Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvoj kliniky prevence křehkosti na Geriatrické komplexní klinice RSCM:

19. srpna 2022 aktualizováno: Siti Setiati, Indonesia University

Rozvoj kliniky prevence křehkosti na geriatrické komplexní klinice RSCM: Role rezistentního tréninku jako sarkopenie a zvládání křehkosti směrem ke skóre křehkosti, skóre sarkopenie a kvalitě života

Nejen v Indonésii, ale i ve světě přibývá starší populace. S přibývajícím věkem také přibývá seniorů se sarkopenií a křehkostí. Obě nemoci mohou vést k závislosti, snížení kvality života a nemocnosti. Kromě výživy se ukázalo, že fyzická aktivita, zejména odporový trénink, je prospěšná pro zlepšení sarkopenie a křehkého stavu.

V současné době v Národní nemocnici Cipto Mangunkusumo (RSCM) neexistuje na geriatrických lůžkových klinikách komplexní klinika prevence křehkosti. Tento výzkum může být základem léčby křehkosti a sarkopenie u RSCM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonésie, 10310
        • Nábor
        • Cipto Mangunkusumo National Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Siti Setiati, Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ika Fitriana, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rahmi Istanti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 60 let nebo starší
  • Kategorizováno jako Pre-frail nebo Frail na základě kritérií FRAILE
  • Nevykonává rutinní fyzickou aktivitu v posledních 3 měsících
  • Úspěšný mini test fyzické výkonnosti se skóre 11 nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy (zkrácený mentální test < 8)
  • Nesouhlas s připojením k soudu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
12týdenní standardní terapie s použitím elastického pásku
Postup: Standardní terapie
Standardní terapie po dobu 12 týdnů
Experimentální: Zásah
12týdenní trénink odporu vyvinutý RSCM pomocí pytle s pískem
Postup: Odporový trénink
Odporový trénink vyvinutý výzkumným pracovníkem (SCR-RSCM) po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křehký stav
Časové okno: 12 týdnů
Váha FRAIL obsahuje 5 složek: únava, odolnost, chůze, nemoc a ztráta hmotnosti (10). Skóre křehké stupnice se pohybuje od 0 do 5 (tj. 1 bod za každou složku; 0 = nejlepší až 5 = nejhorší) a představuje křehký (3-5), předkřehký (1-2) a robustní (0) zdravotní stav
12 týdnů
Stav sarkopenie
Časové okno: 12 týdnů

Měřeno pomocí:

  • BIA: <7,0 kg/m2 u mužů a <5,7 kg/m2 u žen
  • Pětkrát sedět a stát: ≥12 sekund
  • Síla úchopu: <28 kg pro muže a <18 kg pro ženy
12 týdnů
Rychlost chůze
Časové okno: 12 týdnů
<1,0 m/s
12 týdnů
Kvalita života pacienta
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno pomocí EQ-5D: v rozsahu od 0 („nejhorší představitelné zdraví“) do 100 („nejlepší představitelné zdraví“)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence křehkosti
Časové okno: 12 týdnů
Váha FRAIL obsahuje 5 složek: únava, odolnost, chůze, nemoc a ztráta hmotnosti (10). Skóre křehké stupnice se pohybuje od 0 do 5 (tj. 1 bod za každou složku; 0 = nejlepší až 5 = nejhorší) a představuje křehký (3-5), předkřehký (1-2) a robustní (0) zdravotní stav
12 týdnů
Prevalence sarkopenie
Časové okno: 12 týdnů

Měřeno pomocí:

  • BIA: <7,0 kg/m2 u mužů a <5,7 kg/m2 u žen
  • Pětkrát sedět a stát: ≥12 sekund
  • Síla úchopu: <28 kg pro muže a <18 kg pro ženy
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Frailty Clinic

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit