Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój Kliniki Profilaktyki Słabości w Kompleksowej Klinice Geriatrycznej RSCM:

19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Siti Setiati, Indonesia University

Rozwój Kliniki Zapobiegania Słabości w Kompleksowej Klinice Geriatrycznej RSCM: Rola treningu oporowego jako sarkopenii i zarządzania zespołem słabości w kierunku oceny zespołu słabości, oceny sarkopenii i jakości życia

Nie tylko w Indonezji, ale i na świecie rośnie liczba osób w podeszłym wieku. Wraz z wiekiem rośnie również liczba osób starszych z sarkopenią i słabością. Obie choroby mogą prowadzić do uzależnienia, obniżenia jakości życia i zachorowalności. Udowodniono, że poza odżywianiem, aktywność fizyczna, zwłaszcza trening oporowy, jest korzystna w poprawie sarkopenii i osłabienia.

Obecnie w Szpitalu Narodowym Cipto Mangunkusumo (RSCM) nie ma kompleksowej poradni profilaktyki słabości w poradniach geriatrycznych. Badania te mogą stanowić podstawę leczenia zespołu słabości i sarkopenii w RSCM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonezja, 10310
        • Rekrutacyjny
        • Cipto Mangunkusumo National Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Siti Setiati, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Ika Fitriana, MD
        • Pod-śledczy:
          • Rahmi Istanti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 60 roku życia
  • Sklasyfikowane jako Pre-frail lub Frail na podstawie kryteriów FRAIL
  • Nie uprawia rutynowej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Udany Mini Test Wydolności Fizycznej z wynikiem 11 lub wyższym

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze (skrócony test psychiczny < 8)
  • Brak zgody na przystąpienie do próby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
12-tygodniowa Terapia Standardowa z wykorzystaniem gumy
Procedura: Standardowa terapia
Standardowa terapia przez 12 tygodni
Eksperymentalny: Interwencja
12-tygodniowy trening oporowy opracowany przez RSCM przy użyciu worka z piaskiem
Procedura: Trening oporowy
Trening oporowy opracowany przez badacza (SCR-RSCM) przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan słabości
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala FRAIL obejmuje 5 elementów: zmęczenie, opór, chodzenie, chorobę i utratę wagi (10). Wyniki skali zespołu słabości mieszczą się w zakresie od 0 do 5 (tj. 1 punkt za każdy składnik; od 0 = najlepszy do 5 = najgorszy) i przedstawiają słaby stan zdrowia (3-5), stan przed osłabieniem (1-2) i solidny (0)
12 tygodni
Stan sarkopenii
Ramy czasowe: 12 tygodni

Mierzone za pomocą:

  • BIA: <7,0 kg/m2 u mężczyzn i <5,7 kg/m2 u kobiet
  • Pięć razy z pozycji siedzącej do stojącej: ≥12 sekund
  • Siła chwytu dłoni: <28 kg dla mężczyzn i <18 kg dla kobiet
12 tygodni
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
<1,0 m/s
12 tygodni
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone przez EQ-5D: od 0 („najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”) do 100 („najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie słabości
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala FRAIL obejmuje 5 elementów: zmęczenie, opór, chodzenie, chorobę i utratę wagi (10). Wyniki skali zespołu słabości mieszczą się w zakresie od 0 do 5 (tj. 1 punkt za każdy składnik; od 0 = najlepszy do 5 = najgorszy) i przedstawiają słaby stan zdrowia (3-5), stan przed osłabieniem (1-2) i solidny (0)
12 tygodni
Występowanie sarkopenii
Ramy czasowe: 12 tygodni

Mierzone za pomocą:

  • BIA: <7,0 kg/m2 u mężczyzn i <5,7 kg/m2 u kobiet
  • Pięć razy z pozycji siedzącej do stojącej: ≥12 sekund
  • Siła chwytu dłoni: <28 kg dla mężczyzn i <18 kg dla kobiet
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Frailty Clinic

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj