Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etnické a genderově založené vzory přijímání na JIP (EGAP-ICU)

18. srpna 2026 aktualizováno: Max Bell, Karolinska Institutet

Etnické a genderové vzorce přijetí na JIP, multicentrická mezinárodní randomizovaná průzkumná studie

Dominantním podílem pacientů na JIP jsou muži. Studie naznačují, že muži častěji dostávají mechanickou ventilaci, vazoaktivní léky, renální substituční terapii, invazivní monitorování a mají delší dobu pobytu na JIP. Tyto rozdíly se jednoznačně nepromítají do přínosu pro přežití pro muže; není známo, zda by se přežití změnilo, kdyby byly ženy přijaty na JIP ve stejném rozsahu.

Mezi faktory ovlivňující přijetí na JIP patří věk, přidružená onemocnění, fyziologické parametry (indikující závažnost akutního onemocnění) a dále počet dostupných lůžek JIP. Mezi faktory, které by neměly mít vliv na přijetí na JIP, patří pohlaví nebo etnická příslušnost pacienta.

Tato studie si klade za cíl studovat, zda existuje zaujatost vůči ženám a lidem určitého etnika. Mají lékaři různé prahové hodnoty pro přijetí na JIP z nelékařských důvodů?

Vyšetřovatelé navrhují testování této hypotézy pomocí zaslepené randomizované faktoriální studie.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí Odlišnému zacházení s muži a ženami v několika oblastech zdravotní péče je věnována stále větší pozornost. To zahrnuje péči o kriticky nemocné, protože povědomí o intenzivní péči se v posledních letech dramaticky zvýšilo. Kriticky nemocní pacienti jsou léčeni na jednotkách intenzivní péče (JIP), což je jeden z nejdražších a nejpokročilejších typů péče. Je proto nezbytné, aby zdroje byly adekvátně využívány tak, aby byl vybrán pacient nejvíce v nouzi pro intenzivní péči, ale také aby žádný pacient v nouzi nezůstal bez.

Dominantním podílem pacientů na JIP jsou muži. Studie naznačují, že muži častěji dostávají mechanickou ventilaci, vazoaktivní léky, renální substituční terapii, invazivní monitorování a mají delší dobu pobytu na JIP. Bylo také prokázáno, že ženy a muži s těžkou sepsí dostávají na oddělení urgentního příjmu odlišnou péči. Tyto rozdíly se jednoznačně nepromítají do přínosu pro přežití pro muže; studie ukazují protichůdné výsledky. Dalo by se pouze spekulovat, zda by se údaje o přežití změnily, kdyby byly ženy přijímány na JIP ve stejném rozsahu. Sex je biologická proměnná, která ovlivňuje imunitní systém a mění se v průběhu života. Předpokládá se, že pohlavní hormony mají vliv na to, jak závažnost onemocnění postupuje, přičemž se předpokládá, že ženské pohlavní hormony mají ochranný účinek. To by mohlo částečně vysvětlit mužskou dominanci na JIP. Neexistuje žádný jasný důkaz, že péče poskytovaná na JIP by měla být přizpůsobena pohlaví pacienta. Pak opět neexistuje žádný jasný důkaz, že by lékařská péče neměla být přizpůsobena pohlaví pacienta. Rozdílná péče poskytovaná mužům a ženám je proto kontroverzní. Pokud existují rozdíly, je třeba vyloučit, že jsou způsobeny genderovou předpojatostí, ať už neúmyslnou nebo neúmyslnou.

Jak je diskutováno v nedávno publikovaných pokynech pro podávání zpráv o rase a etnicitě v lékařských a vědeckých časopisech, etnicita jsou sociální konstrukty bez vědeckého nebo biologického významu. Studie zahrnující etnicitu však mohou být užitečné pro zlepšení porozumění a znalostí o rozdílech a nerovnostech ve zdravotnictví. Před třemi desetiletími zveřejnilo americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb zprávu o zdraví černochů a menšin, zdůrazňující etnické rozdíly. (S Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb. Zpráva pracovní skupiny ministra pro zdraví černochů a menšin. 1985. https://collections.nlm.nih.gov/catalog/nlm:nlmuid-8602912-mvset). Zatímco nedávné studie ukazují snížení rasových a etnických rozdílů ve zdravotním stavu, který si sami uvedli, a dostupnosti zdravotní péče a cenové dostupnosti, rozdíly přetrvávají. Během pandemie COVID-19 se ukázalo, že existují rozdíly v progresi k závažnému onemocnění. V kohortové studii využívající platformu OpenSAFELY v Anglii, která zahrnovala více než 17 milionů dospělých, měly některé etnické menšiny zvýšené riziko závažného onemocnění COVID-19 ve srovnání s bílou populací, a to i po zohlednění dalších důležitých faktorů.

Specifické cíle Diskriminují lékaři při přijímání pacientů na naše JIP určitá etnika? Jsou hranice pro přijímání mužů nižší než u žen? Vyšetřovatelé předpokládají, že existují různé prahy přijetí na JIP z nelékařských důvodů.

Metoda Vyšetřovatelé navrhují testování této hypotézy pomocí zaslepené randomizované faktoriální studie.

Tento průzkum se bude skládat z více iterací osmi samostatných případů, popisujících pacienta na oddělení nebo na pohotovosti, který může vyžadovat přijetí na JIP. Budou popsány údaje o přidružených chorobách, věk, fyziologické parametry a poté ANO/NE: přijali byste tohoto pacienta na vaši JIP s ohledem na „normální“ situaci na JIP ve vaší nemocnici. Odpočítávací časovač pro každý případ zajistí, že odpověď ANO/NE přijde rychle, a zatímco papírový případ nikdy nemůže napodobit skutečnou klinickou situaci, rychlá rozhodnutí jsou součástí toho, jak intenzivisté pracují.

Za faktory ovlivňující přijetí na JIP se obvykle považuje věk, přidružená onemocnění, fyziologické parametry (indikující závažnost akutního onemocnění) a dále počet dostupných lůžek JIP. Mezi faktory, které by neměly mít vliv na přijetí na JIP, patří pohlaví nebo etnická příslušnost pacienta.

Aby bylo možné otestovat, zda pohlaví a/nebo etnický původ ovlivňuje přijetí na JIP, průzkum bude randomizován několika způsoby. V podstatě bude existovat několik různých verzí průzkumu. Upravíme věk a počet popsaných komorbidních stavů. Je pravděpodobné, ale ne jisté, že vyšší věk pacientů a více komorbidních stavů budou spojeny s nižší mírou přijetí. Stejná asociace se očekává během teoretické pandemické situace s napjatými zdroji.

Aniž by to respondenti věděli, případy budou náhodně vybrány tak, aby popisovaly muže nebo ženu. Případy tedy mohou být v pořadí Muž, Žena, M, F nebo obrácené: F, M, F, M a tak dále. V jednom z osmi případů bude jméno pacienta netypické národní jméno.

Aby to bylo zobecnitelné a celkově úspěšné, vyšetřovatelé se domnívají, že je prvořadé, aby byl průzkum přeložen do francouzštiny, němčiny, španělštiny a aby bylo snadné odpovědět. Přednostně by vyplnění průzkumu mělo trvat méně než 10 minut. Posílání e-mailů prostřednictvím národních organizací by navíc mohlo zlepšit zobecnění. Použití odkazu na průzkum, například prostřednictvím twitteru, by mohlo vytvořit zkreslení výběru v tom, kdo se rozhodne kliknout na takový odkaz.

(Tato výzkumná skupina to udělala již dříve, takže to lze udělat. Naštěstí pro tento projekt nejde o široce citovanou studii. https://www.nature.com/articles/s41598-019-50836-3)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie se mohou zapojit lékaři intenzivní péče a další lékaři pracující s přijímáním (nebo nepřijímáním) kriticky nemocných pacientů po celém světě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do této randomizované průzkumné studie zahrneme lékaře intenzivní péče, a to jak ve výcviku, tak specialisty jako respondenty

Kritéria vyloučení:

Vyloučíme „button-mashery“, tedy zúčastněné respondenty, kteří přepínají popisy případu rychleji, než by si mohli přečíst popis případu. Případ zodpovězený <20 sekund bude vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr přijetí na JIP muži vs
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Přesně stejné popisy případů s výjimkou skutečnosti, že pohlaví/pohlaví je randomizováno
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Poměr přijetí na JIP etnický původ
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Přesně stejné popisy případů s výjimkou skutečnosti, že jméno/etnické pozadí je náhodné
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do přijetí na JIP muži vs
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Trvá respondentům déle, než se rozhodnou přijmout ženy ve srovnání s muži?
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Čas do přijetí na JIP etnický původ
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Trvá respondentům déle, než se rozhodnou přijmout popisy pacientů s „jiným“ etnickým původem ve srovnání s „normálním“ etnickým původem?
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Časový limit sex/pohlaví
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Dochází respondentům častěji než muži čas na přemýšlení o přijetí žen?
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Time-out popsaný etnický původ
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Dochází respondentům častěji čas na přemýšlení o přijetí popisů pacientů s „jiným“ etnickým původem ve srovnání s „normálním“ etnickým původem?
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Max Bell, MD, PhD, Department of Physiology and Pharmacology, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD se skládá z dotazované země, pohlaví respondenta (M/Ž/jiné), velikosti nemocnice (univerzitní vs. neuniverzitní nemocnice), specialisty/školícího se, věkové skupiny respondentů v závorkách po 10.

Je nanejvýš důležité, aby lékaři odpovědní na tento průzkum věděli, že nebudeme shromažďovat přesná individuální data, ani sdílet bloková data, která shromažďujeme.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit