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Desenvolvimento da Clínica de Prevenção da Fragilidade na Clínica Integral Geriátrica RSCM:

19 de agosto de 2022 atualizado por: Siti Setiati, Indonesia University

Desenvolvimento de clínica de prevenção de fragilidade em clínica geriátrica abrangente RSCM: o papel do treinamento de resistência como sarcopenia e gerenciamento de fragilidade em relação ao escore de fragilidade, escore de sarcopenia e qualidade de vida

Há um número crescente de idosos, não só na Indonésia, mas também no mundo. Com o aumento da idade, há também um número crescente de idosos com sarcopenia e fragilidade. Ambas as doenças podem levar à dependência, diminuir a qualidade de vida e morbidade. Além da nutrição, a atividade física, especialmente o treinamento de resistência, provou ser benéfica na melhora da sarcopenia e da condição de fragilidade.

Atualmente no Hospital Nacional Cipto Mangunkusumo (RSCM), não há clínica abrangente de prevenção de fragilidade nas clínicas de internação geriátrica. Esta pesquisa pode ser a base do tratamento de fragilidade e sarcopenia em RSCM.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonésia, 10310
        • Recrutamento
        • Cipto Mangunkusumo National Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Siti Setiati, Prof
        • Subinvestigador:
          • Ika Fitriana, MD
        • Subinvestigador:
          • Rahmi Istanti

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 60 anos ou mais
  • Categorizado como pré-frágil ou frágil com base nos critérios FRÁGEIS
  • Não está praticando atividade física rotineira nos últimos 3 meses
  • Sucesso Mini Teste de Desempenho Físico com pontuação 11 ou mais

Critério de exclusão:

  • Distúrbio Cognitivo (Teste Mental Abreviado < 8)
  • Não consentir em participar do julgamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
12 semanas de terapia padrão usando elástico
Terapia padrão por 12 semanas
Experimental: Intervenção
12 semanas de treinamento de resistência desenvolvido pela RSCM usando saco de areia
Treinamento resistido desenvolvido pela pesquisadora (SCR-RSCM) durante 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de fragilidade
Prazo: 12 semanas
A escala FRAIL inclui 5 componentes: Fadiga, Resistência, Deambulação, Doença e Perda de peso (10). As pontuações da escala frágil variam de 0 a 5 (ou seja, 1 ponto para cada componente; 0 = melhor a 5 = pior) e representam o estado de saúde frágil (3-5), pré-frágil (1-2) e robusto (0).
12 semanas
Estado de Sarcopenia
Prazo: 12 semanas

Medido usando:

  • BIA: <7,0 kg/m2 em homens e <5,7 kg/m2 em mulheres
  • Cinco vezes sentar para levantar: ≥12 segundos
  • Força de preensão manual: <28 kg para homens e <18 kg para mulheres
12 semanas
Velocidade de Caminhada
Prazo: 12 semanas
<1,0 m/s
12 semanas
Qualidade de vida do paciente
Prazo: 12 semanas
Medido por EQ-5D: variando de 0 ('pior saúde imaginável') a 100 ('melhor saúde imaginável')
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de Fragilidade
Prazo: 12 semanas
A escala FRAIL inclui 5 componentes: Fadiga, Resistência, Deambulação, Doença e Perda de peso (10). As pontuações da escala frágil variam de 0 a 5 (ou seja, 1 ponto para cada componente; 0 = melhor a 5 = pior) e representam o estado de saúde frágil (3-5), pré-frágil (1-2) e robusto (0).
12 semanas
Prevalência de Sarcopenia
Prazo: 12 semanas

Medido usando:

  • BIA: <7,0 kg/m2 em homens e <5,7 kg/m2 em mulheres
  • Cinco vezes sentar para levantar: ≥12 segundos
  • Força de preensão manual: <28 kg para homens e <18 kg para mulheres
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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