- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05511311
Frailty Prevention Clinicin kehittäminen Geriatric Comprehensive Clinic RSCM:ssä:
Frailtyprevention -klinikan kehittäminen Geriatric Comprehensive Clinic -klinikalla RSCM: Resistenssikoulutuksen rooli sarkopeniana ja heikkouden hallinta kohti heikkoutta, sarkopeniapisteitä ja elämänlaatua
Vanhusten määrä kasvaa, ei vain Indonesiassa, vaan myös muualla maailmassa. Iän myötä myös sarkopeniaa ja heikkoutta sairastavien iäkkäiden määrä kasvaa. Molemmat sairaudet voivat johtaa riippuvuuteen, elämänlaadun heikkenemiseen ja sairastumiseen. Ravinnon lisäksi fyysinen aktiivisuus, erityisesti vastusharjoittelu, on osoittautunut hyödylliseksi sarkopenian ja heikkouden parantamiseksi.
Tällä hetkellä Cipto Mangunkusumon kansallissairaalassa (RSCM) ei ole kattavaa heikkouden ehkäisyklinikkoa geriatrian osastolla. Tämä tutkimus voi olla haurauden ja sarkopenian hoidon perusta RSCM:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesia, 10310
- Rekrytointi
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Siti Setiati, Prof
- Puhelinnumero: 081389835588
- Sähköposti: s_setiati@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Rahmi Istanti
- Puhelinnumero: 081519745728
- Sähköposti: rahmiistanti77@gmail.com
-
Päätutkija:
- Siti Setiati, Prof
-
Alatutkija:
- Ika Fitriana, MD
-
Alatutkija:
- Rahmi Istanti
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Luokiteltu Pre-frail tai Frail FRAIL-kriteerien perusteella
- Ei ole harjoittanut rutiinia fyysistä toimintaa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Onnistunut minifyysisen suorituskyvyn testi vähintään 11 pisteellä
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö (lyhennetty mielenterveystesti < 8)
- Ei suostunut osallistumaan oikeudenkäyntiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
12 viikon Standard Therapy -hoito kuminauhalla
|
Vakiohoito 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Interventio
RSCM:n kehittämä 12 viikon Resistance Training hiekkasäkkiä käyttäen
|
Tutkijan kehittämä resistenssikoulutus (SCR-RSCM) 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haurauden tila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FRAIL-asteikko sisältää 5 osaa: väsymys, vastustuskyky, liikkuminen, sairaus ja painonpudotus (10).
Heikkoasteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-5 (eli 1 piste jokaisesta komponentista; 0 = paras - 5 = huonoin) ja edustavat heikkoa (3-5), ennen heikkoa (1-2) ja vahvaa (0) terveydentilaa
|
12 viikkoa
|
|
Sarkopenian tila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä:
|
12 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
<1,0 m/s
|
12 viikkoa
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu EQ-5D:llä: vaihtelee 0:sta ("huonoin kuviteltavissa oleva terveys") - 100 ("paras kuviteltavissa oleva terveys")
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haurauden yleisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FRAIL-asteikko sisältää 5 osaa: väsymys, vastustuskyky, liikkuminen, sairaus ja painonpudotus (10).
Heikkoasteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-5 (eli 1 piste jokaisesta komponentista; 0 = paras - 5 = huonoin) ja edustavat heikkoa (3-5), ennen heikkoa (1-2) ja vahvaa (0) terveydentilaa
|
12 viikkoa
|
|
Sarkopenian esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä:
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Mienche M, Setiati S, Setyohadi B, Kurniawan J, Laksmi PW, Ariane A, Tirtarahardja G. Diagnostic Performance of Calf Circumference, Thigh Circumference, and SARC-F Questionnaire to Identify Sarcopenia in Elderly Compared to Asian Working Group for Sarcopenia's Diagnostic Standard. Acta Med Indones. 2019 Apr;51(2):117-127.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Frailty Clinic
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .