Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etniset ja sukupuoleen perustuvat sisäänpääsymallit teho-osastolla (EGAP-ICU)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Max Bell, Karolinska Institutet

Etniset ja sukupuoleen perustuvat pääsymallit teho-osastolla, monikeskus, kansainvälinen satunnaistutkimus

Valtaosa tehohoidossa olevista potilaista on miehiä. Tutkimukset osoittavat, että miehet saavat enemmän mekaanista ventilaatiota, vasoaktiivisia lääkkeitä, munuaiskorvaushoitoa, invasiivista seurantaa ja pidempään teho-osastolla. Nämä erot eivät yksiselitteisesti tarkoita miesten selviytymisetua; Ei tiedetä, muuttuuko eloonjääminen, jos naisia ​​joutuisi teho-osastolle samassa määrin.

Tehohoitoon pääsyyn vaikuttavia tekijöitä ovat ikä, liitännäissairaudet, fysiologiset parametrit (aiheen akuutin sairauden vakavuuden osoittavat) ja lisäksi käytettävissä olevien teho-osastopaikkojen määrä. Tekijöitä, joiden ei pitäisi vaikuttaa teho-osastolle pääsyyn, ovat potilaan sukupuoli tai etninen tausta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko naisia ​​ja tiettyihin etnisiin ryhmiin kuuluvia ihmisiä kohtaan olemassa. Onko lääkäreillä erilaiset kynnykset tehohoitoon pääsylle ei-lääketieteellisistä syistä?

Tutkijat ehdottavat tämän hypoteesin testaamista käyttämällä sokkoutettua satunnaistettua tekijätutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Miesten ja naisten erilainen kohtelu useilla terveydenhuollon aloilla saa yhä enemmän huomiota. Tämä sisältää kriittisesti sairaiden hoidon, sillä tietoisuus tehohoidosta on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosina. Kriittisesti sairaita potilaita hoidetaan tehohoidossa (ICU), joka on yksi kalleimmista ja edistyneimmistä hoitomuodoista. Siksi on olennaista, että resursseja käytetään riittävästi, jotta tehohoitoon valitaan eniten apua tarvitseva potilas, mutta myös ettei yksikään apua tarvitseva potilas jää ilman.

Valtaosa tehohoidossa olevista potilaista on miehiä. Tutkimukset osoittavat, että miehet saavat enemmän mekaanista ventilaatiota, vasoaktiivisia lääkkeitä, munuaiskorvaushoitoa, invasiivista seurantaa ja pidempään teho-osastolla. On myös osoitettu, että naiset ja miehet, joilla on vaikea sepsis, saavat erilaista hoitoa ensiapuosastolla. Nämä erot eivät yksiselitteisesti tarkoita miesten selviytymisetua; tutkimukset osoittavat ristiriitaisia ​​tuloksia. Voidaan vain spekuloida, muuttuisiko eloonjäämisluku, jos naisia ​​otettaisiin teho-osastolle samassa määrin. Seksi on biologinen muuttuja, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään ja muuttuu läpi elämän. Sukupuolihormonien oletetaan vaikuttavan sairauden vakavuuteen, jolloin naissukupuolihormonien oletetaan olevan suojaava vaikutus. Tämä saattaa osittain selittää miesten dominanssin teho-osastolla. Ei ole selvää näyttöä siitä, että teho-osastolla annettava hoito tulisi räätälöidä potilaan sukupuolen mukaan. Toisaalta ei ole selvää näyttöä siitä, että lääketieteellistä hoitoa ei pitäisi räätälöidä potilaan sukupuolen mukaan. Siksi miesten ja naisten erilainen hoito on kiistanalainen. Jos eroja on olemassa, on suljettava pois se, että ne johtuvat sukupuoleen kohdistuneesta harhasta, tahattomasta tai ei.

Kuten äskettäin julkaistussa Rotuun ja etnisyyteen liittyvässä raportoinnissa lääketieteellisissä ja tiedelehdissä todetaan, etnisyys ovat sosiaalisia konstrukteja, joilla ei ole tieteellistä tai biologista merkitystä. Etnisyyttä sisältävät tutkimukset voivat kuitenkin olla hyödyllisiä parantamaan ymmärrystä ja tietämystä terveydenhuollon eroista ja epätasa-arvoisuudesta. Kolme vuosikymmentä sitten Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriö julkaisi raportin mustien ja vähemmistöjen terveydestä, jossa korostettiin etnisiä eroja. (S Terveys- ja henkilöstöpalvelulaitos. Sihteerin työryhmän raportti mustien ja vähemmistöjen terveydestä. 1985. https://collections.nlm.nih.gov/catalog/nlm:nlmuid-8602912-mvset). Vaikka viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että rodulliset ja etniset erot ovat vähentyneet itse ilmoittaman terveydentilan sekä terveydenhuollon saatavuuden ja kohtuuhintaisuuden osalta, eroja on edelleen. COVID-19-pandemian aikana on käynyt ilmeiseksi, että taudin etenemisessä vakavaan sairauteen on eroja. Englannissa OpenSAFELY-alustalla tehdyssä kohorttitutkimuksessa, johon osallistui yli 17 miljoonaa aikuista, joillakin etnisillä vähemmistöväestöillä oli lisääntynyt vakavan COVID-19:n riski verrattuna valkoiseen väestöön, myös sen jälkeen, kun muut tärkeät tekijät oli otettu huomioon.

Erityiset tavoitteet Ottaessaan potilaita teho-osastoillemme, syrjivätkö lääkärit tiettyjä etnisiä ryhmiä? Ovatko miesten pääsykynnykset alhaisemmat kuin naisten? Tutkijat olettavat, että teho-osastolle pääsykynnykset vaihtelevat ei-lääketieteellisistä syistä.

Menetelmä Tutkijat ehdottavat tämän hypoteesin testaamista käyttämällä sokkoutettua satunnaistettua tekijätutkimusta.

Tämä kysely koostuu useista kahdeksasta erillisestä tapauksesta, joissa kuvataan osastolla tai ensiapupoliklinikalla olevaa potilasta, joka saattaa tarvita tehohoitoon pääsyä. Samanaikaiset tiedot, ikä, fysiologiset parametrit kuvataan ja sen jälkeen KYLLÄ/EI: hyväksyisitkö tämän potilaan teho-osastollesi, kun otetaan huomioon "normaali" tehohoitotilanne sairaalassasi. Ajastin jokaiselle tapaukselle varmistaa, että KYLLÄ/EI-vastaus tulee nopeasti, ja vaikka paperitapaus ei koskaan voi jäljitellä todellista kliinistä tilannetta, nopeiden päätösten tekeminen on osa intensiivisten työskentelyä.

Tehohoitoon pääsyyn vaikuttaviksi tekijöiksi katsotaan yleensä ikä, rinnakkaissairaudet, fysiologiset parametrit (akuutin sairauden vakavuuden osoittavat) ja lisäksi käytettävissä olevien teho-osastopaikkojen määrä. Tekijöitä, joiden ei pitäisi vaikuttaa teho-osastolle pääsyyn, ovat potilaan sukupuoli tai etninen tausta.

Sen testaamiseksi, vaikuttaako sukupuoli ja/tai etnisyys tehohoitoon pääsyyn, kysely satunnaistetaan useilla tavoilla. Pohjimmiltaan kyselystä on olemassa useita eri versioita. Säädämme kuvattujen samanaikaisten sairauksien ikää ja määrää. On todennäköistä, mutta ei varmaa, että potilaiden korkeampi ikä ja useammat samanaikaiset sairaudet vaikuttavat siihen, että hoitoon pääsy vähenee. Samaa yhteyttä odotetaan teoreettisen pandemiatilanteen aikana ja resurssit ovat kireät.

Vastaajien tietämättä tapaukset satunnaistetaan kuvaamaan miestä tai naista. Siten tapaukset voivat olla järjestyksessä Mies, nainen, M, F tai päinvastainen: F,M,F,M ja niin edelleen. Yhdessä kahdeksasta tapauksesta potilaan nimi on epätyypillinen kansallinen nimi.

Jotta tämä olisi yleistettävissä ja yleisesti onnistunut, tutkijoiden mielestä on ensiarvoisen tärkeää kääntää kysely ranskaksi, saksaksi ja espanjaksi ja tehdä siihen vastaaminen helppoa. Kyselyyn vastaaminen vie mielellään alle 10 minuuttia. Lisäksi sähköpostien lähettäminen kansallisten organisaatioiden kautta saattaa parantaa yleistävyyttä. Kyselylinkin käyttäminen, esimerkiksi Twitterin kautta, voi luoda valintaharhaa siinä, kuka päättää napsauttaa tällaista linkkiä.

(Tämä tutkimusryhmä on tehnyt tämän aiemmin, joten se voidaan tehdä. Onneksi tämän projektin osalta se ei ole laajalti lainattu tutkimus. https://www.nature.com/articles/s41598-019-50836-3)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Karolinska Institutet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Max Bell, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen voivat osallistua tehohoitolääkärit ja muut lääkärit, jotka työskentelevät kriittisesti sairaiden potilaiden vastaanotolla (tai ei-pääsyllä) kaikkialla maailmassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Otamme tähän satunnaistettuun tutkimukseen mukaan tehohoitolääkäreitä sekä koulutuksessa olevia että erikoislääkäreitä vastaajiksi

Poissulkemiskriteerit:

Jätämme pois "button-mashers", eli osallistuvat vastaajat, jotka siirtyvät tapauskuvausten läpi nopeammin kuin he voivat lukea tapauskuvauksen. Tapaus, johon on vastattu alle 20 sekuntia, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitoon pääsyn miesten ja naisten suhde
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Täsmälleen samat tapauskuvaukset paitsi että sukupuoli/sukupuoli on satunnaistettu
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tehohoitoon pääsyn suhde etniseen taustaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Täsmälleen samat tapauskuvaukset paitsi, että nimi/etninen tausta on satunnaistettu
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitoon pääsy miehet vs naiset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kestääkö vastaajilla pidempään päättää naisten hyväksyminen miehiin verrattuna?
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Aika teho-osastolle pääsyyn etninen tausta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kestääkö vastaajilla kauemmin hyväksyä kuvaukset potilaista, joilla on "muut" etninen tausta verrattuna "normaaliin" etniseen taustaan?
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Aikakatkaisu sukupuoli/sukupuoli
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Loppuuko vastaajilta useammin aika pohtia naisten maahanpääsyä miehiin verrattuna?
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Aikakatkaisu kuvaili etnistä alkuperää
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Loppuuko vastaajilta useammin aika pohtia "muuta" etnistä taustaa omaavien potilaiden kuvausta "normaaliin" etniseen taustaan ​​verrattuna?
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Max Bell, MD, PhD, Department of Physiology and Pharmacology, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD koostuu vastaajamaasta, vastaajan sukupuolesta (M/F/other), sairaalan koosta (yliopistollinen vs ei-yliopistosairaala), erikoislääkärin/koulutuksen, vastaajan ikäryhmän suluissa 10.

On ensiarvoisen tärkeää, että tähän kyselyyn vastaavat lääkärit tietävät, ettemme kerää tarkkoja yksittäisiä tietoja emmekä jaa keräämiämme lohkotietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa