.

Toissijaisena tavoitteena on saada tietoa osallistujan hyväksynnästä DSS-interventioon, mukaan lukien näkökulma interventioon osallistumiseen fokusryhmien avulla.

3. Kolmannen asteen tavoitteena on tutkia DSS-intervention alustavaa tehokkuutta ja lyhyen aikavälin vaikutusta diabetestietoihin, tulosodotuksiin, emotionaaliseen ahdistukseen ja itsetehokkuuteen (Information-Motivation-Behavior Model [IMB]22,23 tulokset) lähtötilanteessa , 6 viikkoa ja 12 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269-0001
        • University of Connecticut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tukikelpoiset henkilöt:

  • sinulla on tyypin 1 tai 2 diabetes
  • olla miespuolista
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä
  • osaa puhua ja ymmärtää englantia
  • 6-9 kuukauden kuluessa vankilasta vapautumisesta
  • on Connecticut Department of Corrections (CDOC) turvallisuus- ja lääketieteellinen luokitus, joka mahdollistaa osallistumisen ryhmäistuntoihin

Poissulkeminen:

• ei mitään. Katso sisällyttäminen

Poissulkemiskriteerit: ei mitään. Katso sisällyttäminen

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoidon diabeteksen selviytymistaidot (DSS) -koulutus
Hoitoryhmän osallistujat saivat 6 istunnon 1 tunnin viikoittaisen lukutaitoon räätälöidyn DSS-koulutusintervention.
DSS-istuntojen aikana osallistujat saavat verensokerilokit, glukoosimittareita; lansetteja, testiliuskoja ja esittelyinsuliinikyniä injektiotyynyllä käytetään vain tunnilla. Yhteenvetona voidaan todeta, että DSS keskittyy lisäämään tietämystä, motivaatiota ja itsetehokkuutta ja vähentämään diabetekseen liittyvää kärsimystä, IMB-komponentteja, jotka ovat tärkeitä vangituille ja ovat lähellä käyttäytymisen muutosta sitoutumisen, paluunäytösten, taitojen harjoittamisen ja positiivisen vahvistamisen avulla.
Ei väliintuloa: Ohjaus Ei toimenpiteitä
Control-laitoksen osallistujat saivat intervention viikon 12 mittausten päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos diabetestiedoissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
mitataan puhutulla tiedolla diabeteksen vajaalukutaitoa varten (SKILLD), 10 pisteen asteikko, joka mittaa diabetestietoa mm. lääkitys, verensokerin seuranta
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Muutos diabetekseen liittyvässä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Diabetes-asteikon ongelmaalueet (PAID) mittaa diabetekseen liittyvää kärsimystä.
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Itseluottamuksen muutos diabeteksen hallintaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Itseluottamus diabetesindeksin (SCODI) itseluottamusala-asteikko 38 mittaa henkilön luottamuksen astetta hänen kykyynsä suorittaa tietty itsehoitotehtävä ja sinnikkäästi tehdä toimintansa esteistä huolimatta.
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Muutos tulosodotuksissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Outcome Expectancy Questionaire (OEQ) mittaa "henkilön käsityksiä diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen seurauksista
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien näkökulma interventioon
Aikaikkuna: Fokusryhmähaastattelu suoritetaan 8-12 viikkoa istunnon/intervention jälkeen.
Keskitytäänkö ryhmiin pohtimaan ohjelman yleistä laatua? Tai kuinka hyvin ohjelma valmisteli sinua siirtymään yhteisöön?
Fokusryhmähaastattelu suoritetaan 8-12 viikkoa istunnon/intervention jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Louise Reagan, PhD, UCONN School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H17-066

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Diabetes Survival Skills -koulutus

3
Tilaa