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老人総合診療所におけるフレイル予防クリニックの展開 RSCM：

2022年8月19日 更新者：Siti Setiati、Indonesia University

高齢者総合クリニックにおけるフレイル予防クリニックの開発 RSCM：フレイルスコア、サルコペニアスコア、QOLに向けたサルコペニアとフレイル管理としてのレジスタンストレーニングの役割

インドネシアだけでなく、世界中で高齢者人口が増加しています。 高齢化に伴い、サルコペニアやフレイルを抱える高齢者も増えています。 どちらの病気も依存症を引き起こし、生活の質を低下させ、罹患する可能性があります。 栄養に加えて、身体活動、特に筋力トレーニングがサルコペニアや虚弱状態の改善に有益であることが証明されています。

現在、チプト・マングンクスモ国立病院（RSCM）には、老人病入院診療所の中に総合的なフレイル予防クリニックが存在しない。 この研究は、RSCMにおけるフレイルおよびサルコペニア治療の基礎となる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

220

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
    • Jakarta Pusat
      • Jakarta、Jakarta Pusat、インドネシア、10310
        • 募集
        • Cipto Mangunkusumo National Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Siti Setiati, Prof
        • 副調査官：
          • Ika Fitriana, MD
        • 副調査官：
          • Rahmi Istanti

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上の患者
  • FRAIL基準に基づいてプレフレイルまたはフレイルとして分類される
  • 過去 3 か月間、日常的な身体活動を行っていない
  • ミニ身体能力テストで 11 以上のスコアで合格

除外基準:

  • 認知障害 (簡易精神テスト < 8)
  • 治験への参加に同意しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロール
ゴムバンドを使用した 12 週間の標準治療
手順：標準治療
12週間の標準治療
実験的：介入
RSCMが開発したサンドバッグを使用した12週間のレジスタンストレーニング
手順：レジスタンストレーニング
研究者が開発した12週間のレジスタンストレーニング（SCR-RSCM）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虚弱状態
時間枠：12週間
FRAIL スケールには、疲労、抵抗、歩行、病気、体重減少の 5 つの要素が含まれています (10)。 虚弱スケール スコアの範囲は 0 ～ 5 (つまり、各要素に 1 ポイント、0=最高から 5=最低) であり、虚弱 (3 ～ 5)、虚弱になる前 (1 ～ 2)、および堅牢 (0) の健康状態を表します。
12週間
サルコペニアの状態
時間枠：12週間

以下を使用して測定:

  • BIA: 男性で <7.0 kg/m2、女性で <5.7 kg/m2
  • 座って立つまでの動作を5回：12秒以上
  • 握力：男性28kg未満、女性18kg未満
12週間
歩く速度
時間枠：12週間
<1.0m/秒
12週間
患者の生活の質
時間枠：12週間
EQ-5D で測定: 0 (「想像できる最悪の健康状態」) ～ 100 (「想像できる最高の健康状態」) の範囲
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フレイルの有病率
時間枠：12週間
FRAIL スケールには、疲労、抵抗、歩行、病気、体重減少の 5 つの要素が含まれています (10)。 虚弱スケール スコアの範囲は 0 ～ 5 (つまり、各要素に 1 ポイント、0=最高から 5=最低) であり、虚弱 (3 ～ 5)、虚弱になる前 (1 ～ 2)、および堅牢 (0) の健康状態を表します。
12週間
サルコペニアの有病率
時間枠：12週間

以下を使用して測定:

  • BIA: 男性で <7.0 kg/m2、女性で <5.7 kg/m2
  • 座って立つまでの動作を5回：12秒以上
  • 握力：男性28kg未満、女性18kg未満
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Indonesia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月31日

研究の完了 (予想される)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月19日

最初の投稿 (実際)

2022年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月19日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Frailty Clinic

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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