Desarrollo de Clínica de Prevención de Fragilidad en Clínica Integral Geriátrica RSCM:
19 de agosto de 2022 actualizado por: Siti Setiati, Indonesia University
Desarrollo de la Clínica de Prevención de la Fragilidad en la Clínica Integral Geriátrica RSCM: El Papel del Entrenamiento de Resistencia como Manejo de la Sarcopenia y la Fragilidad Hacia la Puntuación de Fragilidad, la Puntuación de Sarcopenia y la Calidad de Vida
Hay un número creciente de población anciana, no solo en Indonesia, sino también en el mundo. Con el aumento de la edad, también hay un número creciente de ancianos con sarcopenia y fragilidad. Ambas enfermedades pueden generar dependencia, disminución de la calidad de vida y morbilidad. Además de la nutrición, se ha demostrado que la actividad física, especialmente el entrenamiento de resistencia, es beneficiosa para mejorar la sarcopenia y la fragilidad.
Actualmente en el Hospital Nacional Cipto Mangunkusumo (RSCM), no existe una clínica integral de prevención de la fragilidad en las clínicas de internación geriátrica. Esta investigación puede ser la base del tratamiento de la fragilidad y sarcopenia en RSCM.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesia, 10310
- Reclutamiento
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
Contacto:
- Siti Setiati, Prof
- Número de teléfono: 081389835588
- Correo electrónico: s_setiati@yahoo.com
-
Contacto:
- Rahmi Istanti
- Número de teléfono: 081519745728
- Correo electrónico: rahmiistanti77@gmail.com
-
Investigador principal:
- Siti Setiati, Prof
-
Sub-Investigador:
- Ika Fitriana, MD
-
Sub-Investigador:
- Rahmi Istanti
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 60 años o más
- Categorizado como Prefrágil o Frágil según los criterios FRÁIL
- No realiza actividad física de rutina en los últimos 3 meses
- Superó la miniprueba de rendimiento físico con una puntuación de 11 o más
Criterio de exclusión:
- Trastorno cognitivo (Prueba mental abreviada < 8)
- No dar su consentimiento para participar en el ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
12 semanas de terapia estándar con banda elástica
|
Terapia estándar durante 12 semanas
|
|
Experimental: Intervención
12 semanas de entrenamiento de resistencia desarrollado por RSCM usando sacos de arena
|
Entrenamiento de resistencia desarrollado por el investigador (SCR-RSCM) durante 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La escala FRAIL incluye 5 componentes: Fatiga, Resistencia, Deambulación, Enfermedad y Pérdida de peso (10).
Los puntajes de la escala frágil varían de 0 a 5 (es decir, 1 punto para cada componente; 0 = mejor a 5 = peor) y representan el estado de salud frágil (3-5), pre-frágil (1-2) y robusto (0)
|
12 semanas
|
|
Estado de sarcopenia
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medido usando:
|
12 semanas
|
|
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
<1,0 m/s
|
12 semanas
|
|
Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medido por EQ-5D: desde 0 ("peor salud imaginable") hasta 100 ("mejor salud imaginable")
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de fragilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La escala FRAIL incluye 5 componentes: Fatiga, Resistencia, Deambulación, Enfermedad y Pérdida de peso (10).
Los puntajes de la escala frágil varían de 0 a 5 (es decir, 1 punto para cada componente; 0 = mejor a 5 = peor) y representan el estado de salud frágil (3-5), pre-frágil (1-2) y robusto (0)
|
12 semanas
|
|
Prevalencia de Sarcopenia
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medido usando:
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Mienche M, Setiati S, Setyohadi B, Kurniawan J, Laksmi PW, Ariane A, Tirtarahardja G. Diagnostic Performance of Calf Circumference, Thigh Circumference, and SARC-F Questionnaire to Identify Sarcopenia in Elderly Compared to Asian Working Group for Sarcopenia's Diagnostic Standard. Acta Med Indones. 2019 Apr;51(2):117-127.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Frailty Clinic
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .