Genauigkeit des patientenspezifischen Leitfadens für die Kiefergelenksinjektion
29. August 2022 aktualisiert von: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University
Bewertung der patientenspezifischen Führungsgenauigkeit für die Kiefergelenksinjektion in den oberen Gelenkspalt.
Diese Studie wurde entwickelt, um die Genauigkeit der geplanten Nadelposition unter Verwendung einer patientenspezifischen Anleitung während der Injektion in den oberen Gelenkspalt des Kiefergelenks zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die tatsächliche Position der Nadel, die im Vergleich zur geplanten mittels MSCT bewertet wird, während der Patient die individuelle Nadelführung trägt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11884
- Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter intraartikulärer Kiefergelenksstörung gemäß Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
- Patienten, die auf eine konservative Behandlung als Erstbehandlung nicht ansprechen würden.
Ausschlusskriterien:
- Stillende, schwangere oder schwangere Frauen.
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure oder klares biokompatibles Photopolymerharz.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Patientenspezifische geführte Injektion
Patienten, die mit HA-Injektion in Kiefergelenk mit PSG behandelt wurden, und die Genauigkeit, die mit MSCT bewertet wurde.
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Vorgefertigte patientenspezifische Führung, die verwendet wird, um die Nadel in den oberen Gelenkspalt des Kiefergelenks zu führen, während MSCT in Echtzeit die Genauigkeit der Nadelposition bewertet.
Natriumhyaloronat wird in den oberen Gelenkspalt injiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abweichungswinkel
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Winkel (°) zwischen der geplanten und der tatsächlich gemessenen Nadel.
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1 Monat
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Vertikale Verschiebung der Nadelspitze
Zeitfenster: 1 Monat
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Die vertikale Verschiebung der tatsächlichen Nadelspitze im Vergleich zur geplanten (mm).
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1 Monat
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Gesamtdislokation der Nadelspitze
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Abstand zwischen den geplanten und tatsächlichen Nadelspitzen (mm).
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
19. April 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. August 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
22. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PSG-TMJ-acc.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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