Přesnost specifického průvodce pacienta pro injekci TMJ
29. srpna 2022 aktualizováno: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University
Hodnocení přesnosti průvodce specifického pro pacienta pro injekci do horního kloubního prostoru TMJ.
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila přesnost plánované polohy jehly pomocí specifického průvodce pacienta během injekce horního kloubního prostoru TMK.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skutečná poloha jehly byla vyhodnocena v porovnání s plánovanou pomocí MSCT, zatímco pacient měl nasazené přizpůsobené vedení jehly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11884
- Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou intraartikulární poruchy TMK podle výzkumných diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (RDC/TMD).
- Pacienti, kteří by nereagovali na konzervativní léčbu jako na první linii léčby.
Kritéria vyloučení:
- Kojící, těhotné ženy nebo ženy plánující těhotenství.
- Známá přecitlivělost na kyselinu hyaluronovou nebo čirou biokompatibilní fotopolymerní pryskyřici.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Injekce specifická pro pacienta
Pacienti léčení injekcí HA do TMJ pomocí PSG a přesnost hodnocena pomocí MSCT.
|
Prefabrikované vedení specifické pro pacienta používané k vedení jehly do horního kloubního prostoru TMK, zatímco MSCT v reálném čase vyhodnocuje přesnost polohy jehly.
Hyaloronát sodný injikovaný do horního kloubního prostoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel odchylky
Časové okno: 1 měsíc
|
Úhel (°) mezi plánovanou a skutečnou naměřenou jehlou.
|
1 měsíc
|
|
Vertikální posun hrotu jehly
Časové okno: 1 měsíc
|
Vertikální posunutí skutečného hrotu jehly oproti plánovanému (mm).
|
1 měsíc
|
|
Celková dislokace hrotu jehly
Časové okno: 1 měsíc
|
Vzdálenost mezi plánovaným a skutečným hrotem jehly (mm).
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. srpna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
22. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PSG-TMJ-acc.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .