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Développement de la clinique de prévention de la fragilité dans la clinique gériatrique intégrale RSCM :

19 août 2022 mis à jour par: Siti Setiati, Indonesia University

Développement d'une clinique de prévention de la fragilité dans la clinique gériatrique complète RSCM : le rôle de l'entraînement en résistance dans la gestion de la sarcopénie et de la fragilité vers le score de fragilité, le score de sarcopénie et la qualité de vie

Il y a un nombre croissant de personnes âgées, non seulement en Indonésie, mais aussi dans le monde. Avec l'augmentation de l'âge, il y a aussi un nombre croissant de personnes âgées atteintes de sarcopénie et de fragilité. Ces deux maladies peuvent entraîner une dépendance, diminuer la qualité de vie et la morbidité. Outre la nutrition, l'activité physique, en particulier l'entraînement en résistance, s'est avérée bénéfique pour améliorer la sarcopénie et l'état de fragilité.

Actuellement, à l'hôpital national Cipto Mangunkusumo (RSCM), il n'y a pas de clinique de prévention complète de la fragilité dans les cliniques gériatriques pour patients hospitalisés. Cette recherche peut être la base du traitement de la fragilité et de la sarcopénie dans la RSCM.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonésie, 10310
        • Recrutement
        • Cipto Mangunkusumo National Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Siti Setiati, Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Ika Fitriana, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Rahmi Istanti

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 60 ans ou plus
  • Classé comme pré-fragile ou fragile selon les critères FRAIL
  • N'a pas fait d'activité physique de routine au cours des 3 derniers mois
  • Réussite du mini-test de performance physique avec un score de 11 ou plus

Critère d'exclusion:

  • Troubles cognitifs (test mental abrégé < 8)
  • Ne pas consentir à participer à l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
12 semaines de thérapie standard à l'aide d'élastiques
Procédure: Thérapie standard
Thérapie standard pendant 12 semaines
Expérimental: Intervention
12 semaines d'entraînement en résistance développé par RSCM à l'aide de sacs de sable
Procédure: Entraînement en résistance
Entraînement en résistance développé par le chercheur (SCR-RSCM) pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de fragilité
Délai: 12 semaines
L'échelle FRAIL comprend 5 composantes : fatigue, résistance, déambulation, maladie et perte de poids (10). Les scores sur l'échelle de fragilité vont de 0 à 5 (c'est-à-dire 1 point pour chaque composante ; 0 = le meilleur à 5 = le pire) et représentent l'état de santé fragile (3-5), pré-fragile (1-2) et robuste (0)
12 semaines
Statut de sarcopénie
Délai: 12 semaines

Mesuré à l'aide de :

  • BIA : <7,0 kg/m2 chez les hommes et <5,7 kg/m2 chez les femmes
  • Cinq fois assis pour se tenir debout : ≥12 secondes
  • Force de préhension : <28 kg pour les hommes et <18 kg pour les femmes
12 semaines
Vitesse de marche
Délai: 12 semaines
<1,0 m/s
12 semaines
Qualité de vie du patient
Délai: 12 semaines
Mesuré par EQ-5D : allant de 0 ("la pire santé imaginable") à 100 ("la meilleure santé imaginable")
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la fragilité
Délai: 12 semaines
L'échelle FRAIL comprend 5 composantes : fatigue, résistance, déambulation, maladie et perte de poids (10). Les scores sur l'échelle de fragilité vont de 0 à 5 (c'est-à-dire 1 point pour chaque composante ; 0 = le meilleur à 5 = le pire) et représentent l'état de santé fragile (3-5), pré-fragile (1-2) et robuste (0)
12 semaines
Prévalence de la sarcopénie
Délai: 12 semaines

Mesuré à l'aide de :

  • BIA : <7,0 kg/m2 chez les hommes et <5,7 kg/m2 chez les femmes
  • Cinq fois assis pour se tenir debout : ≥12 secondes
  • Force de préhension : <28 kg pour les hommes et <18 kg pour les femmes
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indonesia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2022

Première publication (Réel)

22 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Frailty Clinic

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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