- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05519267
Sociální práce a sebepéče založená na všímavosti (MBSWSC) (MBSWSC)
Randomizovaná studie sociální práce založené na všímavosti a sebepéče mezi sociálními pracovníky
Sociální práce je stresující povolání se sociálními pracovníky s vysokým rizikem pracovního stresu a syndromu vyhoření. Všímavost byla prokázána jako slibný přístup ke zlepšení: zotavení ze stresu; behaviorální reakce na stres; a odolnost.
Hlavním cílem studie je prověřit účinnost na míru šité, inovativní, 6 sezení Mindfulness Intervence pro sociální pracovníky (MBSWSC) při snižování stresu sociálních pracovníků, pocitů vyhoření, úzkosti, špatné nálady a zlepšování pohody. Studie bude také porovnávat výsledky z MBSWSC se stručnějším, zkráceným programem všímavosti o 3 relacích (MBSC).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Sociální práce je stresující povolání se sociálními pracovníky s vysokým rizikem syndromu vyhoření. Není možná překvapivé, že se výzkum zaměřil na dopad pracovních podmínek a pracovního stresu na tuto populaci. COVID zdánlivě zesílil tlak na sociální pracovníky v první linii, což má nepříznivý dopad na jejich zdraví a pohodu.
Navzdory povědomí o dopadu sociální práce, pracovního stresu a syndromu vyhoření zůstává nedostatek důkazů o provádění a účinnosti intervencí ke zmírnění těchto aspektů a zlepšení výsledků pro sociální pracovníky. K podpoře a zlepšení blahobytu sociálních pracovníků je zapotřebí nový, inovativní přístup, zakotvený v praxi sociální práce. Všímavost se objevila jako slibný přístup dokládající úspěch při zlepšování: zotavení, kognitivních, emocionálních a behaviorálních reakcí na stres. Všímavost byla také zdůrazněna jako přístup, kterým se posiluje odolnost. Bylo zjištěno, že všímavost vytváří pozitivní výsledky pro osoby pracující ve zdravotní a sociální péči; podpora pohody, zvýšení úrovně sebepéče a soucitu, snížení stresu a boj proti syndromu vyhoření. Péče o sebe (sebe-soucit) byla vyzdvihována jako důležitý propagátor pozitivních zdravotních účinků v sociální práci.
Ačkoli byly navrženy možné přínosy všímavosti pro sociální pracovníky, důkazní základna, která by to podpořila, je nedostatečná, zejména kvůli nedostatku intervenčních studií založených na všímavosti zaměřených na sociální pracovníky. Tradičně chyběl důkaz o účinnosti kratších programů všímavosti; s uznávanými programy, jako jsou MBSR a MBCT, které od účastníků vyžadují značné časové závazky, které nemusí být vhodné pro praktikující profesionály. Ve světle událostí; existuje jasná potřeba vysoce kvalitních RCT, které by doplnily důkazní základnu v této oblasti a poskytly informace pro budoucí poskytování.
S ohledem na to se tato studie zaměřila na prozkoumání účinnosti na míru šité inovativní intervence všímavosti pro sociální pracovníky (MBSWSC) o 6 sezeních. Sloužil také k porovnání výsledků z programu MBSWSC s upraveným, zkráceným programem všímavosti (MBSC) o 3 relacích.
Konkrétněji je cílem tohoto RCT prozkoumat:
- Účinnost programu MBSWSC na zlepšení stresu sociálních pracovníků, pocitů vyhoření, úzkosti, špatné nálady a pohody (primární výsledky).
- Účinnost MBSWSC při zlepšování všímavosti, regulace pozornosti, přijímání, soucitu se sebou samým, nepřipoutanosti a averze, starostí a přemítání (sekundární výsledky).
- Rozdíly mezi výsledky MBSWSC a výsledky na MBSC
Metody: 93 účastníků poskytujících souhlas s účastí ve studii bylo randomizováno buď do experimentální (MBSWSC) nebo aktivní kontrolní skupiny (MBSC). 62 účastníků dokončilo základní měření; s pozásahovými opatřeními, které dokončilo 47 účastníků.
Primárním výstupem studie je účinnost MBSWSC na stres sociálních pracovníků, pocity vyhoření, úzkosti, špatnou náladu a pohodu a sekundární výsledky. Sekundárním výsledkem studie jsou rozdíly ve výsledcích pro účastníky MBSWSC a účastníky na modifikovaném, zhuštěném (stručnějším) MBSC. Data budou sbírána před intervencí, po intervenci a po 3 měsících sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Spojené království, BT7 1NN
- Queen's University Belfast
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- odborník na sociální práci v první linii; Práce v Severním Irsku; Ve věku 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- Sociální pracovníci v rolích strategické sociální práce bez kontaktu s klienty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Program MBSWSC
Experimentální skupina se zúčastní programu Mindfulness Based Social Work and Self Care (MBSWSC) (6 sezení).
MBSWSC budou pomáhat dva akreditovaní odborníci na všímavost, kteří jsou zároveň kvalifikovanými sociálními pracovníky.
Lekce budou doplněny krátkými domácími úkoly.
|
MBSWSC je jedinečný program pro sociální práci a péči o sebe založený na všímavosti, který byl speciálně vyvinut pro online doručování.
Program MBSWSC je součástí klíčové kognitivní a emoční regulace a teorie zvládání stresu (Maddock et al. 2019a).
Tento program kombinuje praktiky všímavosti s psychoedukací s cílem umožnit účastníkům omezit jakékoli negativní myšlení o minulosti a budoucnosti tím, že se naučí dovednosti, které jim umožní soustředit se na přítomnost.
Zaměří se také na to, jak tyto nově získané dovednosti všímavosti efektivně aplikovat v praxi sociální práce.
Program MBSWSC zahrnuje 6 x 1,5 hodiny relací, které jsou poskytovány týdně po dobu 6 týdnů.
Domácí úkoly ve formě cvičení všímavosti jsou zadávány každý týden.
Vyplnění zabere přibližně 20–30 minut v 6 ze 7 dnů každý týden.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Program MBSC
Skupina Active comparator se zúčastní programu Mindfulness and Self-compassion (MBSC) (3 sezení).
MBSC budou facilitovat dva akreditovaní praktici všímavosti, kteří jsou zároveň kvalifikovanými sociálními pracovníky.
Lekce budou doplněny krátkými domácími úkoly.
|
MBSC je upravená, zkrácená intervence založená na všímavosti; s hlavním zaměřením na sebesoucit.
Klíčové postupy v tomto zkráceném programu byly vybrány pro jejich relevanci a užitečnost pro sociální pracovníky.
Program MBSC zahrnuje 3x1 hodinové sezení poskytované během 6 týdnů, s jedním sezením každé dva týdny.
Domácí úkoly ve formě cvičení všímavosti jsou zadávány každý týden.
Vyplnění zabere přibližně 20–30 minut v 6 ze 7 dnů každý týden.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve stresu měřená na stupnici vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Škála vnímaného stresu je 10-položková, spolehlivá a platná, míra vnímaného stresu.
Skóre na této škále se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stresu
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
|
Změna ve vyhoření měřená na Maslach Burnout Inventory (MBI)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Maslachův inventář vyhoření je 22-položkový, spolehlivý a platný ukazatel vyhoření souvisejícího s prací.
Škála obsahuje 3 dílčí škály: vyhoření, depersonalizace a osobní úspěch.
V této studii byla použita subškála vyhoření.
Skóre na této dílčí škále se může pohybovat od 0 do 42.
Skóre ≤17 na této subškále svědčí o nízké úrovni vyhoření; skóre 18-29 značí středně těžké vyhoření; skóre ≥30 značí vysokou úroveň vyhoření.
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
|
Změna úzkosti měřená na škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS-A)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese je 14-položková, spolehlivá a platná míra úzkosti a deprese.
7 ze 14 položek měří závažnost úzkosti (HADS-A).
Skóre na této dílčí škále se může pohybovat od 0 do 21.
Skóre HADS-A subškály 0-7 jsou považovány za normální, zatímco skóre 11 nebo více jsou klasifikovány jako středně těžké až těžké
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
|
Změna duševní pohody měřená na Warwick-Edinburghské škále duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody je 14-položková, spolehlivá a platná míra duševní pohody.
Skóre na této stupnici se může pohybovat od 14 do 70.
Nižší skóre Warwick-Edinburghské stupnice duševní pohody ukazuje na horší duševní pohodu
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
|
Změna deprese měřená na škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese je 14-položková spolehlivá a platná míra úzkosti a deprese.
7 ze 14 položek měří závažnost deprese (HADS-D).
Skóre na této dílčí škále se může pohybovat od 0 do 21.
Skóre HADS-D subškály 0-7 jsou považovány za normální, zatímco skóre 11 nebo více jsou klasifikovány jako středně těžké až těžké
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna všímavosti měřená pomocí dotazníku Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Southampton Mindfulness Questionnaire je 16-položkový spolehlivý a platný měřítko hodnotící prvky všímavosti v reakci na nepříjemné myšlenky a představy.
Skóre na této stupnici se pohybuje od 0 do 96.
Vyšší skóre v Southamptonském dotazníku všímavosti svědčí o vyšších úrovních všímavosti
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
|
Změna sebesoucitu měřená na stupnici sebesoucitu (SCS)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Škála sebesoucitu je 12-položková spolehlivá a platná míra soucitu se sebou samým.
Skóre na této stupnici se může pohybovat od 12 do 60.
Vyšší průměrné skóre odráží vyšší úroveň soucitu se sebou samým
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
|
Změna ve starostech měřená dotazníkem Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Penn State Worry Questionnaire je 16-položková spolehlivá a platná míra míry obav.
Skóre na této stupnici se může pohybovat od 16 do 80.
Vyšší skóre v dotazníku Penn State Worry Questionnaire odráží vyšší úroveň všudypřítomných, intenzivních a nekontrolovatelných obav.
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
|
Změna v přijímání měřená na subškále The Philadelphia Mindfulness – Acceptance (PHLMS-A)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Philadelphia Mindfulness - Acceptance Subscale je 10-položková spolehlivá a platná míra všímavosti při přijímání.
Celkové skóre v této dílčí škále se pohybuje v rozmezí 10–50.
Nižší skóre na subškále Philadelphia Mindfulness – Acceptance odráží vyšší úrovně přijetí
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
|
Změna v nepřipoutanosti měřená subškálou Southampton Mindfulness Questionnaire Non Attachment (SMQ-LG)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Southampton Mindfulness Questionnaire Subškála Nepřipoutanost je spolehlivým a platným měřítkem nepřipoutanosti.
Skóre na této dílčí stupnici se pohybuje od 0 do 24.
Vyšší skóre v této dílčí škále značí vyšší úrovně nepřipoutanosti
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
|
Změna averze měřená subškálou Southampton Mindfulness Questionnaire Aversion (SMQ-Av)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Southampton Mindfulness Questionnaire Subškála Averze je spolehlivým a platným měřítkem Averze.
Skóre na této dílčí stupnici se pohybuje od 0 do 24.
Vyšší skóre na této dílčí škále značí vyšší úroveň averze
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
|
Změna v přežvykování měřená na subškále Rumination Reflection Questionnaire Rumination (RRQ-R)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Dotazník reflexe přežvýkání Subškála přežvykování je 12-položková míra zapojení do přežvykování.
Skóre na této stupnici se pohybuje od 12 do 60.
Vyšší skóre na této škále svědčí o větším zapojení do přežvykování
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
|
Změna regulace pozornosti (decentrování) měřená na dotazníku zkušeností – decentrování (EQ-D)
Časové okno: Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Dotazník zkušeností – Decentrování je 11-položkové měřítko regulace pozornosti/decentrování.
Skóre na této stupnici se pohybuje od 11 do 55.
Vyšší skóre v dotazníku zkušeností – Decentrování odráží vyšší úrovně regulace pozornosti
|
Předintervence (1. týden); Postintervence (8. týden); 3měsíční sledování (20. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan Maddock, PhD, University of Dublin, Trinity College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REF 204_2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .