- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05522114
Precisione della guida specifica per il paziente per l'iniezione dell'ATM
29 agosto 2022 aggiornato da: AbdElKader Ahmed Hyder Mohamed, Al-Azhar University
Valutazione dell'accuratezza della guida specifica del paziente per l'iniezione nello spazio articolare superiore dell'ATM.
Questo studio è progettato per valutare l'accuratezza della posizione pianificata dell'ago utilizzando una guida specifica per il paziente durante l'iniezione dello spazio articolare superiore dell'ATM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La posizione effettiva dell'ago valutata rispetto a quella pianificata utilizzando MSCT mentre il paziente indossa la guida dell'ago personalizzata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11884
- Faculty of Dentistry, Al-Azhar University.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di disturbo dell'ATM intra-articolare secondo i Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
- Pazienti che non risponderebbero al trattamento conservativo come prima linea di trattamento.
Criteri di esclusione:
- Donne che allattano, incinte o che pianificano una gravidanza.
- Ipersensibilità nota all'acido ialuronico o alla resina fotopolimerica chiara biocompatibile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Iniezione guidata specifica per il paziente
Pazienti trattati con iniezione di HA nell'ATM utilizzando PSG e l'accuratezza valutata utilizzando MSCT.
|
Guida prefabbricata specifica per il paziente utilizzata per guidare l'ago nello spazio articolare superiore dell'ATM mentre la TCMS in tempo reale valuta l'accuratezza della posizione dell'ago.
Ialoronato di sodio iniettato nello spazio articolare superiore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Angolo di deviazione
Lasso di tempo: 1 mese
|
L'angolo (°) tra l'ago pianificato e quello effettivo misurato.
|
1 mese
|
Spostamento verticale della punta dell'ago
Lasso di tempo: 1 mese
|
Lo spostamento verticale della punta dell'ago effettivo rispetto a quello pianificato (mm).
|
1 mese
|
Dislocazione generale della punta dell'ago
Lasso di tempo: 1 mese
|
La distanza tra la punta dell'ago pianificata e quella effettiva (mm).
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
19 aprile 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 agosto 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
22 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSG-TMJ-acc.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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