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Precisione della guida specifica per il paziente per l'iniezione dell'ATM

29 agosto 2022 aggiornato da: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University

Valutazione dell'accuratezza della guida specifica del paziente per l'iniezione nello spazio articolare superiore dell'ATM.

Questo studio è progettato per valutare l'accuratezza della posizione pianificata dell'ago utilizzando una guida specifica per il paziente durante l'iniezione dello spazio articolare superiore dell'ATM.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La posizione effettiva dell'ago valutata rispetto a quella pianificata utilizzando MSCT mentre il paziente indossa la guida dell'ago personalizzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11884
        • Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di disturbo dell'ATM intra-articolare secondo i Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
  • Pazienti che non risponderebbero al trattamento conservativo come prima linea di trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Donne che allattano, incinte o che pianificano una gravidanza.
  • Ipersensibilità nota all'acido ialuronico o alla resina fotopolimerica chiara biocompatibile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Iniezione guidata specifica per il paziente
Pazienti trattati con iniezione di HA nell'ATM utilizzando PSG e l'accuratezza valutata utilizzando MSCT.
Guida prefabbricata specifica per il paziente utilizzata per guidare l'ago nello spazio articolare superiore dell'ATM mentre la TCMS in tempo reale valuta l'accuratezza della posizione dell'ago. Ialoronato di sodio iniettato nello spazio articolare superiore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di deviazione
Lasso di tempo: 1 mese
L'angolo (°) tra l'ago pianificato e quello effettivo misurato.
1 mese
Spostamento verticale della punta dell'ago
Lasso di tempo: 1 mese
Lo spostamento verticale della punta dell'ago effettivo rispetto a quello pianificato (mm).
1 mese
Dislocazione generale della punta dell'ago
Lasso di tempo: 1 mese
La distanza tra la punta dell'ago pianificata e quella effettiva (mm).
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 aprile 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 agosto 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSG-TMJ-acc.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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