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Ethnische und geschlechtsspezifische Zulassungsmuster auf der Intensivstation (EGAP-ICU)

18. August 2026 aktualisiert von: Max Bell, Karolinska Institutet

Ethnische und geschlechtsspezifische Zulassungsmuster auf der Intensivstation, eine multizentrische, internationale randomisierte Umfragestudie

Der überwiegende Anteil der Patienten auf der Intensivstation sind Männer. Studien zeigen, dass Männer mehr mechanische Beatmung, vasoaktive Medikamente, Nierenersatztherapie und invasive Überwachung erhalten und länger auf der Intensivstation bleiben. Diese Unterschiede lassen sich nicht eindeutig in einen Überlebensvorteil für Männer übersetzen; ob sich das Überleben verändern würde, wenn Frauen im selben Umfang auf die Intensivstation aufgenommen würden, ist unbekannt.

Zu den Faktoren, die die Aufnahme auf die Intensivstation beeinflussen, gehören Alter, Komorbiditäten, physiologische Parameter (die den Schweregrad der akuten Erkrankung angeben) und zusätzlich die Anzahl der verfügbaren Betten auf der Intensivstation. Zu den Faktoren, die die Aufnahme auf die Intensivstation nicht beeinflussen sollten, gehören das Geschlecht oder die ethnische Zugehörigkeit des Patienten.

Diese Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob Vorurteile gegenüber Frauen und Menschen bestimmter Ethnien bestehen. Haben Ärzte aus nicht-medizinischen Gründen unterschiedliche Schwellen für die Aufnahme auf die Intensivstation?

Die Forscher schlagen vor, diese Hypothese anhand einer verblindeten randomisierten faktoriellen Umfrage zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Die unterschiedliche Behandlung von Männern und Frauen in mehreren Bereichen des Gesundheitswesens findet zunehmend Beachtung. Dies schließt die Pflege von Schwerkranken ein, da das Bewusstsein für Intensivpflege in den letzten Jahren dramatisch zugenommen hat. Kritisch kranke Patienten werden auf Intensivstationen (ICU) behandelt, einer der teuersten und fortschrittlichsten Arten der Pflege. Es ist daher von entscheidender Bedeutung, dass die Ressourcen angemessen eingesetzt werden, damit der bedürftigste Patient für die Intensivpflege ausgewählt wird, aber auch, dass kein bedürftiger Patient allein gelassen wird.

Der überwiegende Anteil der Patienten auf der Intensivstation sind Männer. Studien zeigen, dass Männer mehr mechanische Beatmung, vasoaktive Medikamente, Nierenersatztherapie und invasive Überwachung erhalten und länger auf der Intensivstation bleiben. Es hat sich auch gezeigt, dass Frauen und Männer mit schwerer Sepsis eine differenzierte Versorgung in der Notaufnahme erhalten. Diese Unterschiede lassen sich nicht eindeutig in einen Überlebensvorteil für Männer übersetzen; Studien zeigen widersprüchliche Ergebnisse. Man könnte nur spekulieren, ob sich die Überlebenszahlen ändern würden, wenn Frauen in gleichem Maße auf die Intensivstation aufgenommen würden. Sex ist eine biologische Variable, die das Immunsystem beeinflusst und sich im Laufe des Lebens verändert. Es wird vermutet, dass Sexualhormone einen Einfluss auf den Schweregrad einer Erkrankung haben, wobei weiblichen Sexualhormonen eine schützende Wirkung zugeschrieben wird. Dies könnte teilweise die männliche Dominanz auf der Intensivstation erklären. Es gibt keine eindeutigen Beweise dafür, dass die Pflege auf der Intensivstation auf das Geschlecht des Patienten zugeschnitten sein sollte. Andererseits gibt es keine eindeutigen Beweise dafür, dass die medizinische Versorgung nicht auf das Geschlecht des Patienten zugeschnitten sein sollte. Die unterschiedliche Versorgung von Männern und Frauen ist daher umstritten. Wenn Unterschiede bestehen, muss ausgeschlossen werden, dass sie durch geschlechtsspezifische Vorurteile verursacht wurden, unbeabsichtigt oder nicht.

Wie in einer kürzlich veröffentlichten Guidance on Reporting of Race and Ethnicity in Medical and Science Journals diskutiert, sind Ethnizitäten soziale Konstrukte ohne wissenschaftliche oder biologische Bedeutung. Studien zur ethnischen Zugehörigkeit können jedoch hilfreich sein, um das Verständnis und die Kenntnis von Unterschieden und Ungerechtigkeiten in der Gesundheitsversorgung zu verbessern. Vor drei Jahrzehnten veröffentlichte das US-Gesundheitsministerium einen Bericht über die Gesundheit von Schwarzen und Minderheiten, in dem ethnische Unterschiede hervorgehoben wurden. (S Department of Health and Human Services. Bericht der Task Force des Sekretärs für die Gesundheit von Schwarzen und Minderheiten. 1985. https://collections.nlm.nih.gov/catalog/nlm:nlmuid-8602912-mvset). Während neuere Studien eine Verringerung der rassischen und ethnischen Unterschiede in Bezug auf den selbstberichteten Gesundheitszustand sowie den Zugang und die Erschwinglichkeit der Gesundheitsversorgung zeigen, bestehen weiterhin Abweichungen. Während der COVID-19-Pandemie hat sich gezeigt, dass es Unterschiede im Verlauf zu einer schweren Erkrankung gibt. In einer Kohortenstudie unter Verwendung der OpenSAFELY-Plattform in England, an der mehr als 17 Millionen Erwachsene teilnahmen, hatten einige ethnische Minderheiten im Vergleich zur weißen Bevölkerung ein erhöhtes Risiko für schweres COVID-19, auch nach Berücksichtigung anderer wichtiger Faktoren.

Spezifische Ziele Diskriminieren Kliniker bei der Aufnahme von Patienten auf unseren Intensivstationen bestimmte Ethnien? Sind die Aufnahmeschwellen für Männer niedriger als für Frauen? Die Ermittler gehen davon aus, dass es aus nicht-medizinischen Gründen unterschiedliche Zulassungsschwellen für die Intensivstation gibt.

Methode Die Forscher schlagen vor, diese Hypothese anhand einer verblindeten randomisierten faktoriellen Umfrage zu testen.

Diese Umfrage besteht aus mehreren Iterationen von acht separaten Fällen, die einen Patienten auf der Station oder in der Notaufnahme beschreiben, der möglicherweise eine Aufnahme auf der Intensivstation benötigt. Komorbiditätsdaten, Alter, physiologische Parameter werden beschrieben, gefolgt von einem JA/NEIN: Würden Sie diesen Patienten unter Berücksichtigung einer "normalen" Intensivsituation in Ihrem Krankenhaus auf Ihre Intensivstation aufnehmen? Ein Countdown-Timer für jeden Fall stellt sicher, dass die JA/NEIN-Antwort schnell kommt, und während ein Papierfall niemals eine echte klinische Situation nachahmen kann, ist das Treffen schneller Entscheidungen ein Teil der Arbeitsweise von Intensivmedizinern.

Als Einflussfaktoren auf die Aufnahme auf die Intensivstation gelten in der Regel das Alter, Komorbiditäten, physiologische Parameter (die den Schweregrad der akuten Erkrankung angeben) und zusätzlich die Zahl der verfügbaren Betten auf der Intensivstation. Zu den Faktoren, die die Aufnahme auf die Intensivstation nicht beeinflussen sollten, gehören das Geschlecht oder die ethnische Zugehörigkeit des Patienten.

Um zu testen, ob Geschlecht und/oder ethnische Zugehörigkeit die Aufnahme auf die Intensivstation beeinflussen, wird die Umfrage auf verschiedene Weise randomisiert. Im Wesentlichen wird es mehrere verschiedene Versionen der Umfrage geben. Wir werden das Alter und die Anzahl der beschriebenen Begleiterkrankungen anpassen. Es ist wahrscheinlich, aber nicht sicher, dass ein höheres Patientenalter und mehr Komorbiditäten damit verbunden sind, die Aufnahmeraten zu senken. Die gleiche Assoziation wird während einer theoretischen Pandemiesituation mit angespannten Ressourcen erwartet.

Ohne Wissen der Befragten werden die Fälle randomisiert, um einen Mann oder eine Frau zu beschreiben. Daher können die Fälle in der Reihenfolge Männlich, Weiblich, M, F oder umgekehrt sein: F, M, F, M und so weiter. In einem der acht Fälle wird der Name des Patienten ein untypischer nationaler Name sein.

Um dies verallgemeinern und insgesamt erfolgreich zu machen, halten es die Ermittler für äußerst wichtig, die Umfrage ins Französische, Deutsche und Spanische zu übersetzen und die Beantwortung einfach zu gestalten. Vorzugsweise sollte die Umfrage weniger als 10 Minuten dauern. Darüber hinaus könnte das Versenden von E-Mails über die nationalen Organisationen die Verallgemeinerung verbessern. Die Verwendung eines Umfrage-Links, beispielsweise über Twitter, könnte zu einer Auswahlverzerrung bei der Entscheidung führen, wer auf einen solchen Link klickt.

(Diese Forschungsgruppe hat das schon einmal gemacht, also kann es gemacht werden. Zum Glück für dieses Projekt ist es keine häufig zitierte Studie. https://www.nature.com/articles/s41598-019-50836-3 )

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensivmediziner und andere Ärzte, die mit der Aufnahme (oder Nichtaufnahme) von kritisch kranken Patienten auf der ganzen Welt arbeiten, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Wir werden Intensivmediziner, sowohl in der Ausbildung als auch Fachärzte, als Responder in diese randomisierte Umfragestudie einbeziehen

Ausschlusskriterien:

Wir werden „Knopfstampfer“ ausschließen, d. h. teilnehmende Befragte, die schneller durch die Fallbeschreibungen blättern, als sie möglicherweise die Fallbeschreibung lesen könnten. Ein Fall, der <20 Sekunden beantwortet wird, wird ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis der Aufnahme auf die Intensivstation Männer vs. Frauen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Genau die gleichen Fallbeschreibungen, außer dass das Geschlecht/Gender randomisiert ist
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Verhältnis der Aufnahme auf die Intensivstation mit ethnischem Hintergrund
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Genau die gleichen Fallbeschreibungen, außer dass der Name/ethnische Herkunft randomisiert wird
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Aufnahme auf die Intensivstation Männer vs. Frauen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Brauchen die Befragten länger, um sich für die Zulassung von Frauen zu entscheiden als Männer?
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Zeit bis zur Aufnahme auf die Intensivstation, ethnischer Hintergrund
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Brauchen die Befragten länger, um sich zu entscheiden, Beschreibungen von Patienten mit „anderem“ ethnischem Hintergrund zuzulassen, im Vergleich zu „normalem“ ethnischem Hintergrund?
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Auszeit Sex/Geschlecht
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Geht den Befragten häufiger als Männern die Zeit aus, über die Aufnahme von Frauen nachzudenken?
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Auszeit beschrieb Ethnizität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Geht den Befragten häufiger die Zeit aus, darüber nachzudenken, Beschreibungen von Patienten mit „anderem“ ethnischem Hintergrund zuzulassen als mit „normalem“ ethnischem Hintergrund?
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Max Bell, MD, PhD, Department of Physiology and Pharmacology, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die IPD setzt sich zusammen aus Land der Befragten, Geschlecht der Befragten (M/W/andere), Größe des Krankenhauses (Universität vs. außeruniversitäres Krankenhaus), Facharzt/in Ausbildung, Altersgruppe der Befragten in 10er-Klammer.

Es ist von größter Bedeutung, dass die an dieser Umfrage teilnehmenden Ärzte wissen, dass wir weder genaue individuelle Daten erheben noch die von uns erhobenen Blockdaten weitergeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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