Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van patiëntspecifieke gids voor TMJ-injectie

29 augustus 2022 bijgewerkt door: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University

Evaluatie van patiëntspecifieke gidsnauwkeurigheid voor TMJ Superior Joint Space Injection.

Deze studie is ontworpen om de nauwkeurigheid van de geplande naaldpositie te evalueren met behulp van een patiëntspecifieke gids tijdens TMJ superieure gewrichtsruimte-injectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De werkelijke positie van de naald geëvalueerd in vergelijking met de geplande positie met behulp van MSCT terwijl de patiënt de aangepaste naaldgeleider draagt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11884
        • Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose intra-articulaire TMJ-aandoening volgens Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
  • Patiënten die niet zouden reageren op conservatieve behandeling als eerstelijnsbehandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of zwanger willen worden.
  • Bekende overgevoeligheid voor hyaluronzuur of heldere biocompatibele fotopolymeerhars.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiëntspecifieke geleide injectie
Patiënten behandeld met HA-injectie in TMJ met behulp van PSG en de nauwkeurigheid geëvalueerd met behulp van MSCT.
Procedure: TMJ-injectie met behulp van patiëntspecifieke gids
Geprefabriceerde patiëntspecifieke gids die wordt gebruikt om de naald in de superieure gewrichtsruimte van TMJ te leiden, terwijl MSCT in realtime de nauwkeurigheid van de naaldpositie evalueert. Natriumhyaloronaat geïnjecteerd in de superieure gewrichtsruimte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoek van afwijking
Tijdsspanne: 1 maand
De hoek (°) tussen de geplande en werkelijke gemeten naald.
1 maand
Verticale verplaatsing van de naaldpunt
Tijdsspanne: 1 maand
De verticale verplaatsing van de daadwerkelijke naaldpunt in vergelijking met de geplande (mm).
1 maand
Algehele ontwrichting van de naaldpunt
Tijdsspanne: 1 maand
De afstand tussen de geplande en werkelijke naaldpunten (mm).
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 april 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 augustus 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PSG-TMJ-acc.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TMD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren