Nøjagtighed af patientspecifik vejledning til TMJ-injektion
29. august 2022 opdateret af: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University
Evaluering af patientspecifik vejlednings nøjagtighed for TMJ Superior Joint Space Injection.
Denne undersøgelse er designet til at evaluere nøjagtigheden af den planlagte nåleposition ved hjælp af patientspecifik vejledning under TMJ superior ledrumsinjektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den faktiske position af nålen vurderet i forhold til den planlagte ved brug af MSCT, mens patienten bærer den tilpassede nåleguide.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11884
- Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med intraartikulær TMJ lidelse i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
- Patienter, der ikke ville reagere på konservativ behandling som første behandlingslinje.
Ekskluderingskriterier:
- Ammende, gravide eller planlægger graviditet.
- Kendt overfølsomhed over for hyaluronsyre eller klar biokompatibel fotopolymerharpiks.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Patientspecifik guidet injektion
Patienter behandlet med HA-injektion i TMJ ved hjælp af PSG og nøjagtigheden evalueret ved hjælp af MSCT.
|
Præfabrikeret patientspecifik guide, der bruges til at føre nålen ind i det overordnede ledrum på TMJ, mens MSCT i realtid evaluerer nøjagtigheden af nålepositionen.
Natriumhyaloronat injiceret i det overordnede ledrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afvigelsesvinkel
Tidsramme: 1 måned
|
Vinklen (°) mellem den planlagte og den faktiske målte nål.
|
1 måned
|
|
Lodret forskydning af nålespids
Tidsramme: 1 måned
|
Den lodrette forskydning af den faktiske nålespids i forhold til den planlagte (mm).
|
1 måned
|
|
Samlet dislokation af nålespidsen
Tidsramme: 1 måned
|
Afstanden mellem de planlagte og faktiske nålespidser (mm).
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. april 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. august 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
22. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
30. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PSG-TMJ-acc.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .