Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av pasientspesifikk veiledning for TMJ-injeksjon

29. august 2022 oppdatert av: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University

Evaluering av pasientspesifikk veiledningsnøyaktighet for TMJ Superior leddrominjeksjon.

Denne studien er designet for å evaluere nøyaktigheten av planlagt nåleposisjon ved å bruke pasientspesifikk veiledning under TMJ superior leddrominjeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den faktiske posisjonen til nålen evaluert i forhold til den planlagte ved bruk av MSCT mens pasienten har på seg den tilpassede nåleguiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11884
        • Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med intraartikulær TMJ-lidelse i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
  • Pasienter som ikke ville respondert på konservativ behandling som første behandlingslinje.

Ekskluderingskriterier:

  • Ammende, gravide eller planleggende gravide kvinner.
  • Kjent overfølsomhet overfor hyaluronsyre eller klar biokompatibel fotopolymerharpiks.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasientspesifikk veiledet injeksjon
Pasienter behandlet med HA-injeksjon i TMJ ved bruk av PSG og nøyaktigheten evaluert ved bruk av MSCT.
Fremgangsmåte: TMJ-injeksjon ved hjelp av pasientspesifikk veiledning
Prefabrikkert pasientspesifikk guide som brukes til å lede nålen inn i det overlegne leddrommet til TMJ mens sanntids MSCT evaluerer nøyaktigheten av nåleposisjonen. Natriumhyaloronat injisert i det øvre leddrommet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avviksvinkel
Tidsramme: 1 måned
Vinkelen (°) mellom planlagt og faktisk målt nål.
1 måned
Vertikal forskyvning av nålespissen
Tidsramme: 1 måned
Den vertikale forskyvningen av den faktiske nålespissen i forhold til den planlagte (mm).
1 måned
Generell forskyvning av nålespissen
Tidsramme: 1 måned
Avstanden mellom planlagte og faktiske nålespisser (mm).
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. april 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. august 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PSG-TMJ-acc.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere