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Patrones de ingreso basados ​​en la etnia y el género en la UCI (EGAP-ICU)

18 de agosto de 2026 actualizado por: Max Bell, Karolinska Institutet

Patrones de ingreso basados ​​en la etnia y el género en la UCI, un estudio de encuesta aleatorio internacional multicéntrico

La proporción dominante de pacientes en la UCI son hombres. Los estudios indican que los hombres reciben más ventilación mecánica, medicamentos vasoactivos, terapia de reemplazo renal, monitoreo invasivo y tienen una estadía más prolongada en la UCI. Estas diferencias no se traducen inequívocamente en un beneficio de supervivencia para los hombres; se desconoce si la supervivencia se vería alterada si las mujeres ingresaran en la UCI en la misma medida.

Los factores que afectan el ingreso en la UCI incluyen la edad, las comorbilidades, los parámetros fisiológicos (que indican la gravedad de la enfermedad aguda) y, además, el número de camas disponibles en la UCI. Los factores que no deberían afectar la admisión en la UCI incluyen el género o el origen étnico del paciente.

Este estudio tiene como objetivo estudiar si existen prejuicios contra las mujeres y las personas de ciertas etnias. ¿Los médicos tienen diferentes umbrales para la admisión en la UCI debido a razones no médicas?

Los investigadores proponen probar esta hipótesis mediante un estudio de encuesta factorial aleatorio ciego.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes El trato diferenciado de hombres y mujeres en varios campos de la atención de la salud está recibiendo una atención cada vez mayor. Esto incluye el cuidado de los enfermos críticos, ya que la conciencia sobre los cuidados intensivos ha aumentado drásticamente durante los últimos años. Los pacientes críticos son tratados en Unidades de Cuidados Intensivos (UCI), uno de los tipos de atención más costosos y avanzados. Por lo tanto, es fundamental que los recursos se utilicen adecuadamente para que el paciente más necesitado sea seleccionado para cuidados intensivos, pero también que ningún paciente que lo necesite se quede sin él.

La proporción dominante de pacientes en la UCI son hombres. Los estudios indican que los hombres reciben más ventilación mecánica, medicamentos vasoactivos, terapia de reemplazo renal, monitoreo invasivo y tienen una estadía más prolongada en la UCI. También se ha demostrado que las mujeres y los hombres con sepsis grave reciben una atención diferenciada en el servicio de urgencias. Estas diferencias no se traducen inequívocamente en un beneficio de supervivencia para los hombres; estudios muestran resultados contradictorios. Solo se podría especular si las cifras de supervivencia se verían alteradas si las mujeres ingresaran en la UCI en la misma medida. El sexo es una variable biológica que afecta el sistema inmunológico y cambia a lo largo de la vida. Se propone que las hormonas sexuales tienen un impacto en cómo progresa la gravedad de una enfermedad, donde se sugiere que las hormonas sexuales femeninas tienen un efecto protector. Esto podría explicar en parte el dominio masculino en la UCI. No hay evidencia clara de que la atención brindada en la UCI deba adaptarse al sexo del paciente. Por otra parte, no hay evidencia clara de que la atención médica no deba adaptarse al sexo del paciente. Por lo tanto, la atención diferenciada que se brinda a hombres y mujeres es controvertida. Si existen diferencias, se debe descartar que se deba a un sesgo de género, involuntario o no.

Como se discutió en una Guía sobre la presentación de informes sobre raza y etnicidad en revistas médicas y científicas publicada recientemente, la etnicidad son construcciones sociales, sin significado científico o biológico. Sin embargo, los estudios que incluyen el origen étnico pueden ser útiles para mejorar la comprensión y el conocimiento de las disparidades e inequidades en la atención de la salud. Hace tres décadas, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. publicó un informe sobre la salud de los negros y las minorías, destacando las diferencias étnicas. (S Departamento de Salud y Servicios Humanos. Informe del Grupo de Trabajo del Secretario sobre la Salud de los Negros y las Minorías. 1985. https://collections.nlm.nih.gov/catalog/nlm:nlmuid-8602912-mvset). Si bien estudios recientes muestran reducciones en las diferencias raciales y étnicas en el estado de salud autoinformado y el acceso y la asequibilidad de la atención médica, las variaciones persisten. Durante la pandemia de COVID-19 se ha hecho evidente que existen diferencias en la progresión a enfermedad grave. En un estudio de cohorte que utilizó la plataforma OpenSAFELY en Inglaterra, que incluyó a más de 17 millones de adultos, algunas poblaciones étnicas minoritarias tenían un mayor riesgo de COVID-19 grave en comparación con la población blanca, también después de tener en cuenta otros factores de importancia.

Objetivos específicos Al admitir pacientes en nuestras UCI, ¿los médicos discriminan a ciertas etnias? ¿Son más bajos los umbrales de admisión de hombres que de mujeres? Los investigadores plantean la hipótesis de que existen diferentes umbrales de admisión en la UCI debido a razones no médicas.

Método Los investigadores proponen probar esta hipótesis utilizando un estudio de encuesta factorial aleatorio ciego.

Esta encuesta consistirá en múltiples iteraciones de ocho casos separados, que describen a un paciente en la sala o en la sala de emergencias que puede necesitar ingreso en la UCI. Se describirán los datos de comorbilidad, edad, parámetros fisiológicos seguidos de un SÍ/NO: ¿Admitiría a este paciente en su UCI, considerando una situación de UCI "normal" en su hospital? Un cronómetro de cuenta regresiva para cada caso garantizará que la respuesta SÍ/NO llegue rápidamente, y aunque un caso de papel nunca puede imitar una situación clínica real, tomar decisiones rápidas es parte de cómo trabajan los intensivistas.

Los factores que afectan la admisión en la UCI generalmente se consideran la edad, las comorbilidades, los parámetros fisiológicos (que indican la gravedad de la enfermedad aguda) y, además, el número de camas disponibles en la UCI. Los factores que no deberían afectar la admisión en la UCI incluyen el género o el origen étnico del paciente.

Para evaluar si el género y/o el origen étnico afectan la admisión en la UCI, la encuesta se aleatorizará de varias maneras. Esencialmente, existirán múltiples versiones diferentes de la encuesta. Ajustaremos la edad y el número de condiciones comórbidas descritas. Es probable, pero no seguro, que una mayor edad del paciente y más condiciones comórbidas se asocien con menores tasas de ingreso. Se espera la misma asociación durante una situación teórica de pandemia, con recursos limitados.

Sin el conocimiento de los encuestados, los casos se aleatorizarán para describir a un hombre o una mujer. Así, los casos pueden estar en el orden de Hombre, Mujer, M, F o al revés: F,M,F,M y así sucesivamente. En uno de los ocho casos, el nombre del paciente será un nombre nacional atípico.

Para que esto sea generalizable y en general exitoso, los investigadores creen que es fundamental traducir la encuesta al francés, alemán y español y que sea fácil de responder. Preferiblemente, la encuesta debe tomar menos de 10 minutos para completarse. Además, el envío de correos electrónicos, a través de las organizaciones nacionales, podría mejorar la generalización. El uso de un enlace de encuesta, por ejemplo a través de Twitter, podría crear un sesgo de selección sobre quién elige hacer clic en dicho enlace.

(Este grupo de investigación ha hecho esto antes, por lo que se puede hacer. Afortunadamente para este proyecto, no es un estudio ampliamente citado. https://www.nature.com/articles/s41598-019-50836-3 )

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia
        • Reclutamiento
        • Karolinska Institutet
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Max Bell, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los médicos de cuidados intensivos y otros médicos que trabajan con la admisión (o no admisión) de pacientes en estado crítico en todo el mundo son elegibles para participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Incluiremos médicos de cuidados intensivos, tanto en formación como especialistas como respondedores en este estudio de encuesta aleatoria.

Criterio de exclusión:

Excluiremos a los "aplastadores de botones", es decir, los encuestados participantes que alternan entre las descripciones de los casos más rápido de lo que posiblemente podrían leer la descripción del caso. Se descartará un caso respondido <20 segundos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ratio de ingresos en UCI hombres vs mujeres
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Exactamente las mismas descripciones de casos excepto por el hecho de que el sexo/género es aleatorio
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Proporción de origen étnico de ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Exactamente las mismas descripciones de casos excepto por el hecho de que el nombre/origen étnico es aleatorio
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de ingreso en UCI hombres vs mujeres
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
¿Los encuestados tardan más en decidir admitir mujeres en comparación con los hombres?
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Tiempo hasta el origen étnico de la admisión en la UCI
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
¿Los encuestados tardan más en decidir admitir descripciones de pacientes con "otro" origen étnico en comparación con el origen étnico "normal"?
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Tiempo fuera sexo/género
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
¿Se les acaba el tiempo a los encuestados más a menudo para pensar en admitir mujeres en comparación con los hombres?
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Etnicidad descrita en el tiempo de espera
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
¿Los encuestados se quedan sin tiempo más a menudo para pensar en admitir descripciones de pacientes con "otro" origen étnico en comparación con el origen étnico "normal"?
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Max Bell, MD, PhD, Department of Physiology and Pharmacology, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La IPD consta del país del encuestado, el sexo del encuestado (M/F/otro), el tamaño del hospital (hospital universitario frente a no universitario), especialista/en formación, grupo de edad del encuestado entre paréntesis de 10.

Es fundamental que los médicos que respondan a esta encuesta sepan que no recopilaremos datos individuales precisos ni compartiremos los datos de bloque que recopilamos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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