- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05511311
Desenvolvimento da Clínica de Prevenção da Fragilidade na Clínica Integral Geriátrica RSCM:
Desenvolvimento de clínica de prevenção de fragilidade em clínica geriátrica abrangente RSCM: o papel do treinamento de resistência como sarcopenia e gerenciamento de fragilidade em relação ao escore de fragilidade, escore de sarcopenia e qualidade de vida
Há um número crescente de idosos, não só na Indonésia, mas também no mundo. Com o aumento da idade, há também um número crescente de idosos com sarcopenia e fragilidade. Ambas as doenças podem levar à dependência, diminuir a qualidade de vida e morbidade. Além da nutrição, a atividade física, especialmente o treinamento de resistência, provou ser benéfica na melhora da sarcopenia e da condição de fragilidade.
Atualmente no Hospital Nacional Cipto Mangunkusumo (RSCM), não há clínica abrangente de prevenção de fragilidade nas clínicas de internação geriátrica. Esta pesquisa pode ser a base do tratamento de fragilidade e sarcopenia em RSCM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jakarta Pusat
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Jakarta, Jakarta Pusat, Indonésia, 10310
- Recrutamento
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
Contato:
- Siti Setiati, Prof
- Número de telefone: 081389835588
- E-mail: s_setiati@yahoo.com
-
Contato:
- Rahmi Istanti
- Número de telefone: 081519745728
- E-mail: rahmiistanti77@gmail.com
-
Investigador principal:
- Siti Setiati, Prof
-
Subinvestigador:
- Ika Fitriana, MD
-
Subinvestigador:
- Rahmi Istanti
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 60 anos ou mais
- Categorizado como pré-frágil ou frágil com base nos critérios FRÁGEIS
- Não está praticando atividade física rotineira nos últimos 3 meses
- Sucesso Mini Teste de Desempenho Físico com pontuação 11 ou mais
Critério de exclusão:
- Distúrbio Cognitivo (Teste Mental Abreviado < 8)
- Não consentir em participar do julgamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
12 semanas de terapia padrão usando elástico
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Terapia padrão por 12 semanas
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Experimental: Intervenção
12 semanas de treinamento de resistência desenvolvido pela RSCM usando saco de areia
|
Treinamento resistido desenvolvido pela pesquisadora (SCR-RSCM) durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de fragilidade
Prazo: 12 semanas
|
A escala FRAIL inclui 5 componentes: Fadiga, Resistência, Deambulação, Doença e Perda de peso (10).
As pontuações da escala frágil variam de 0 a 5 (ou seja, 1 ponto para cada componente; 0 = melhor a 5 = pior) e representam o estado de saúde frágil (3-5), pré-frágil (1-2) e robusto (0).
|
12 semanas
|
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Estado de Sarcopenia
Prazo: 12 semanas
|
Medido usando:
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12 semanas
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Velocidade de Caminhada
Prazo: 12 semanas
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<1,0 m/s
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12 semanas
|
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Qualidade de vida do paciente
Prazo: 12 semanas
|
Medido por EQ-5D: variando de 0 ('pior saúde imaginável') a 100 ('melhor saúde imaginável')
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de Fragilidade
Prazo: 12 semanas
|
A escala FRAIL inclui 5 componentes: Fadiga, Resistência, Deambulação, Doença e Perda de peso (10).
As pontuações da escala frágil variam de 0 a 5 (ou seja, 1 ponto para cada componente; 0 = melhor a 5 = pior) e representam o estado de saúde frágil (3-5), pré-frágil (1-2) e robusto (0).
|
12 semanas
|
|
Prevalência de Sarcopenia
Prazo: 12 semanas
|
Medido usando:
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Mienche M, Setiati S, Setyohadi B, Kurniawan J, Laksmi PW, Ariane A, Tirtarahardja G. Diagnostic Performance of Calf Circumference, Thigh Circumference, and SARC-F Questionnaire to Identify Sarcopenia in Elderly Compared to Asian Working Group for Sarcopenia's Diagnostic Standard. Acta Med Indones. 2019 Apr;51(2):117-127.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Frailty Clinic
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