- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05519267
Mindfulness-gebaseerd sociaal werk en zelfzorg (MBSWSC) (MBSWSC)
Een gerandomiseerde studie van op mindfulness gebaseerd sociaal werk en zelfzorg onder maatschappelijk werkers
Maatschappelijk werk is een stressvolle bezigheid met maatschappelijk werkers die een hoog risico lopen op werkgerelateerde stress en burn-out. Mindfulness is bewezen als een veelbelovende aanpak voor het verbeteren van: herstel van stress; gedragsreacties op stress; en veerkracht.
Het belangrijkste doel van de studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een op maat gemaakte, innovatieve Mindfulness Interventie van 6 sessies voor maatschappelijk werkers (MBSWSC) bij het verminderen van stress bij maatschappelijk werkers, gevoelens van burn-out, angst, neerslachtigheid en het verbeteren van het welzijn. De studie zal ook de resultaten van de MBSWSC vergelijken met een korter, gecondenseerd mindfulness-programma van 3 sessies (MBSC).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Maatschappelijk werk is een stressvol beroep waarbij maatschappelijk werkers een hoog risico op burn-out lopen. Het is dan ook misschien niet verwonderlijk dat onderzoek zich heeft gericht op de impact van arbeidsomstandigheden en werkgerelateerde stress bij deze populatie. COVID heeft schijnbaar de druk op eerstelijns maatschappelijk werkers vergroot, wat op zijn beurt een negatieve invloed heeft op hun gezondheid en welzijn.
Ondanks het besef van de impact van sociaal werk, werkgerelateerde stress en burn-out, blijft er een gebrek aan bewijs over de implementatie en effectiviteit van interventies om deze aspecten te verminderen en de resultaten voor maatschappelijk werkers te verbeteren. Er is een nieuwe, innovatieve aanpak nodig, ingebed in de praktijk van sociaal werk, om het welzijn van maatschappelijk werkers te ondersteunen en te verbeteren. Mindfulness is naar voren gekomen als een veelbelovende benadering die blijk geeft van succes bij het verbeteren van: herstel, cognitieve, emotionele en gedragsreacties op stress. Mindfulness is ook genoemd als een benadering waarmee veerkracht wordt versterkt. Mindfulness blijkt positieve resultaten te genereren voor degenen die in de gezondheids- en sociale zorg werken; het bevorderen van welzijn, het verhogen van het niveau van zelfzorg en zelfcompassie, het verminderen van stress en het bestrijden van burn-out. Zelfzorg (zelfcompassie) is benadrukt als een belangrijke promotor van positieve gezondheidseffecten in sociaal werk.
Hoewel mogelijke voordelen van mindfulness voor maatschappelijk werkers zijn gesuggereerd, is er weinig bewijs om dit te ondersteunen, voornamelijk vanwege een gebrek aan op mindfulness gebaseerde interventiestudies gericht op maatschappelijk werkers. Van oudsher is er een gebrek aan bewijs over de effectiviteit van kortere mindfulnessprogramma's; met erkende programma's zoals MBSR en MBCT die aanzienlijke tijdsinvesteringen van deelnemers vereisen die mogelijk niet geschikt zijn voor praktiserende professionals. In het licht hiervan; er is duidelijk behoefte aan RCT's van hoge kwaliteit om toe te voegen aan de wetenschappelijke basis op dit gebied en om toekomstige voorzieningen te onderbouwen.
Met dit in het achterhoofd werd in deze studie gekeken naar de effectiviteit van een op maat gemaakte, innovatieve Mindfulness Interventie van 6 sessies voor maatschappelijk werkers (MBSWSC). Het diende ook om de resultaten van het MBSWSC-programma te vergelijken met een aangepast, gecomprimeerd mindfulness-programma van 3 sessies (MBSC).
Meer expliciet beoogt deze RCT het onderzoeken van:
- Doeltreffendheid van het MBSWSC-programma bij het verbeteren van stress bij maatschappelijk werkers, gevoelens van burn-out, angstgevoelens, neerslachtigheid en welzijn (primaire uitkomsten).
- Effectiviteit van MBSWSC bij het verbeteren van mindfulness, aandachtsregulatie, acceptatie, zelfcompassie, niet-gehechtheid en afkeer, piekeren en piekeren (secundaire uitkomsten).
- Verschillen tussen MBSWSC-uitkomsten en uitkomsten op de MBSC
Methoden: 93 deelnemers die toestemming gaven om deel te nemen aan het onderzoek werden gerandomiseerd naar de experimentele (MBSWSC) of actieve controle (MBSC) groepen. 62 deelnemers voltooiden basismetingen; met post-interventiemaatregelen voltooid door 47 deelnemers.
Het primaire resultaat van de studie is de werkzaamheid van MBSWSC op stress van maatschappelijk werker, gevoelens van burn-out, angst, neerslachtigheid en welzijn en secundaire resultaten. De secundaire uitkomst van de studie zijn de verschillen in uitkomsten voor MBSWSC-deelnemers en deelnemers aan de aangepaste, gecondenseerde (kortere) MBSC. Gegevens worden verzameld vóór de interventie, na de interventie en na 3 maanden follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT7 1NN
- Queen's University Belfast
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstelijns maatschappelijk werker; Werken in Noord-Ierland; Van 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Maatschappelijk werkers in strategische sociale werkrollen zonder contact met cliënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: MBSWSC-programma
De Experimentele groep neemt deel aan het programma Mindfulness Based Social Work and Self Care (MBSWSC) (6 sessies).
MBSWSC wordt gefaciliteerd door twee geaccrediteerde mindfulness-beoefenaars, die ook gekwalificeerde maatschappelijk werkers zijn.
Sessies worden aangevuld met korte huiswerkactiviteiten.
|
MBSWSC is een uniek op mindfulness gebaseerd programma voor sociaal werk en zelfzorg dat speciaal is ontwikkeld voor online levering.
Het MBSWSC-programma is ingebed in belangrijke cognitieve en emotieregulatie- en stresscoping-theorieën (Maddock et al. 2019a).
Dit programma combineert mindfulness-praktijken met psycho-educatie met als doel deelnemers in staat te stellen negatief denken over het verleden en de toekomst te verminderen door vaardigheden te leren waarmee ze zich op het heden kunnen concentreren.
Het zal ook focussen op hoe deze nieuw verworven mindfulness-vaardigheden effectief kunnen worden toegepast in de praktijk van sociaal werk.
Het MBSWSC-programma bestaat uit sessies van 6x1,5 uur, wekelijks gegeven gedurende een periode van 6 weken.
Elke week wordt er huiswerk gegeven in de vorm van mindfulnessoefeningen.
Dit duurt ongeveer 20-30 minuten, op 6 van de 7 dagen, elke week.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MBSC-programma
De Actieve vergelijkingsgroep neemt deel aan het programma Mindfulness en Zelfcompassie (MBSC) (3 sessies).
MBSC wordt gefaciliteerd door twee geaccrediteerde mindfulness-beoefenaars, die ook gekwalificeerde maatschappelijk werkers zijn.
Sessies worden aangevuld met korte huiswerkactiviteiten.
|
MBSC is een aangepaste, gecondenseerde op Mindfulness gebaseerde interventie; met een focus op zelfcompassie.
De belangrijkste praktijken in dit verkorte programma werden gekozen vanwege hun relevantie en bruikbaarheid voor maatschappelijk werkers.
Het MBSC-programma bestaat uit sessies van 3x1 uur gedurende een periode van 6 weken, met één sessie om de twee weken.
Elke week wordt er huiswerk gegeven in de vorm van mindfulnessoefeningen.
Dit duurt ongeveer 20-30 minuten, op 6 van de 7 dagen, elke week.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stress gemeten op de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
De Waargenomen Stress Schaal is een 10-item, betrouwbare en valide maatstaf voor ervaren stress.
Scores op deze schaal kunnen variëren van 0-40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van stress
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in burn-out gemeten op de Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
De Maslach Burnout Inventory is een 22-item, betrouwbare en valide meting van werkgerelateerde burn-out.
De schaal bestaat uit 3 subschalen: burn-out, depersonalisatie en persoonlijke prestatie.
In dit onderzoek is gebruik gemaakt van de subschaal burn-out.
Scores op deze subschaal kunnen variëren van 0-42.
Scores van ≤17 op deze subschaal wijzen op een lichte burn-out; scores van 18-29 duiden op matige burn-out; scores ≥30 wijzen op een hoog niveau van burn-out.
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in angst gemeten op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale is een 14-item, betrouwbare en valide maatstaf voor angst en depressie.
7 van de 14 items meten de ernst van angst (HADS-A).
Scores op deze subschaal kunnen variëren van 0-21.
HADS-A-subschaalscores van 0-7 worden als normaal beschouwd, terwijl scores van 11 of meer worden geclassificeerd als matig tot ernstig
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in welzijn gemeten op de Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
De Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale is een 14-item, betrouwbare en geldige maatstaf voor mentaal welzijn.
Scores op deze schaal kunnen variëren van 14-70.
Lagere scores op de Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale zijn indicatief voor een slechter mentaal welzijn
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in depressie gemeten op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale is een betrouwbare en valide maatstaf van 14 items voor angst en depressie.
7 van de 14 items meten de ernst van depressie (HADS-D).
Scores op deze subschaal kunnen variëren van 0-21.
HADS-D-subschaalscores van 0-7 worden als normaal beschouwd, terwijl scores van 11 of meer worden geclassificeerd als matig tot ernstig
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mindfulness gemeten door op de Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
Southampton Mindfulness Questionnaire is een 16-item betrouwbare en geldige meting die elementen van mindfulness beoordeelt in reactie op onaangename gedachten en beelden.
Scores op deze schaal variëren van 0-96.
Hogere scores op de Southampton Mindfulness Questionnaire wijzen op een hoger niveau van mindfulness
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in zelfcompassie gemeten door op de Self-Compassion Scale (SCS)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
Zelfcompassieschaal is een betrouwbare en geldige maatstaf van 12 items voor zelfcompassie.
Scores op deze schaal kunnen variëren van 12-60.
Hogere gemiddelde scores weerspiegelen hogere niveaus van zelfcompassie
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in zorgen gemeten op de Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
Penn State Worry Questionnaire is een betrouwbare en geldige maatstaf van 16 items voor het meten van zorgen.
Scores op deze schaal kunnen variëren van 16-80.
Hogere scores op de Penn State Worry Questionnaire weerspiegelen hogere niveaus van doordringende, intense en oncontroleerbare zorgen
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in acceptatie gemeten op de The Philadelphia Mindfulness - Acceptance Subscale (PHLMS-A)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
De Philadelphia Mindfulness - Acceptatie Subschaal is een 10-item betrouwbare en geldige maat voor de mindfulness component van acceptatie.
Totaalscores op deze subschaal variëren van 10-50.
Lagere scores op de subschaal Philadelphia Mindfulness - Acceptatie weerspiegelen hogere niveaus van acceptatie
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in niet-gehechtheid gemeten door de Southampton Mindfulness Questionnaire Non Attachment-subschaal (SMQ-LG)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
Southampton Mindfulness Questionnaire Subschaal Niet-gehechtheid is een betrouwbare en valide maatstaf voor niet-gehechtheid.
Scores op deze subschaal variëren van 0-24.
Hogere scores op deze subschaal wijzen op een hogere mate van niet-gehechtheid
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in Aversie gemeten door de Southampton Mindfulness Questionnaire Subschaal Aversie (SMQ-Av)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
Southampton Mindfulness Questionnaire De subschaal Aversie is een betrouwbare en valide maatstaf voor Aversie.
Scores op deze subschaal variëren van 0-24.
Hogere scores op deze subschaal duiden op hogere niveaus van aversie
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in herkauwen gemeten op de Rumination Reflection Questionnaire Rumination subschaal (RRQ-R)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
Reflectievragenlijst Rumineren De subschaal Rumineren is een 12-item maatstaf voor betrokkenheid bij rumineren.
Scores op deze schaal variëren van 12-60.
Hogere scores op deze schaal wijzen op een grotere betrokkenheid bij herkauwen
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
|
Verandering in Aandachtsregulatie (Decentreren) gemeten op de Experiences Questionnaire - Decentreren (EQ-D)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
xperiences Questionnaire - Decentrering is een 11-item maat voor aandachtsregulatie/decentrering.
Scores op deze schaal variëren van 11-55.
Hogere scores op de xperiences Questionnaire - Decentring weerspiegelen hogere niveaus van aandachtsregulatie
|
Pre-interventie (week 1); Post-interventie (week 8); 3 maanden follow-up (week 20)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan Maddock, PhD, University of Dublin, Trinity College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REF 204_2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .