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Entwicklung einer Klinik für Gebrechlichkeitsprävention in der geriatrischen Gesamtklinik RSCM:

19. August 2022 aktualisiert von: Siti Setiati, Indonesia University

Entwicklung einer Klinik zur Frailty-Prävention in der geriatrischen Gesamtklinik RSCM: Die Rolle des Widerstandstrainings als Sarkopenie- und Frailty-Management für den Frailty-Score, den Sarkopenie-Score und die Lebensqualität

Nicht nur in Indonesien, sondern weltweit gibt es eine wachsende Zahl älterer Menschen. Mit zunehmendem Alter leiden auch immer mehr ältere Menschen an Sarkopenie und Gebrechlichkeit. Beide Krankheiten können zu Abhängigkeit, verminderter Lebensqualität und Morbidität führen. Neben der Ernährung hat sich auch körperliche Aktivität, insbesondere Krafttraining, als vorteilhaft bei der Verbesserung von Sarkopenie und Gebrechlichkeit erwiesen.

Derzeit gibt es im Cipto Mangunkusumo National Hospital (RSCM) keine umfassende Klinik zur Gebrechlichkeitsprävention in den geriatrischen stationären Kliniken. Diese Forschung kann die Grundlage für die Behandlung von Gebrechlichkeit und Sarkopenie bei RSCM sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesien, 10310
        • Rekrutierung
        • Cipto Mangunkusumo National Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Siti Setiati, Prof
        • Unterermittler:
          • Ika Fitriana, MD
        • Unterermittler:
          • Rahmi Istanti

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 60 Jahren
  • Basierend auf den FRAIL-Kriterien wird es als prägebrechlich oder gebrechlich eingestuft
  • Hat sich in den letzten 3 Monaten nicht regelmäßig körperlich betätigt
  • Den Mini-Körperleistungstest mit einer Punktzahl von 11 oder mehr bestanden

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Störung (abgekürzter mentaler Test < 8)
  • Nicht einverstanden, an der Verhandlung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
12-wöchige Standardtherapie mit Gummiband
Verfahren: Standardtherapie
Standardtherapie für 12 Wochen
Experimental: Intervention
12-wöchiges Widerstandstraining, entwickelt von RSCM mit Sandsäcken
Verfahren: Krafttraining
Vom Forscher entwickeltes Krafttraining (SCR-RSCM) für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeitsstatus
Zeitfenster: 12 Wochen
Die FRAIL-Skala umfasst 5 Komponenten: Müdigkeit, Widerstand, Gehen, Krankheit und Gewichtsverlust (10). Die Werte auf der Gebrechlichkeitsskala reichen von 0–5 (d. h. 1 Punkt für jede Komponente; 0 = am besten bis 5 = am schlechtesten) und repräsentieren den Gesundheitszustand „Gebrechlichkeit“ (3–5), „Prägegebrechlichkeit“ (1–2) und „Robust“ (0).
12 Wochen
Sarkopenie-Status
Zeitfenster: 12 Wochen

Gemessen mit:

  • BIA: <7,0 kg/m2 bei Männern und <5,7 kg/m2 bei Frauen
  • Fünfmal sitzen und stehen: ≥12 Sekunden
  • Handgriffkraft: <28 kg für Männer und <18 kg für Frauen
12 Wochen
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
<1,0 m/s
12 Wochen
Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen mit EQ-5D: von 0 („schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand“) bis 100 („bester vorstellbarer Gesundheitszustand“)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die FRAIL-Skala umfasst 5 Komponenten: Müdigkeit, Widerstand, Gehen, Krankheit und Gewichtsverlust (10). Die Werte auf der Gebrechlichkeitsskala reichen von 0–5 (d. h. 1 Punkt für jede Komponente; 0 = am besten bis 5 = am schlechtesten) und repräsentieren den Gesundheitszustand „Gebrechlichkeit“ (3–5), „Prägegebrechlichkeit“ (1–2) und „Robust“ (0).
12 Wochen
Prävalenz von Sarkopenie
Zeitfenster: 12 Wochen

Gemessen mit:

  • BIA: <7,0 kg/m2 bei Männern und <5,7 kg/m2 bei Frauen
  • Fünfmal sitzen und stehen: ≥12 Sekunden
  • Handgriffkraft: <28 kg für Männer und <18 kg für Frauen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Frailty Clinic

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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