- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05522114
Potilaskohtaisen TMJ-injektiooppaan tarkkuus
maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University
Potilaskohtaisen oppaan tarkkuuden arviointi TMJ Superior -nivelavaruusinjektiolle.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan suunnitellun neulan asennon tarkkuutta potilaskohtaisen oppaan avulla TMJ superior -nivelavaruusinjektion aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neulan todellinen asento arvioitiin verrattuna suunniteltuun MSCT:n avulla, kun potilas käyttää mukautettua neulanohjainta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11884
- Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu nivelensisäinen TMJ-sairaus Temporomandibular Disorders -tutkimuksen diagnostisten kriteerien (RDC/TMD) mukaisesti.
- Potilaat, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon ensimmäisenä hoitolinjana.
Poissulkemiskriteerit:
- Imettävät, raskaana olevat tai raskautta suunnittelevat naiset.
- Tunnettu yliherkkyys hyaluronihapolle tai kirkkaalle bioyhteensopivalle valopolymeerihartsille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaskohtainen ohjattu injektio
Potilaat, joita hoidettiin HA-injektiolla TMJ:ssä PSG:tä käyttäen ja tarkkuus arvioitiin MSCT:llä.
|
Esivalmistettu potilaskohtainen opas, jota käytetään ohjaamaan neula TMJ:n ylimpään niveltilaan, kun taas reaaliaikainen MSCT arvioi neulan asennon tarkkuutta.
Natriumhyaloronaattia injektoituna ylempään niveltilaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkeamakulma
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kulma (°) suunnitellun ja todellisen neulan välillä mitattuna.
|
1 kuukausi
|
|
Neulan kärjen pystysuuntainen siirtymä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Varsinaisen neulankärjen pystysuuntainen siirtymä suunniteltuun verrattuna (mm).
|
1 kuukausi
|
|
Neulan kärjen yleinen sijoiltaanmeno
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Suunniteltujen ja todellisten neulankärkien välinen etäisyys (mm).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSG-TMJ-acc.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .