Dokładność przewodnika dla konkretnego pacjenta dotyczącego wstrzyknięcia stawu skroniowo-żuchwowego
29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University
Ocena dokładności przewodnika specyficznego dla pacjenta dla iniekcji do przestrzeni stawu skroniowo-żuchwowego.
To badanie ma na celu ocenę dokładności planowanego położenia igły przy użyciu prowadnicy specyficznej dla pacjenta podczas wstrzykiwania przestrzeni stawu skroniowo-żuchwowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Rzeczywista pozycja igły oceniana w porównaniu z planowaną za pomocą MSCT, podczas gdy pacjent ma na sobie dostosowany prowadnik igły.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11884
- Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem wewnątrzstawowego zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego zgodnie z Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
- Pacjenci, którzy nie odpowiedzieliby na leczenie zachowawcze jako pierwszą linię leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety karmiące, ciężarne lub planujące ciążę.
- Znana nadwrażliwość na kwas hialuronowy lub przezroczystą biokompatybilną żywicę fotopolimerową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wstrzyknięcie kierowane dostosowane do potrzeb pacjenta
Pacjenci leczeni iniekcją HA w staw skroniowo-żuchwowy za pomocą PSG i dokładność oceniana za pomocą MSCT.
|
Prefabrykowana prowadnica dostosowana do pacjenta, używana do wprowadzania igły do górnej przestrzeni stawowej TMJ, podczas gdy MSCT w czasie rzeczywistym ocenia dokładność położenia igły.
Hialoronian sodu wstrzykiwany w górną przestrzeń stawową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt odchylenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmierzony kąt (°) pomiędzy planowaną i rzeczywistą igłą.
|
1 miesiąc
|
|
Pionowe przemieszczenie końcówki igły
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pionowe przemieszczenie rzeczywistej końcówki igły w stosunku do planowanej (mm).
|
1 miesiąc
|
|
Ogólne przemieszczenie końcówki igły
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Odległość między planowanymi a rzeczywistymi końcówkami igieł (mm).
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
22 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSG-TMJ-acc.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .