Precisão do Guia Específico do Paciente para Injeção na ATM
29 de agosto de 2022 atualizado por: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University
Avaliação da Precisão do Guia Específico do Paciente para Injeção no Espaço Articular Superior da ATM.
Este estudo é projetado para avaliar a precisão da posição planejada da agulha usando guia específico do paciente durante a injeção no espaço articular superior da ATM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A posição real da agulha avaliada em comparação com a planejada usando MSCT enquanto o paciente usa o guia de agulha personalizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11884
- Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com disfunção intra-articular da ATM de acordo com os Critérios de Diagnóstico de Pesquisa para Disfunções Temporomandibulares (RDC/TMD).
- Pacientes que não responderiam ao tratamento conservador como primeira linha de tratamento.
Critério de exclusão:
- Mulheres lactantes, grávidas ou planejando engravidar.
- Hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurônico ou resina de fotopolímero biocompatível transparente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Injeção guiada específica do paciente
Pacientes tratados com injeção de HA na ATM usando PSG e a precisão avaliada usando MSCT.
|
Guia pré-fabricado específico do paciente usado para guiar a agulha no espaço articular superior da ATM, enquanto o MSCT em tempo real avalia a precisão da posição da agulha.
Hialoronato de sódio injetado no espaço articular superior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de desvio
Prazo: 1 mês
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O ângulo (°) entre a agulha planejada e real medida.
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1 mês
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Deslocamento vertical da ponta da agulha
Prazo: 1 mês
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O deslocamento vertical da ponta da agulha real em comparação com o planejado (mm).
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1 mês
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Deslocamento geral da ponta da agulha
Prazo: 1 mês
|
A distância entre as pontas de agulha planejadas e reais (mm).
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de abril de 2022
Conclusão Primária (REAL)
3 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
22 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
30 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PSG-TMJ-acc.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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