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Sviluppo della clinica per la prevenzione della fragilità nella clinica geriatrica completa RSCM:

19 agosto 2022 aggiornato da: Siti Setiati, Indonesia University

Sviluppo della clinica per la prevenzione della fragilità nella clinica geriatrica completa RSCM: il ruolo dell'allenamento di resistenza come sarcopenia e gestione della fragilità verso il punteggio di fragilità, il punteggio di sarcopenia e la qualità della vita

C'è un numero crescente di popolazione anziana, non solo in Indonesia, ma anche nel mondo. Con l'aumentare dell'età, c'è anche un numero crescente di anziani con sarcopenia e fragilità. Entrambe le malattie possono portare a dipendenza, diminuzione della qualità della vita e morbilità. Oltre alla nutrizione, l'attività fisica, in particolare l'allenamento di resistenza, ha dimostrato di essere utile nel migliorare la sarcopenia e le condizioni di fragilità.

Attualmente nel Cipto Mangunkusumo National Hospital (RSCM), non esiste una clinica completa per la prevenzione della fragilità nelle cliniche ospedaliere geriatriche. Questa ricerca può essere la base del trattamento della fragilità e della sarcopenia nella RSCM.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesia, 10310
        • Reclutamento
        • Cipto Mangunkusumo National Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Siti Setiati, Prof
        • Sub-investigatore:
          • Ika Fitriana, MD
        • Sub-investigatore:
          • Rahmi Istanti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 60 anni
  • Classificato come pre-fragile o fragile in base ai criteri FRAIL
  • Non ha svolto attività fisica di routine negli ultimi 3 mesi
  • Superato il Mini Physical Performance Test con un punteggio di almeno 11

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cognitivi (test mentale abbreviato <8)
  • Non acconsentire a partecipare al processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
12 settimane di terapia standard con elastico
Procedura: Terapia standard
Terapia standard per 12 settimane
Sperimentale: Intervento
12 settimane di allenamento di resistenza sviluppato da RSCM utilizzando sand-bag
Procedura: Allenamento di resistenza
Allenamento di resistenza sviluppato dal ricercatore (SCR-RSCM) per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di fragilità
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala FRAIL include 5 componenti: Fatica, Resistenza, Deambulazione, Malattia e Perdita di peso (10). I punteggi della scala fragile vanno da 0 a 5 (ovvero 1 punto per ciascun componente; da 0=migliore a 5=peggiore) e rappresentano lo stato di salute fragile (3-5), pre-fragile (1-2) e robusto (0)
12 settimane
Stato di sarcopenia
Lasso di tempo: 12 settimane

Misurato utilizzando:

  • BIA: <7,0 kg/m2 negli uomini e <5,7 kg/m2 nelle donne
  • Cinque volte da seduto a in piedi: ≥12 secondi
  • Forza di presa della mano: <28 kg per gli uomini e <18 kg per le donne
12 settimane
Velocità di camminata
Lasso di tempo: 12 settimane
<1,0 m/sec
12 settimane
Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurato da EQ-5D: va da 0 ("peggiore salute immaginabile") a 100 ("migliore salute immaginabile")
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della fragilità
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala FRAIL include 5 componenti: Fatica, Resistenza, Deambulazione, Malattia e Perdita di peso (10). I punteggi della scala fragile vanno da 0 a 5 (ovvero 1 punto per ciascun componente; da 0=migliore a 5=peggiore) e rappresentano lo stato di salute fragile (3-5), pre-fragile (1-2) e robusto (0)
12 settimane
Prevalenza di Sarcopenia
Lasso di tempo: 12 settimane

Misurato utilizzando:

  • BIA: <7,0 kg/m2 negli uomini e <5,7 kg/m2 nelle donne
  • Cinque volte da seduto a in piedi: ≥12 secondi
  • Forza di presa della mano: <28 kg per gli uomini e <18 kg per le donne
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Frailty Clinic

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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