- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05519267
Praca socjalna i samoopieka oparta na uważności (MBSWSC) (MBSWSC)
Randomizowana próba pracy socjalnej opartej na uważności i samoopieki wśród pracowników socjalnych
Praca socjalna to stresujące zajęcie, w którym pracownicy socjalni są narażeni na wysokie ryzyko stresu i wypalenia zawodowego. Uważność została udowodniona jako obiecujące podejście do poprawy: powrotu do zdrowia po stresie; reakcje behawioralne na stres; i sprężystość.
Głównym celem badania jest zbadanie skuteczności zindywidualizowanej, innowacyjnej, 6-sesyjnej Interwencji Uważności dla pracowników socjalnych (MBSWSC) w zmniejszaniu stresu pracownika socjalnego, uczucia wypalenia, niepokoju, obniżonego nastroju i poprawie samopoczucia. W badaniu porównane zostaną również wyniki MBSWSC z krótszym, skondensowanym 3-sesyjnym programem uważności (MBSC).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Praca socjalna to stresujące zajęcie, w którym pracownicy socjalni są narażeni na wysokie ryzyko wypalenia zawodowego. Być może nie jest więc zaskoczeniem, że badania skupiły się na wpływie warunków pracy i stresu związanego z pracą w tej populacji. COVID najwyraźniej zintensyfikował presję na pracowników socjalnych pierwszej linii, co z kolei niekorzystnie wpłynęło na ich zdrowie i samopoczucie.
Pomimo świadomości wpływu pracy socjalnej, stresu związanego z pracą i wypalenia zawodowego, nadal brakuje dowodów na wdrażanie i skuteczność interwencji w celu złagodzenia tych aspektów i poprawy wyników pracowników socjalnych. Nowe, innowacyjne podejście, zakorzenione w praktyce pracy socjalnej, jest potrzebne do wspierania i poprawy dobrostanu pracowników socjalnych. Uważność okazała się obiecującym podejściem świadczącym o sukcesie w poprawie: regeneracji, reakcji poznawczych, emocjonalnych i behawioralnych na stres. Uważność została również wyróżniona jako podejście wzmacniające odporność. Stwierdzono, że uważność generuje pozytywne rezultaty dla osób pracujących w służbie zdrowia i opiece społecznej; promowanie dobrego samopoczucia, zwiększanie poziomu dbania o siebie i współczucia dla siebie, zmniejszanie stresu i zwalczanie wypalenia zawodowego. Samoopieka (samowspółczucie) została wyróżniona jako ważny promotor pozytywnych efektów zdrowotnych w pracy socjalnej.
Chociaż sugerowano możliwe korzyści płynące z uważności dla pracowników socjalnych, baza dowodów na poparcie tego jest niewielka, głównie z powodu niedoboru badań interwencyjnych opartych na uważności skierowanych do pracowników socjalnych. Tradycyjnie brakowało dowodów na skuteczność krótszych programów uważności; z uznanymi programami, takimi jak MBSR i MBCT, wymagającymi znacznego zaangażowania czasowego od uczestników, co może nie być odpowiednie dla praktykujących profesjonalistów. W świetle tego; istnieje wyraźna potrzeba wysokiej jakości badań RCT, które uzupełnią bazę dowodową w tej dziedzinie i będą stanowić podstawę przyszłych świadczeń.
Mając to na uwadze, niniejsze badanie miało na celu zbadanie skuteczności dostosowanej, innowacyjnej, 6-sesyjnej interwencji uważności dla pracowników socjalnych (MBSWSC). Posłużyło również do porównania wyników programu MBSWSC ze zmodyfikowanym, skondensowanym 3-sesyjnym programem uważności (MBSC).
Mówiąc dokładniej, niniejszy RCT ma na celu zbadanie:
- Skuteczność programu MBSWSC w zmniejszaniu stresu pracownika socjalnego, uczucia wypalenia, niepokoju, obniżonego nastroju i dobrego samopoczucia (główne wyniki).
- Skuteczność MBSWSC w poprawie uważności, regulacji uwagi, akceptacji, samowspółczucia, braku przywiązania i niechęci, zmartwień i ruminacji (wyniki drugorzędne).
- Różnice między wynikami MBSWSC a wynikami MBSC
Metody: 93 uczestników, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, przydzielono losowo do grupy eksperymentalnej (MBSWSC) lub aktywnej kontroli (MBSC). 62 uczestników ukończyło podstawowe pomiary; z działaniami pointerwencyjnymi zrealizowanymi przez 47 uczestników.
Podstawowym wynikiem badania jest skuteczność MBSWSC na stres pracownika socjalnego, poczucie wypalenia, niepokój, obniżony nastrój i dobre samopoczucie oraz wyniki drugorzędne. Drugorzędnym wynikiem badania są różnice w wynikach dla uczestników MBSWSC i uczestników zmodyfikowanego, skondensowanego (krótszego) MBSC. Dane będą zbierane przed interwencją, po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT7 1NN
- Queen's University Belfast
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praktyk pierwszej linii pracy socjalnej; Praca w Irlandii Północnej; Wiek 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy socjalni w strategicznych rolach pracy socjalnej bez kontaktu z klientami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Programu MBSWSC
Grupa Eksperymentalna weźmie udział w programie Mindfulness Based Social Work and Self Care (MBSWSC) (6 sesji).
MBSWSC będzie prowadzone przez dwóch akredytowanych praktyków uważności, którzy są również wykwalifikowanymi pracownikami socjalnymi.
Sesje będą uzupełnione krótkimi zadaniami domowymi.
|
MBSWSC to wyjątkowy program oparty na uważności do pracy socjalnej i samoopieki, który został opracowany specjalnie do dostarczania online.
Program MBSWSC jest osadzony w kluczowej regulacji poznawczej i emocjonalnej oraz teorii radzenia sobie ze stresem (Maddock i in. 2019a).
Program ten łączy praktyki uważności z psychoedukacją w celu umożliwienia uczestnikom zredukowania negatywnego myślenia o przeszłości i przyszłości poprzez naukę umiejętności, które pozwolą im skupić się na teraźniejszości.
Skoncentruje się również na tym, jak skutecznie zastosować te nowo nabyte umiejętności uważności w praktyce pracy socjalnej.
Program MBSWSC składa się z 6 x 1,5 godzinnych sesji, odbywających się co tydzień przez okres 6 tygodni.
Co tydzień zadawana jest praca domowa w formie ćwiczeń uważności.
Zajmie to około 20-30 minut, przez 6 z 7 dni każdego tygodnia.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Program MBSC
Aktywna grupa porównawcza weźmie udział w programie Mindfulness and Self-Compassion (MBSC) (3 sesje).
MBSC będzie prowadzone przez dwóch akredytowanych praktyków uważności, którzy są również wykwalifikowanymi pracownikami socjalnymi.
Sesje będą uzupełnione krótkimi zadaniami domowymi.
|
MBSC to zmodyfikowana, skondensowana interwencja oparta na uważności; z głównym naciskiem na samowspółczucie.
Kluczowe praktyki w tym skondensowanym programie zostały wybrane ze względu na ich znaczenie i użyteczność dla pracowników socjalnych.
Program MBSC obejmuje sesje 3x1 godzinne prowadzone w okresie 6 tygodni, z jedną sesją co dwa tygodnie.
Co tydzień zadawana jest praca domowa w formie ćwiczeń uważności.
Zajmie to około 20-30 minut, przez 6 z 7 dni każdego tygodnia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Stresu mierzona na Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Skala odczuwanego stresu to 10-punktowa, wiarygodna i trafna miara postrzeganego stresu.
Wyniki na tej skali mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
|
Zmiana wypalenia mierzona na podstawie Maslach Burnout Inventory (MBI)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Kwestionariusz Wypalenia Maslach to 22-punktowa, wiarygodna i trafna miara wypalenia zawodowego.
Skala składa się z 3 podskal: wypalenia, depersonalizacji i osiągnięć osobistych.
W badaniu wykorzystano podskalę wypalenia zawodowego.
Wyniki na tej podskali mogą mieścić się w zakresie od 0 do 42.
Wyniki ≤17 w tej podskali wskazują na wypalenie na niskim poziomie; wyniki 18-29 wskazują na umiarkowane wypalenie; wyniki ≥30 wskazują na wysoki poziom wypalenia.
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
|
Zmiana lęku mierzona w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-A)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji to 14-punktowa, wiarygodna i trafna miara lęku i depresji.
7 z 14 pozycji mierzy nasilenie lęku (HADS-A).
Wyniki na tej podskali mogą mieścić się w przedziale od 0 do 21.
Wyniki podskali HADS-A wynoszące 0-7 są uważane za normalne, podczas gdy wyniki 11 lub więcej są klasyfikowane jako umiarkowane do ciężkich
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
|
Zmiana dobrostanu mierzona na skali dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edinburgha to 14 pozycji, wiarygodna i miarodajna miara dobrostanu psychicznego.
Wyniki na tej skali mogą mieścić się w przedziale od 14 do 70.
Niższe wyniki w Skali Dobrostanu Psychicznego Warwicka-Edynburga wskazują na gorsze samopoczucie psychiczne
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
|
Zmiana depresji mierzona w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji jest 14-elementową wiarygodną i miarodajną miarą lęku i depresji.
7 z 14 pozycji mierzy nasilenie depresji (HADS-D).
Wyniki na tej podskali mogą mieścić się w przedziale od 0 do 21.
Wyniki podskali HADS-D wynoszące 0-7 są uważane za normalne, podczas gdy wyniki 11 lub więcej są klasyfikowane jako umiarkowane do ciężkich
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana uważności mierzona za pomocą kwestionariusza uważności Southampton (SMQ)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Kwestionariusz Uważności z Southampton to 16-punktowy rzetelny i ważny sposób oceny elementów uważności w odpowiedzi na nieprzyjemne myśli i obrazy.
Wyniki na tej skali wahają się od 0-96.
Wyższe wyniki w Kwestionariuszu Uważności z Southampton wskazują na wyższy poziom uważności
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
|
Zmiana samowspółczucia mierzona na skali samowspółczucia (SCS)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Skala Współczucia wobec Siebie to 12-punktowa wiarygodna i trafna miara współczucia wobec samego siebie.
Wyniki na tej skali mogą mieścić się w przedziale od 12 do 60.
Wyższe średnie wyniki odzwierciedlają wyższy poziom samowspółczucia
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
|
Zmiana poziomu zmartwień mierzona za pomocą kwestionariusza zmartwień stanu Penn State (PSWQ)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State to 16-punktowa wiarygodna i trafna miara zmartwień.
Wyniki na tej skali mogą mieścić się w przedziale od 16 do 80.
Wyższe wyniki w Kwestionariuszu zmartwień stanu Penn State odzwierciedlają wyższy poziom wszechobecnego, intensywnego i niekontrolowanego zmartwienia
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
|
Zmiana Akceptacji mierzona na Skali Uważności Filadelfii – Podskala Akceptacji (PHLMS-A)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Philadelphia Mindfulness – Subskala Akceptacji jest 10-punktową wiarygodną i miarodajną miarą komponentu uważności akceptacji.
Suma punktów w tej podskali mieści się w przedziale od 10 do 50.
Niższe wyniki w podskali Philadelphia Mindfulness – Akceptacja odzwierciedlają wyższy poziom akceptacji
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
|
Zmiana w braku przywiązania mierzona podskalą braku przywiązania w Kwestionariuszu Uważności Southampton (SMQ-LG)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Podskala Kwestionariusza Uważności Southampton „Bez przywiązania” jest wiarygodną i miarodajną miarą braku przywiązania.
Wyniki na tej podskali mieszczą się w przedziale od 0 do 24.
Wyższe wyniki w tej podskali wskazują na wyższy poziom braku przywiązania
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
|
Zmiana Awersji mierzona podskalą Awersji Kwestionariusza Uważności Southampton (SMQ-Av)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Podskala Awersji Kwestionariusza Uważności Southampton jest wiarygodną i miarodajną miarą Awersji.
Wyniki na tej podskali mieszczą się w przedziale od 0 do 24.
Wyższe wyniki w tej podskali wskazują na wyższy poziom niechęci
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
|
Zmiana w przeżuwaniu mierzona za pomocą kwestionariusza refleksji nad przeżuwaniem w podskali przeżuwania (RRQ-R)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Kwestionariusz Refleksji Ruminacji Podskala Ruminacji jest 12-punktową miarą zaangażowania w ruminację.
Wyniki w tej skali wahają się od 12 do 60.
Wyższe wyniki w tej skali wskazują na większe zaangażowanie w przeżuwanie
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
|
Zmiana regulacji uwagi (decentracja) mierzona za pomocą Kwestionariusza Doświadczeń - Decentracja (EQ-D)
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Kwestionariusz xperiences — Decentring to 11-punktowa miara regulacji/decentracji uwagi.
Wyniki na tej skali wahają się od 11 do 55.
Wyższe wyniki w Kwestionariuszu doświadczeń — Decentracja odzwierciedlają wyższy poziom regulacji uwagi
|
Preinterwencja (tydzień 1); Postinterwencja (tydzień 8); 3-miesięczna obserwacja (tydzień 20)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alan Maddock, PhD, University of Dublin, Trinity College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REF 204_2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .