Precisión de la guía específica del paciente para la inyección TMJ
29 de agosto de 2022 actualizado por: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University
Evaluación de la precisión de la guía específica del paciente para la inyección en el espacio articular superior de TMJ.
Este estudio está diseñado para evaluar la precisión de la posición planificada de la aguja utilizando una guía específica del paciente durante la inyección en el espacio articular superior de la ATM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La posición real de la aguja evaluada en comparación con la planificada usando MSCT mientras el paciente usa la guía de aguja personalizada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 11884
- Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con trastorno de la ATM intraarticular según los Criterios de diagnóstico de investigación para trastornos temporomandibulares (RDC/TMD).
- Pacientes que no responderían al tratamiento conservador como primera línea de tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Mujeres lactantes, embarazadas o que planean un embarazo.
- Hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico o resina de fotopolímero biocompatible transparente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Inyección guiada específica del paciente
Pacientes tratados con inyección de HA en TMJ usando PSG y la precisión evaluada usando MSCT.
|
Guía prefabricada específica para el paciente que se utiliza para guiar la aguja hacia el espacio articular superior de la ATM mientras que la MSCT en tiempo real evalúa la precisión de la posición de la aguja.
Hialuronato de sodio inyectado en el espacio articular superior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de desviación
Periodo de tiempo: 1 mes
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El ángulo (°) entre la aguja planificada y la real medida.
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1 mes
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Desplazamiento vertical de la punta de la aguja
Periodo de tiempo: 1 mes
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El desplazamiento vertical de la punta de la aguja real en comparación con la planificada (mm).
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1 mes
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Dislocación general de la punta de la aguja
Periodo de tiempo: 1 mes
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La distancia entre las puntas de aguja planificadas y reales (mm).
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de abril de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
22 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PSG-TMJ-acc.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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