- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05519267
Mindfulness-basert sosialt arbeid og egenomsorg (MBSWSC) (MBSWSC)
En randomisert utprøving av Mindfulness-basert sosialt arbeid og egenomsorg blant sosialarbeidere
Sosialt arbeid er et stressende yrke med sosialarbeidere med høy risiko for jobbrelatert stress og utbrenthet. Mindfulness har vist seg å være en lovende tilnærming for å forbedre: restitusjon fra stress; atferdsreaksjoner på stress; og spenst.
Hovedmålet med studien er å undersøke effekten av en skreddersydd, innovativ, 6-sesjons Mindfulness Intervention for sosialarbeidere (MBSWSC) for å redusere sosialarbeiders stress, følelse av utbrenthet, angst, lavt humør og forbedre velvære. Studien vil også sammenligne resultater fra MBSWSC med et kortere, komprimert 3-sesjons mindfulness-program (MBSC).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Sosialt arbeid er et stressende yrke med sosialarbeidere med høy risiko for utbrenthet. Det er kanskje ikke overraskende at forskning har fokusert på virkningen av arbeidsforhold og arbeidsrelatert stress i denne populasjonen. COVID har tilsynelatende forsterket presset på sosialarbeidere i frontlinjen, og har i sin tur negativ innvirkning på deres helse og velvære.
Til tross for bevissthet om virkningen av sosialt arbeid, jobbrelatert stress og utbrenthet, er det fortsatt mangel på bevis på implementeringen og effektiviteten av intervensjoner for å dempe disse aspektene og forbedre resultatene for sosialarbeidere. En ny, innovativ tilnærming, innebygd i sosialarbeidspraksis, er nødvendig for å støtte og forbedre sosialarbeidernes velvære. Mindfulness har dukket opp som en lovende tilnærming som viser suksess i å forbedre: restitusjon, kognitive, emosjonelle og atferdsmessige reaksjoner på stress. Mindfulness har også blitt fremhevet som en tilnærming der motstandskraften styrkes. Mindfulness har vist seg å generere positive resultater for de som jobber i helse- og sosialomsorgen; fremme velvære, øke nivåene av egenomsorg og selvmedfølelse, redusere stress og bekjempe utbrenthet. Egenomsorg (self-compassion) har blitt fremhevet som en viktig pådriver for positive helseeffekter i sosialt arbeid.
Selv om mulige fordeler med mindfulness for sosialarbeidere har blitt foreslått, er evidensgrunnlaget for å støtte dette lite, hovedsakelig på grunn av mangel på oppmerksomhetsbaserte intervensjonsstudier rettet mot sosialarbeidere. Tradisjonelt har det vært mangel på bevis på effektiviteten av kortere mindfulness-programmer; med anerkjente programmer som MBSR og MBCT som krever betydelige tidsforpliktelser fra deltakere som kanskje ikke er egnet for praktiserende fagfolk. I lys av dette; det er et klart behov for RCT-er av høy kvalitet for å legge til evidensgrunnlaget på dette området og for å informere om fremtidige tilbud.
Med dette i tankene, forsøkte denne studien å utforske effekten av en skreddersydd, innovativ, 6-sesjons Mindfulness Intervention for sosialarbeidere (MBSWSC). Det tjente også til å sammenligne resultatene fra MBSWSC-programmet med et modifisert, komprimert 3-sesjons mindfulness-program (MBSC).
Mer eksplisitt har denne RCT som mål å undersøke:
- Effekten av MBSWSC-programmet for å forbedre sosialarbeiders stress, følelser av utbrenthet, angst, lavt humør og velvære (primære utfall).
- Effektiviteten til MBSWSC for å forbedre oppmerksomhet, oppmerksomhetsregulering, aksept, selvmedfølelse, ikke-tilknytning og aversjon, bekymring og rumination (sekundære utfall).
- Forskjeller mellom MBSWSC-utfall og utfall på MBSC
Metoder: 93 deltakere som ga samtykke til å delta i studien ble randomisert til enten de eksperimentelle (MBSWSC) eller aktive kontrollgruppene (MBSC). 62 deltakere fullførte baseline-tiltak; med tiltak etter intervensjon gjennomført av 47 deltakere.
Det primære resultatet av studien er effekten av MBSWSC på sosialarbeiderstress, følelser av utbrenthet, angst, lavt humør og velvære og sekundære utfall. Det sekundære resultatet av studien er forskjellene i utfall for MBSWSC-deltakere og deltakere på den modifiserte, kondenserte (kortere) MBSC. Data vil bli samlet inn før intervensjon, etter intervensjon og ved 3 måneders oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Storbritannia, BT7 1NN
- Queen's University Belfast
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frontline sosialarbeider; Jobber i Nord-Irland; 18 år og over
Ekskluderingskriterier:
- Sosialarbeidere i strategiske sosialarbeiderroller uten kontakt med klienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: MBSWSC-program
Eksperimentgruppen vil delta i programmet Mindfulness Based Social Work and Self Care (MBSWSC) (6 økter).
MBSWSC vil bli tilrettelagt av to akkrediterte mindfulness-utøvere, som også er kvalifiserte sosialarbeidere.
Øktene vil bli supplert med korte lekseaktiviteter.
|
MBSWSC er et unikt mindfulness-basert program for sosialt arbeid og egenomsorg som er spesielt utviklet for online levering.
MBSWSC-programmet er innebygd i nøkkelkognitiv og emosjonell regulering, og stressmestringsteori (Maddock et al. 2019a).
Dette programmet kombinerer mindfulness-praksis med psykoedukasjon med sikte på å la deltakerne redusere enhver negativ tenkning om fortiden og fremtiden ved å lære ferdigheter som vil tillate dem å fokusere på nåtiden.
Det vil også fokusere på hvordan man effektivt kan anvende disse nyervervede mindfulness-ferdighetene i sosialarbeidspraksis.
MBSWSC-programmet består av 6x1,5 timers økter, levert ukentlig, over en 6 ukers periode.
Lekser, i form av mindfulness-øvelser, gis hver uke.
Dette vil ta omtrent 20–30 minutter å fullføre, 6 av 7 dager, hver uke.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MBSC-program
Den aktive komparatorgruppen vil delta i programmet Mindfulness and Self-compassion (MBSC) (3 økter).
MBSC vil bli tilrettelagt av to akkrediterte mindfulness-utøvere, som også er kvalifiserte sosialarbeidere.
Øktene vil bli supplert med korte lekseaktiviteter.
|
MBSC er en modifisert, fortettet Mindfulness-basert intervensjon; med hovedfokus på selvmedfølelse.
Nøkkelpraksis i dette fortettede programmet ble valgt for deres relevans og nytte for sosialarbeidere.
MBSC-programmet består av 3x1 time økter levert over en 6 ukers periode, med en økt annenhver uke.
Lekser, i form av mindfulness-øvelser, gis hver uke.
Dette vil ta omtrent 20–30 minutter å fullføre, 6 av 7 dager, hver uke.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stress målt på Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Skalaen for opplevd stress er et 10-element, pålitelig og gyldig mål på opplevd stress.
Poeng på denne skalaen kan variere fra 0-40, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av stress
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i utbrenthet målt på Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Maslach Burnout Inventory er et 22-element, pålitelig og gyldig mål på arbeidsrelatert utbrenthet.
Skalaen består av 3 underskalaer: utbrenthet, depersonalisering og personlig prestasjon.
Utbrenthetsunderskalaen ble brukt i denne studien.
Poeng på denne underskalaen kan variere fra 0-42.
Poeng på ≤17 på denne underskalaen er en indikasjon på utbrenthet på lavt nivå; score på 18-29 indikerer moderat utbrenthet; skåre ≥30 indikerer høyt nivå av utbrenthet.
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i angst målt på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Sykehusangst og depresjonsskala er en 14-element, pålitelig og gyldig mål på angst og depresjon.
7 av de 14 elementene måler alvorlighetsgraden av angst (HADS-A).
Poeng på denne underskalaen kan variere fra 0-21.
HADS-A subskala skårer på 0-7 anses som normale, mens skårer på 11 eller mer er klassifisert som moderat til alvorlig
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i velvære målt på Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Warwick-Edinburghs mentale velværeskala er et pålitelig og gyldig mål på 14 elementer for mental velvære.
Poeng på denne skalaen kan variere fra 14-70.
Lavere Warwick-Edinburgh mental velvære-score indikerer dårligere mental velvære
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i depresjon målt på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Sykehusangst- og depresjonsskala er et pålitelig og gyldig mål på 14 punkter for angst og depresjon.
7 av de 14 punktene måler alvorlighetsgraden av depresjon (HADS-D).
Poeng på denne underskalaen kan variere fra 0-21.
HADS-D subskala skårer på 0-7 anses som normale, mens skårer på 11 eller mer er klassifisert som moderat til alvorlig
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Mindfulness målt på Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Southampton Mindfulness Questionnaire er et pålitelig og gyldig mål med 16 elementer som vurderer elementer av oppmerksomhet som svar på ubehagelige tanker og bilder.
Poeng på denne skalaen varierer fra 0-96.
Høyere poengsum på Southampton Mindfulness Questionnaire er en indikasjon på høyere nivåer på mindfulness
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i selvmedfølelse målt med på Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Self-Compassion Scale er en 12-elementer pålitelig og gyldig mål på selvmedfølelse.
Poeng på denne skalaen kan variere fra 12-60.
Høyere gjennomsnittsskår reflekterer høyere nivåer av selvmedfølelse
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i bekymring målt på Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Penn State Worry Questionnaire er et pålitelig og gyldig mål på 16 elementer for å måle bekymring.
Poeng på denne skalaen kan variere fra 16-80.
Høyere poengsum på Penn State Worry Questionnaire gjenspeiler høyere nivåer av gjennomgripende, intens og ukontrollerbar bekymring
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i aksept målt på The Philadelphia Mindfulness – Acceptance Subscale (PHLMS-A)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Philadelphia Mindfulness - Acceptance Subscale er et pålitelig og gyldig mål på 10 elementer for oppmerksomhetskomponenten ved aksept.
Totalpoengsum på denne underskalaen varierer fra 10-50.
Lavere poengsum på Philadelphia Mindfulness - Aksept-subskalaen reflekterer høyere nivåer av aksept
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i ikke-tilknytning målt ved Southampton Mindfulness Questionnaire Non Attachment subscale (SMQ-LG)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Southampton Mindfulness Questionnaire Non Attachment Subscale er et pålitelig og gyldig mål på ikke-tilknytning.
Poeng på denne underskalaen varierer fra 0-24.
Høyere poengsum på denne underskalaen indikerer høyere nivåer av ikke-tilknytning
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i aversjon målt ved Southampton Mindfulness Questionnaire Aversion subscale (SMQ-Av)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Southampton Mindfulness Questionnaire Aversion subscale er et pålitelig og gyldig mål på Aversion.
Poeng på denne underskalaen varierer fra 0-24.
Høyere skårer på denne underskalaen indikerer høyere nivåer av aversjon
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i drøvtygging målt på Rumination Reflection Questionnaire Rumination subscale (RRQ-R)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Rumination Reflection Questionnaire Rumination subscale er et 12-element mål for engasjement i drøvtygging.
Poeng på denne skalaen varierer fra 12-60.
Høyere skårer på denne skalaen indikerer større engasjement i drøvtygging
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Endring i oppmerksomhetsregulering (desentrering) målt på erfaringsspørreskjemaet - desentrering (EQ-D)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
xperiences Spørreskjema - Desentrering er et 11-elements mål for oppmerksomhetsregulering/desentrering.
Poeng på denne skalaen varierer fra 11-55.
Høyere poengsum på erfaringene Spørreskjema - Desentrering gjenspeiler høyere nivåer av oppmerksomhetsregulering
|
Pre-intervensjon (uke 1); Post-intervensjon (uke 8); 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan Maddock, PhD, University of Dublin, Trinity College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REF 204_2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .