Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af skrøbelighedsforebyggende klinik i Geriatrisk Comprehensive Clinic RSCM:

19. august 2022 opdateret af: Siti Setiati, Indonesia University

Udvikling af skrøbelighedsforebyggende klinik i geriatrisk omfattende klinik RSCM: modstandstræningens rolle som sarkopeni og skrøbelighedshåndtering mod skrøbelighedsscore, sarkopeni-score og livskvalitet

Der er et stigende antal ældre, ikke kun i Indonesien, men også i verden. Med stigende alder er der også et stigende antal ældre med sarkopeni og skrøbelighed. Begge sygdomme kan føre til afhængighed, nedsat livskvalitet og sygelighed. Udover ernæring har fysisk aktivitet, især modstandstræning, vist sig at være gavnlig til at forbedre sarkopeni og svaghedstilstand.

I øjeblikket på Cipto Mangunkusumo National Hospital (RSCM) er der ingen omfattende skrøbelighedsforebyggende klinik på de geriatriske døgnklinikker. Denne forskning kan være grundlaget for behandling af skrøbelighed og sarkopeni i RSCM.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesien, 10310
        • Rekruttering
        • Cipto Mangunkusumo National Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Siti Setiati, Prof
        • Underforsker:
          • Ika Fitriana, MD
        • Underforsker:
          • Rahmi Istanti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 60 år eller derover
  • Kategoriseret som Pre-frail eller Frail baseret på FRAIL-kriterier
  • Har ikke været i rutinemæssig fysisk aktivitet inden for de seneste 3 måneder
  • Bestået Mini Physical Performance Test med score 11 eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv forstyrrelse (forkortet mental test < 8)
  • Giver ikke samtykke til at deltage i retssagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
12 ugers standardterapi med elastik
Procedure: Standard terapi
Standardbehandling i 12 uger
Eksperimentel: Intervention
12 ugers modstandstræning udviklet af RSCM ved hjælp af sandsæk
Procedure: Modstandstræning
Modstandstræning udviklet af forskeren (SCR-RSCM) i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: 12 uger
FRAIL-skalaen omfatter 5 komponenter: Træthed, modstand, ambulation, sygdom og vægttab (10). Skrøbelige skalaer spænder fra 0-5 (dvs. 1 point for hver komponent; 0=bedst til 5=værst) og repræsenterer svag (3-5), præ-svag (1-2) og robust (0) sundhedsstatus
12 uger
Sarkopeni status
Tidsramme: 12 uger

Målt ved hjælp af:

  • BIA: <7,0 kg/m2 hos mænd og <5,7 kg/m2 hos kvinder
  • Fem gange sidde at stå: ≥12 sekunder
  • Håndgrebsstyrke: <28 kg for mænd og <18 kg for kvinder
12 uger
Ganghastighed
Tidsramme: 12 uger
<1,0 m/s
12 uger
Patientens livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Målt ved EQ-5D: fra 0 ('værst tænkelige sundhed') til 100 ('bedst tænkelige sundhed')
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af skrøbelighed
Tidsramme: 12 uger
FRAIL-skalaen omfatter 5 komponenter: Træthed, modstand, ambulation, sygdom og vægttab (10). Skrøbelige skalaer spænder fra 0-5 (dvs. 1 point for hver komponent; 0=bedst til 5=værst) og repræsenterer svag (3-5), præ-svag (1-2) og robust (0) sundhedsstatus
12 uger
Udbredelse af sarkopeni
Tidsramme: 12 uger

Målt ved hjælp af:

  • BIA: <7,0 kg/m2 hos mænd og <5,7 kg/m2 hos kvinder
  • Fem gange sidde at stå: ≥12 sekunder
  • Håndgrebsstyrke: <28 kg for mænd og <18 kg for kvinder
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2022

Først opslået (Faktiske)

22. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Frailty Clinic

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner