- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05531396
Trénink agility zaměřený na fyzickou výkonnost, kognitivní funkce a mozkové aktivity u starších osob
26. srpna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účinky tréninku agility a jeho vztahy na fyzickou výkonnost, kognitivní funkce a mozkové aktivity u seniorů
Agility složené z kognitivních a fyzických funkcí, které ovlivňují pohyb celého těla se změnou rychlosti a směru.
Agility trénink je široce používán u sportovců a nedávné studie jej začaly aplikovat u starších lidí.
Agility trénink je vícerozměrný a vysoce funkční, což umožňuje poskytovat efektivnější trénink v omezeném čase.
U starších osob úbytek kognitivních funkcí, svalové síly na horních a dolních končetinách, procento tělesného tuku, tělesná flexibilita a vytrvalost způsobená stárnutím znesnadní seniorům provádění pohybů.
Proto je nezbytné prozkoumat, zda trénink agility může dosáhnout zlepšení fyzických funkcí a kognitivních funkcí u starších osob, a najít vztah mezi těmito dvěma funkcemi a mozkovou aktivitou.
Metoda: Tato studie přijme 60 účastníků a náhodně je rozdělí do kontrolní skupiny a tréninku agility.
Tréninkové skupiny budou mít 8 týdnů tréninku, 2x týdně, vždy 45 minut tréninku.
Hodnocení bude provedeno před a po intervenci za 1 týden a s 1měsíčním sledováním.
Hodnocení zahrnuje schopnost agility, fyzické funkce, kognitivní funkce, mozkovou aktivitu a funkční hodnotící škály.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 100 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 65 let
- skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
- schopen samostatně ujít více než 30 metrů bez pomocných pomůcek
- schopen plnit rozkazy
Kritéria vyloučení:
- špatně kontrolované nebo nestabilní systematické onemocnění
- má v anamnéze onemocnění centrálního nervového systému
- v současné době užívá antidepresiva, léky proti úzkosti nebo jiné psychiatrické léky, které mohou ovlivnit průtok krve v mozku
- má jiné zdravotní potíže, pro které je cvičení kontraindikováno; (5) subjekty s achromatopsie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zdravotnické vzdělání
|
Účastníci kontrolní skupiny obdrží zdravotně výchovné pokyny.
Obsah pokynů zahrnuje domácí cvičební program, výživová doporučení a osvětu v oblasti prevence pádů.
Domácí cvičební program bude klást důraz na to, jak bezpečně a správně provádět protahovací a celotělové cviky.
|
|
Experimentální: Agility Training Group
|
Účastníci absolvují 60 minut cvičení dvakrát týdně po dobu celkem 8 týdnů a školení povede dobře vyškolený fyzioterapeut.
Intervence bude zahrnovat 5minutové zahřátí, 45 minut hlavního cvičení a 10minutové období ochlazení, celkem 60 minut každé sezení.
Během zahřátí a ochlazení budou účastníci provádět statické a dynamické protahovací cviky celého těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Agility Challenge pro starší (ACE)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
Kurz agility vyvinutý pro volejbalové hřiště o rozměrech 9 m x 18 m a zahrnuje tři segmenty, z nichž každý má za cíl otestovat specifický aspekt agility, včetně zastavení a rozběhnutí, změny směru a prostorové orientace.
|
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Historie pádů a strach z pádů
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
Historie pádů bude zaznamenána podle počtu epizod pádů za posledních 6 měsíců a podle toho, zda způsobil zranění.
|
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Kvalita života (QOL)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
Kvalita života (QOL) bude hodnocena 36-položkovým krátkým zdravotním průzkumem (SF-36) studie lékařských výsledků.
|
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Aktivace mozku
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
Vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) bude použit k detekci hemodynamiky mozkových oblastí spojených s testem agility, kognitivními úkoly a jednoduchým a dvouúlohovým testem chůze.
|
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
MoCA obsahuje 16 položek a 11 kategorií pro hodnocení více kognitivních domén, je screeningovým nástrojem pro MCI a jeho validita byla stanovena v různých klinických skupinách a zemích.
|
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Pracovní paměť
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
K měření pracovní paměti bude použit test zpětného rozsahu číslic (DGS).
|
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Mentální posun
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) bude použit k měření schopnosti účastníků posunout své kognitivní schopnosti v reakci na požadavky prostředí.
|
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Selektivní pozornost a inhibice
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
K měření selektivní pozornosti bude použit Stroopův test barev a slov (SCWT).
|
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Funkce motoru
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
Chůze, normální chůze, kognitivní dvouúkolová chůze, svalová síla oboustranných dolních končetin, pětinásobný test sedni do stoje, načasování a jdi, klidný statický stoj a úkol otáčení o 360°, flexibilita, 6minutový test chůze (6WMT)
|
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yan Ci Liu, PhD, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
4. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
4. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202205012RINC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .