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Padrões de internação baseados em etnia e gênero na UTI (EGAP-ICU)

18 de agosto de 2026 atualizado por: Max Bell, Karolinska Institutet

Padrões de internação baseados em etnia e gênero na UTI, um estudo multicêntrico internacional randomizado

A proporção dominante de pacientes na UTI são homens. Estudos apontam que os homens recebem mais ventilação mecânica, drogas vasoativas, terapia renal substitutiva, monitorização invasiva e têm maior tempo de permanência na UTI. Essas diferenças não se traduzem inequivocamente em um benefício de sobrevivência para os homens; não se sabe se a sobrevida seria alterada se as mulheres fossem admitidas na UTI na mesma proporção.

Os fatores que afetam a admissão na UTI incluem idade, comorbidades, parâmetros fisiológicos (indicando a gravidade da doença aguda) e, adicionalmente, o número de leitos disponíveis na UTI. Fatores que não devem afetar a admissão na UTI incluem sexo ou etnia do paciente.

Este estudo visa estudar se existe preconceito contra mulheres e pessoas de determinadas etnias. Os médicos têm limites diferentes para admissão na UTI devido a razões não médicas?

Os investigadores propõem testar essa hipótese usando um estudo de pesquisa fatorial randomizado cego.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes O tratamento diferenciado de homens e mulheres em diversas áreas da saúde está recebendo atenção crescente. Isso inclui o cuidado de pacientes gravemente doentes, já que a conscientização sobre cuidados intensivos aumentou dramaticamente nos últimos anos. Pacientes críticos são tratados em Unidades de Terapia Intensiva (UTI), um dos tipos de cuidados mais caros e avançados. Portanto, é essencial que os recursos sejam utilizados adequadamente para que o paciente mais necessitado seja selecionado para cuidados intensivos, mas também que nenhum paciente necessitado fique sem.

A proporção dominante de pacientes na UTI são homens. Estudos apontam que os homens recebem mais ventilação mecânica, drogas vasoativas, terapia renal substitutiva, monitorização invasiva e têm maior tempo de permanência na UTI. Também foi demonstrado que mulheres e homens com sepse grave recebem atendimento diferenciado no departamento de emergência. Essas diferenças não se traduzem inequivocamente em um benefício de sobrevivência para os homens; estudos mostram resultados conflitantes. Pode-se apenas especular se os números de sobrevida seriam alterados se as mulheres fossem admitidas na UTI na mesma proporção. O sexo é uma variável biológica que afeta o sistema imunológico e muda ao longo da vida. Propõe-se que os hormônios sexuais tenham um impacto sobre como a gravidade de uma doença progride, onde os hormônios sexuais femininos são sugeridos para ter um efeito protetor. Isso poderia explicar em parte o domínio masculino na UTI. Não há evidências claras de que os cuidados prestados na UTI devam ser adaptados após o sexo do paciente. Então, novamente, não há evidências claras de que o atendimento médico não deva ser adaptado após o sexo do paciente. A diferença no atendimento prestado a homens e mulheres é, portanto, controversa. Se houver diferenças, deve-se descartar que seja causada por preconceito de gênero, não intencional ou não.

Conforme discutido em uma orientação publicada recentemente sobre relato de raça e etnia em revistas médicas e científicas, a etnia é uma construção social, sem significado científico ou biológico. No entanto, estudos que incluam a etnia podem ser úteis para melhorar a compreensão e o conhecimento das disparidades e iniquidades na assistência à saúde. Há três décadas, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA publicou um relatório sobre a saúde de negros e minorias, destacando as diferenças étnicas. (Departamento de Saúde e Serviços Humanos de S. Relatório da Força-Tarefa do Secretário sobre Saúde de Negros e Minorias. 1985. https://collections.nlm.nih.gov/catalog/nlm:nlmuid-8602912-mvset). Embora estudos recentes mostrem reduções nas diferenças raciais e étnicas no estado de saúde auto-relatado e no acesso e acessibilidade dos cuidados de saúde, as variações persistem. Durante a pandemia de COVID-19, tornou-se evidente que existem diferenças na progressão para doenças graves. Em um estudo de coorte usando a plataforma OpenSAFELY na Inglaterra, incluindo mais de 17 milhões de adultos, algumas populações étnicas minoritárias tiveram risco aumentado de COVID-19 grave em comparação com a população branca, também após levar em consideração outros fatores importantes.

Objetivos específicos Ao admitir pacientes em nossas UTIs, os médicos discriminam certas etnias? Os limiares de admissão de homens são mais baixos do que os de mulheres? Os investigadores levantam a hipótese de que existem diferentes limiares de admissão na UTI, devido a razões não médicas.

Método Os investigadores propõem testar esta hipótese usando um estudo de pesquisa fatorial randomizado cego.

Essa pesquisa consistirá em várias iterações de oito casos separados, descrevendo um paciente na enfermaria ou na sala de emergência que pode precisar de internação na UTI. Dados de comorbidade, idade, parâmetros fisiológicos serão descritos seguidos de SIM/NÃO: você internaria este paciente em sua UTI, considerando uma situação de UTI "normal" em seu hospital. Um cronômetro de contagem regressiva para cada caso garantirá que a resposta SIM/NÃO chegue rapidamente e, embora um caso de papel nunca possa imitar uma situação clínica real, tomar decisões rápidas faz parte de como os intensivistas trabalham.

Os fatores que afetam a internação na UTI geralmente são considerados idade, comorbidades, parâmetros fisiológicos (indicando a gravidade da doença aguda) e, adicionalmente, o número de leitos disponíveis na UTI. Fatores que não devem afetar a admissão na UTI incluem sexo ou etnia do paciente.

Para testar se gênero e/ou etnia afetam a admissão na UTI, a pesquisa será randomizada de várias maneiras. Essencialmente, existirão várias versões diferentes da pesquisa. Ajustaremos a idade e o número de comorbidades descritas. É provável, mas não certo, que a idade mais avançada do paciente e mais condições comórbidas estarão associadas a taxas de internação mais baixas. A mesma associação é esperada durante uma situação teórica de pandemia, com recursos limitados.

Sem o conhecimento dos entrevistados, os casos serão randomizados para descrever um homem ou uma mulher. Assim, os casos podem ser na ordem Masculino, Feminino, M, F ou invertidos: F,M,F,M e assim por diante. Em um dos oito casos, o nome do paciente será um nome nacional não típico.

Para tornar isso generalizável e bem-sucedido, os investigadores acham que é fundamental traduzir a pesquisa para francês, alemão, espanhol e torná-la simples de responder. De preferência, a pesquisa deve levar menos de 10 minutos para ser concluída. Além disso, o envio de e-mails, por meio de organizações nacionais, pode melhorar a generalização. Usar um link de pesquisa, por exemplo via twitter, pode criar um viés de seleção em quem escolhe clicar em tal link.

(Este grupo de pesquisa já fez isso antes, então pode ser feito. Felizmente para este projeto, não é um estudo amplamente citado. https://www.nature.com/articles/s41598-019-50836-3)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Médicos intensivistas e outros médicos que trabalham com admissão (ou não admissão) de pacientes gravemente enfermos em todo o mundo são elegíveis para participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

Incluiremos médicos de terapia intensiva, tanto em treinamento quanto especialistas como respondentes neste estudo de pesquisa randomizado

Critério de exclusão:

Excluiremos "button-mashers", ou seja, respondentes participantes que alternam entre as descrições do caso mais rapidamente do que poderiam ler a descrição do caso. Um caso respondido <20 segundos será descartado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de admissão em UTI homens vs mulheres
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Exatamente as mesmas descrições de caso, exceto pelo fato de que o sexo/gênero é aleatório
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Proporção de origem étnica de internação em UTI
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Exatamente as mesmas descrições de caso, exceto pelo fato de que o nome/origem étnica é aleatório
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para admissão na UTI homens vs mulheres
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os inquiridos demoram mais tempo a decidir admitir mulheres do que homens?
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Tempo para admissão na UTI etnia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os entrevistados demoram mais para decidir admitir descrições de pacientes com "outras" origens étnicas em comparação com origens étnicas "normais"?
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Sexo/gênero fora de hora
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os entrevistados costumam ficar sem tempo para pensar em admitir mulheres em comparação com os homens?
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Etnia descrita pelo tempo limite
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os entrevistados costumam ficar sem tempo para pensar em admitir descrições de pacientes com "outras" origens étnicas em comparação com origens étnicas "normais"?
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Max Bell, MD, PhD, Department of Physiology and Pharmacology, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD consiste no país do respondente, sexo do respondente (M/F/outro), tamanho do hospital (hospital universitário x hospital não universitário), especialista/em treinamento, faixa etária do respondente entre parênteses de 10.

É fundamental que os médicos que responderam a esta pesquisa saibam que não coletaremos dados individuais precisos nem compartilharemos os dados em bloco que coletamos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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