Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce przyjęć na OIOM ze względu na pochodzenie etniczne i płeć (EGAP-ICU)

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Max Bell, Karolinska Institutet

Wzorce przyjęć na oddziałach intensywnej terapii ze względu na pochodzenie etniczne i płeć, wieloośrodkowe, międzynarodowe randomizowane badanie ankietowe

Dominujący odsetek pacjentów przebywających na OIT to mężczyźni. Badania wskazują, że mężczyźni otrzymują więcej wentylacji mechanicznej, leki wazoaktywne, terapię nerkozastępczą, inwazyjne monitorowanie i mają dłuższy pobyt na OIT. Różnice te nie przekładają się jednoznacznie na korzyść przeżycia dla mężczyzn; nie wiadomo, czy przeżycie uległoby zmianie, gdyby kobiety były przyjmowane na OIOM w takim samym stopniu.

Czynnikami wpływającymi na przyjęcie na OIT są: wiek, choroby współistniejące, parametry fizjologiczne (wskazujące na ciężkość ostrej choroby) oraz dodatkowo liczba dostępnych łóżek na OIT. Czynniki, które nie powinny mieć wpływu na przyjęcie na OIOM, to płeć lub pochodzenie etniczne pacjenta.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy istnieją uprzedzenia wobec kobiet i osób należących do określonych grup etnicznych. Czy klinicyści mają różne progi przyjęć na OIOM z przyczyn pozamedycznych?

Badacze proponują przetestowanie tej hipotezy za pomocą ślepej randomizowanej ankiety czynnikowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło Odmienne traktowanie kobiet i mężczyzn w kilku dziedzinach opieki zdrowotnej przyciąga coraz większą uwagę. Obejmuje to opiekę nad krytycznie chorymi, ponieważ w ostatnich latach dramatycznie wzrosła świadomość dotycząca intensywnej terapii. Pacjenci w stanie krytycznym leczeni są na Oddziałach Intensywnej Terapii (OIOM), jednym z najdroższych i najnowocześniejszych rodzajów opieki. Istotne jest zatem odpowiednie wykorzystanie zasobów, tak aby najbardziej potrzebujący pacjent został wybrany do intensywnej terapii, ale także, aby żaden pacjent w potrzebie nie został pozostawiony bez pomocy.

Dominujący odsetek pacjentów przebywających na OIT to mężczyźni. Badania wskazują, że mężczyźni otrzymują więcej wentylacji mechanicznej, leki wazoaktywne, terapię nerkozastępczą, inwazyjne monitorowanie i mają dłuższy pobyt na OIT. Wykazano również, że kobiety i mężczyźni z ciężką sepsą otrzymują zróżnicowaną opiekę na oddziale ratunkowym. Różnice te nie przekładają się jednoznacznie na korzyść przeżycia dla mężczyzn; badania wykazują sprzeczne wyniki. Można tylko spekulować, czy wskaźniki przeżycia uległyby zmianie, gdyby kobiety były przyjmowane na OIOM w takim samym stopniu. Płeć jest zmienną biologiczną, która wpływa na układ odpornościowy i zmienia się przez całe życie. Sugeruje się, że hormony płciowe mają wpływ na przebieg choroby, przy czym sugeruje się, że żeńskie hormony płciowe mają działanie ochronne. To może częściowo wyjaśniać dominację mężczyzn na OIT. Nie ma jednoznacznych dowodów na to, że opieka świadczona na OIT powinna być dostosowana do płci pacjenta. Z drugiej strony nie ma jednoznacznych dowodów na to, że opieka medyczna nie powinna być dostosowana do płci pacjenta. Odmienna opieka zapewniana mężczyznom i kobietom jest zatem kontrowersyjna. Jeśli istnieją różnice, należy wykluczyć, że są one spowodowane uprzedzeniami ze względu na płeć, niezamierzonymi lub niezamierzonymi.

Jak omówiono w niedawno opublikowanym Poradniku dotyczącym zgłaszania rasy i pochodzenia etnicznego w czasopismach medycznych i naukowych, pochodzenie etniczne to konstrukty społeczne, które nie mają naukowego ani biologicznego znaczenia. Jednak badania obejmujące pochodzenie etniczne mogą być przydatne do lepszego zrozumienia i wiedzy na temat rozbieżności i nierówności w opiece zdrowotnej. Trzy dekady temu Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych opublikował raport na temat zdrowia osób czarnoskórych i mniejszości, podkreślając różnice etniczne. (S Departament Zdrowia i Opieki Społecznej. Raport grupy zadaniowej sekretarza ds. zdrowia osób czarnoskórych i mniejszości. 1985. https://collections.nlm.nih.gov/catalog/nlm:nlmuid-8602912-mvset). Podczas gdy ostatnie badania pokazują zmniejszenie różnic rasowych i etnicznych w zgłaszanym przez samych siebie stanie zdrowia oraz dostępie do opieki zdrowotnej i przystępności cenowej, różnice utrzymują się. Podczas pandemii COVID-19 stało się oczywiste, że istnieją różnice w progresji do ciężkiej choroby. W badaniu kohortowym z wykorzystaniem platformy OpenSAFELY w Anglii, obejmującym ponad 17 milionów dorosłych, niektóre populacje mniejszości etnicznych miały zwiększone ryzyko ciężkiego COVID-19 w porównaniu z populacją rasy białej, również po uwzględnieniu innych ważnych czynników.

Cele szczegółowe Czy podczas przyjmowania pacjentów na nasze OIOM lekarze dyskryminują określone grupy etniczne? Czy progi przyjęć dla mężczyzn są niższe niż dla kobiet? Badacze wysuwają hipotezę, że istnieją różne progi przyjęć na OIOM z przyczyn pozamedycznych.

Metoda Badacze proponują przetestowanie tej hipotezy za pomocą zaślepionego, randomizowanego badania czynnikowego.

Ta ankieta będzie składać się z wielu iteracji ośmiu oddzielnych przypadków, opisujących pacjenta na oddziale lub w izbie przyjęć, który może wymagać przyjęcia na OIOM. Dane o współistniejących chorobach, wieku, parametrach fizjologicznych zostaną opisane, a następnie TAK/NIE: czy przyjąłbyś tego pacjenta na swój OIOM, biorąc pod uwagę „normalną” sytuację na OIT w twoim szpitalu. Zegar odliczający czas dla każdego przypadku gwarantuje, że odpowiedź TAK/NIE nadejdzie szybko, i chociaż papierowa skrzynka nigdy nie może naśladować prawdziwej sytuacji klinicznej, szybkie podejmowanie decyzji jest częścią pracy specjalistów intensywnej terapii.

Za czynniki wpływające na przyjęcie na OIT uznaje się zwykle wiek, choroby współistniejące, parametry fizjologiczne (wskazujące na ciężkość ostrej choroby) oraz dodatkowo liczbę dostępnych łóżek na OIT. Czynniki, które nie powinny mieć wpływu na przyjęcie na OIOM, to płeć lub pochodzenie etniczne pacjenta.

W celu sprawdzenia, czy płeć i/lub pochodzenie etniczne wpływa na przyjęcie na OIOM, ankieta zostanie wybrana losowo na kilka sposobów. Zasadniczo będzie istnieć wiele różnych wersji ankiety. Dostosujemy wiek i liczbę opisanych chorób współistniejących. Jest prawdopodobne, ale nie pewne, że wyższy wiek pacjentów i więcej chorób współistniejących będą związane z niższymi wskaźnikami przyjęć. Tego samego związku oczekuje się podczas teoretycznej sytuacji pandemii, przy napiętych zasobach.

Bez wiedzy respondentów przypadki zostaną losowo dobrane do opisania mężczyzny lub kobiety. Zatem przypadki mogą być w kolejności Mężczyzna, Kobieta, M, K lub odwrócone: F, M, K, M i tak dalej. W jednym z ośmiu przypadków nazwisko pacjenta będzie nietypowym nazwiskiem narodowym.

Aby uczynić to uogólnionym i ogólnie skutecznym, śledczy uważają, że najważniejsze jest przetłumaczenie ankiety na francuski, niemiecki, hiszpański i uproszczenie odpowiedzi. Wypełnienie ankiety powinno zająć mniej niż 10 minut. Ponadto wysyłanie e-maili za pośrednictwem organizacji krajowych może poprawić uogólnianie. Korzystanie z linku do ankiety, na przykład za pośrednictwem Twittera, może spowodować zniekształcenie wyboru, jeśli chodzi o to, kto zdecyduje się kliknąć taki link.

(Ta grupa badawcza robiła to już wcześniej, więc można to zrobić. Na szczęście dla tego projektu nie jest to powszechnie cytowane badanie. https://www.nature.com/articles/s41598-019-50836-3 )

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w badaniu kwalifikują się lekarze oddziałów intensywnej terapii i inni lekarze zajmujący się przyjmowaniem (lub nieprzyjmowaniem) pacjentów w stanie krytycznym na całym świecie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

W tym randomizowanym badaniu ankietowym włączymy lekarzy intensywnej terapii, zarówno w trakcie szkolenia, jak i specjalistów

Kryteria wyłączenia:

Wykluczymy „wciskających guziki”, tj. uczestniczących respondentów, którzy przeglądają opisy spraw szybciej, niż mogliby przeczytać opis sprawy. Sprawa udzielona w czasie krótszym niż 20 sekund zostanie wykluczona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek przyjęć na OIOM mężczyzn do kobiet
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Dokładne opisy przypadków, z wyjątkiem faktu, że płeć/płeć jest losowa
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Współczynnik pochodzenia etnicznego przyjęć na OIOM
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Dokładne opisy przypadków, z wyjątkiem faktu, że imię i pochodzenie etniczne są losowe
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przyjęcia na OIOM mężczyźni vs kobiety
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Czy respondenci dłużej podejmują decyzję o przyjęciu kobiet niż mężczyzn?
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Czas do przyjęcia na OIOM Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Czy respondenci potrzebują więcej czasu na podjęcie decyzji o przyjęciu opisów pacjentów o „innym” pochodzeniu etnicznym w porównaniu z „normalnym” pochodzeniem etnicznym?
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Przekroczenie limitu czasu płeć/płeć
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Czy respondentom częściej niż mężczyznom brakuje czasu na myślenie o przyjęciu kobiet?
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Przekroczono limit czasu opisanego pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Czy respondentom częściej brakuje czasu na zastanowienie się nad przyjęciem opisów pacjentów o „innym” pochodzeniu etnicznym w porównaniu z „normalnym” pochodzeniem etnicznym?
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Max Bell, MD, PhD, Department of Physiology and Pharmacology, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IChP składa się z kraju respondenta, płci respondenta (M/K/inny), wielkości szpitala (szpital uniwersytecki vs szpital nieuniwersytecki), specjalisty/w trakcie szkolenia, grupy wiekowej respondentów w nawiasach po 10.

Najważniejsze jest, aby lekarze biorący udział w tej ankiecie wiedzieli, że nie będziemy gromadzić dokładnych danych indywidualnych ani udostępniać gromadzonych przez nas danych blokowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj