Точность специального руководства для пациентов по инъекциям ВНЧС
29 августа 2022 г. обновлено: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University
Оценка точности направителя для конкретного пациента для инъекции в верхнее суставное пространство ВНЧС.
Это исследование предназначено для оценки точности запланированного положения иглы с использованием специального шаблона для пациента во время инъекции в верхнее суставное пространство ВНЧС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фактическое положение иглы оценивали по сравнению с запланированным с помощью МСКТ при использовании пациентом индивидуального направителя иглы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11884
- Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом внутрисуставное заболевание ВНЧС в соответствии с Исследовательскими диагностическими критериями височно-нижнечелюстных расстройств (RDC/TMD).
- Пациенты, которые не реагируют на консервативное лечение в качестве терапии первой линии.
Критерий исключения:
- Кормящие, беременные или планирующие беременность женщины.
- Известная гиперчувствительность к гиалуроновой кислоте или прозрачной биосовместимой фотополимерной смоле.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инъекция под контролем пациента
Пациенты, которых лечили инъекцией ГК в ВНЧС с использованием ПСГ, точность оценивали с помощью МСКТ.
|
Готовый шаблон для конкретного пациента, используемый для направления иглы в верхнее суставное пространство ВНЧС, в то время как МСКТ в реальном времени оценивает точность положения иглы.
Гиалоронат натрия вводят в верхнее суставное пространство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол отклонения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Угол (°) между запланированной и фактической измеренной иглой.
|
1 месяц
|
|
Вертикальное смещение кончика иглы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Вертикальное смещение фактического кончика иглы по сравнению с запланированным (мм).
|
1 месяц
|
|
Общий вывих кончика иглы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Расстояние между планируемым и фактическим кончиками игл (мм).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 августа 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PSG-TMJ-acc.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .